Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuálních přírodních prostředí na zdraví obyvatel

13. listopadu 2025 aktualizováno: Taipei Medical University

Účinky virtuálních přírodních prostředí na zlepšování fyzického a psychického zdraví starších obyvatel v zařízeních dlouhodobé péče

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat dopad virtuálních přírodních prostředí na duševní a fyzické zdraví starších dospělých v zařízeních dlouhodobé péče. Celkem 120 účastníků bude rozděleno do tří skupin: skupina pro virtuální realitu (VR), skupina s přirozeným prostředím na obrazovce tabletu (Tab) a kontrolní skupina (C), která dostává rutinní péči. Intervence zahrnuje prohlížení virtuální přírodní krajiny po dobu 10 minut, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů. Studie vyhodnotí účinnost těchto virtuálních prostředí při zlepšování kvality života starších obyvatel, přičemž sběr dat bude probíhat v několika časových bodech. Kromě toho budou s účastníky skupiny VR vedeny kvalitativní rozhovory, aby byly zachyceny jejich zkušenosti a emocionální reakce.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá, zda virtuální přírodní prostředí může zlepšit duševní a fyzické zdraví starších dospělých žijících v zařízeních dlouhodobé péče. Studie se zúčastní 120 účastníků náhodně rozdělených do jedné ze tří skupin: skupina pro virtuální realitu (VR), skupina s přirozeným prostředím na obrazovce tabletu (Tab) a kontrolní skupina (C), která dostává rutinní péči. Intervence spočívá v prohlížení virtuální přírodní krajiny po dobu 10 minut, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů.

Primárním cílem studie je posoudit dopad těchto virtuálních prostředí na celkovou pohodu a kvalitu života účastníků. Data budou shromažďována v několika fázích během intervence a bude provedena statistická analýza, aby se určila účinnost relací virtuální přírody. Kromě kvantitativní analýzy budou s účastníky ve skupině VR provedeny kvalitativní rozhovory s cílem získat hlubší vhled do jejich zkušeností a emocionálních výhod, které mohou z intervence získat. Tyto rozhovory poskytnou cenný kontext kvantitativních zjištění a pomohou porozumět širším důsledkům používání virtuálních přírodních prostředí v prostředí dlouhodobé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 11031
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 60 let nebo starší
  • Pobyt v ústavu pro dlouhodobě nemocné po dobu delší než 1 měsíc
  • Jasné vědomí

Kritéria vyloučení:

  • Slepota
  • Přítomnost infekčního onemocnění
  • Neschopnost nosit brýle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality (VR)
Účastníci této skupiny se zapojí do pohlcující přírodní krajiny virtuální reality (VR).
Účastníci budou po dobu 10 minut třikrát týdně po dobu osmi týdnů prohlížet pohlcující virtuální přírodní krajiny pomocí náhlavních souprav pro virtuální realitu (VR). Vyberou si přírodní krajiny, které chtějí navštívit a obdivovat, což umožní osobní zapojení do virtuálního prostředí.
Aktivní komparátor: Skupina obrazovek tabletu (karta)
Účastníci této skupiny budou sledovat přírodní krajinu na obrazovce tabletu.
Účastníci budou na obrazovce tabletu po dobu 10 minut třikrát týdně po dobu osmi týdnů sledovat pohlcující virtuální přírodní krajiny. Účastníci si mohou vybrat přírodní krajinu, kterou chtějí během sezení pozorovat, a poskytnout tak osobní zážitek.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (C)
Účastníci této skupiny budou pokračovat ve své obvyklé rutině péče bez dalšího vystavení virtuálnímu přirozenému prostředí nebo přirozenému prostředí na obrazovce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň relaxace
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu
Tato studie bude používat vizuální analogovou stupnici (VAS) pro relaxaci. VAS je škála 0-100 mm, přičemž 0 mm znamená žádnou relaxaci a 100 mm znamená vysokou úroveň relaxace.
Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu
Teplota
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Měření tělesné teploty pro sledování fyziologických změn. Jednotka měření: stupně Celsia (°C)
Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Srdeční frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Měření srdeční frekvence pro sledování fyziologických změn. Jednotka měření: Počet úderů za minutu (bpm)
Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Respirační frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Měření dechové frekvence pro sledování fyziologických změn. Jednotka měření: Nádechy za minutu
Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Měření krevního tlaku pro sledování fyziologických změn. Jednotka měření: milimetry rtuti (mmHg)
Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu.
Pohoda
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Tato studie bude používat 10položkovou verzi čínského inventáře štěstí (CHI), upravenou z Oxfordského inventáře štěstí. Škála má 10 položek bodovaných na 4bodové Likertově stupnici, v rozsahu od 0 (minimum) do 3 (maximum), s celkovým skóre mezi 0 a 30. Vyšší skóre naznačuje větší štěstí mezi staršími obyvateli.
Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu
HRV označuje variaci intervalů mezi srdečními tepy (RR interval) a je ovlivněna jak sympatickým, tak parasympatickým nervovým systémem. Tato studie bude používat VIPcare Plus Smart Band ke sběru dat HRV, včetně nízkofrekvenčních (LF) a vysokofrekvenčních (HF) hodnot výkonu, stejně jako poměru LF/HF, k posouzení rovnováhy autonomního nervového systému.
Bezprostředně před a bezprostředně po každém zásahu
Emoce
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Tato studie bude používat stupnici pozitivních a negativních emocí k měření emočních stavů obyvatel. Škála má 12 položek rozdělených do dvou subškál: prvních 6 položek hodnotí pozitivní emoce a posledních 6 položek hodnotí negativní emoce. Boduje se na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre pro subškálu pozitivní emoce se pohybuje od 6 do 30, kde vyšší skóre značí silnější pozitivní emoce. Subškála negativní emoce má stejný rozsah skóre.
Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Ovlivnit
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
K měření emočních stavů bude použit plán pozitivních a negativních afektů (PANAS). Škála má 20 položek, každá s 10 položkami pro pozitivní a negativní vliv. Vyšší skóre na subškále Pozitivní afekt (10-50) značí vyšší pozitivní vliv a vyšší skóre na subškále Negativní vliv (10-50) ukazuje vyšší negativní vliv.
Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) bude použit k posouzení úrovně úzkosti u starších obyvatel. Inventář má 20 položek se skóre 0 (žádné příznaky) nebo 1 (přítomné příznaky), což dává celkové skóre mezi 0 a 20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Škála vnímaného stresu (PSS-10) bude použita k měření úrovně vnímaného stresu obyvateli.
Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)
K měření úrovní deprese bude použita krátká forma geriatrické škály deprese (GDS-SF). Škála se skládá z 15 položek s odpověďmi ano/ne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav (před intervencí), střední intervence (4. týden), konec intervence (8. týden) a sledování jeden měsíc po intervenci (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202304015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků z této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické zdraví

Předplatit