Les effets des milieux naturels virtuels sur la santé des résidents
13 novembre 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
Les effets des environnements naturels virtuels sur l'amélioration de la santé physique et psychologique des résidents âgés dans les établissements de soins de longue durée
Cet essai contrôlé randomisé vise à explorer l'impact des environnements naturels virtuels sur la santé mentale et physique des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée.
Au total, 120 participants seront répartis en trois groupes : un groupe de réalité virtuelle (VR), un groupe d'environnements naturels sur écran de tablette (Tab) et un groupe témoin (C) recevant des soins de routine.
L'intervention consiste à visualiser des paysages naturels virtuels pendant 10 minutes, trois fois par semaine, pendant huit semaines.
L'étude évaluera l'efficacité de ces environnements virtuels pour améliorer la qualité de vie des résidents âgés, avec une collecte de données effectuée à plusieurs moments.
De plus, des entretiens qualitatifs seront menés avec les participants du groupe VR pour capturer leurs expériences et leurs réponses émotionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine si les environnements naturels virtuels peuvent améliorer la santé mentale et physique des personnes âgées vivant dans des établissements de soins de longue durée. L'essai impliquera 120 participants répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe de réalité virtuelle (VR), un groupe d'environnements naturels sur écran de tablette (Tab) et un groupe témoin (C) recevant des soins de routine. L'intervention consiste à visualiser des paysages naturels virtuels pendant 10 minutes, trois fois par semaine, sur une période de huit semaines.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de ces environnements virtuels sur le bien-être général et la qualité de vie des participants. Les données seront collectées à plusieurs étapes tout au long de l'intervention et une analyse statistique sera effectuée pour déterminer l'efficacité des séances virtuelles sur la nature. En plus de l'analyse quantitative, des entretiens qualitatifs seront menés avec les participants du groupe VR pour mieux comprendre leurs expériences et les avantages émotionnels qu'ils peuvent tirer de l'intervention. Ces entretiens fourniront un contexte précieux aux résultats quantitatifs, aidant à comprendre les implications plus larges de l’utilisation d’environnements naturels virtuels dans les établissements de soins de longue durée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 11031
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge 60 ans ou plus
- Séjour dans un établissement de soins de longue durée pendant plus d'un mois
- Conscience claire
Critères d'exclusion :
- Cécité
- Présence d'une maladie infectieuse
- Incapacité de porter des lunettes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle (VR)
Les participants à ce groupe s'engageront dans des paysages naturels immersifs de réalité virtuelle (VR).
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Les participants découvriront des paysages naturels virtuels immersifs à l’aide de casques de réalité virtuelle (VR) pendant 10 minutes, trois fois par semaine, pendant huit semaines.
Ils choisiront les paysages naturels qu’ils souhaitent visiter et admirer, permettant un engagement personnalisé avec l’environnement virtuel.
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Comparateur actif: Groupe d'écrans de tablette (onglet)
Les participants de ce groupe verront des paysages naturels sur un écran de tablette.
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Les participants regarderont des paysages naturels virtuels immersifs sur un écran de tablette pendant 10 minutes, trois fois par semaine, pendant huit semaines.
Les participants peuvent sélectionner les paysages naturels qu'ils préfèrent voir pendant les séances, offrant ainsi une expérience personnalisée.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (C)
Les participants de ce groupe poursuivront leur routine de soins habituelle sans exposition supplémentaire à des environnements naturels virtuels ou sur écran.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de détente
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention
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Cette étude utilisera l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la relaxation. L'EVA est une échelle de 0 à 100 mm, 0 mm indiquant l'absence de relaxation et 100 mm indiquant un niveau élevé de relaxation.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention
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Température
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Mesure de la température corporelle pour surveiller les changements physiologiques.
Unité de mesure : degrés Celsius (°C)
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Fréquence cardiaque
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Mesure de la fréquence cardiaque pour surveiller les changements physiologiques.
Unité de mesure : Battements par minute (bpm)
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Mesure de la fréquence respiratoire pour surveiller les changements physiologiques.
Unité de mesure : Respirations par minute
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Mesure de la pression artérielle pour surveiller les changements physiologiques.
Unité de mesure : millimètres de mercure (mmHg)
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention.
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Bien-être
Délai: Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Cette étude utilisera la version en 10 éléments du Chinese Happiness Inventory (CHI), adaptée de l'Oxford Happiness Inventory.
L'échelle comporte 10 items notés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (minimum) à 3 (maximum), avec un score total compris entre 0 et 30.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bonheur parmi les résidents âgés.
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Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention
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Le VRC fait référence à la variation des intervalles entre les battements cardiaques (intervalle RR) et est influencé à la fois par les systèmes nerveux sympathique et parasympathique.
Cette étude utilisera le VIPcare Plus Smart Band pour collecter des données HRV, y compris les valeurs de puissance basse fréquence (LF) et haute fréquence (HF), ainsi que le rapport LF/HF, afin d'évaluer l'équilibre du système nerveux autonome.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention
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Émotion
Délai: Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Cette étude utilisera l'échelle d'émotion positive et négative pour mesurer les états émotionnels des résidents.
L'échelle comporte 12 items répartis en deux sous-échelles : les 6 premiers items évaluent les émotions positives et les 6 derniers items évaluent les émotions négatives.
Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total pour la sous-échelle des émotions positives varie de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant des émotions positives plus fortes.
La sous-échelle des émotions négatives a la même plage de scores.
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Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Affecter
Délai: Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) sera utilisé pour mesurer les états émotionnels.
L'échelle comporte 20 éléments, avec 10 éléments chacun pour les effets positifs et négatifs.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle des effets positifs (10-50) indiquent un affect positif plus élevé, et des scores plus élevés sur la sous-échelle des effets négatifs (10-50) indiquent un affect négatif plus élevé.
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Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Anxiété
Délai: Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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L'inventaire d'anxiété gériatrique (GAI) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété chez les résidents âgés. L'inventaire comprend 20 éléments, avec des scores de 0 (aucun symptôme) ou 1 (symptôme présent), ce qui donne un score total compris entre 0 et 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
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Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Stress perçu
Délai: Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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L'échelle de stress perçu (PSS-10) sera utilisée pour mesurer les niveaux de stress perçus par les résidents.
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Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Dépression
Délai: Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Le formulaire abrégé de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-SF) sera utilisé pour mesurer les niveaux de dépression.
L'échelle comprend 15 items avec des réponses oui/non.
Le score total varie de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Base de référence (pré-intervention), mi-intervention (semaine 4), fin de l'intervention (semaine 8) et suivi un mois après l'intervention (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202304015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .