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Gli effetti degli ambienti naturali virtuali sulla salute dei residenti

13 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University

Gli effetti degli ambienti naturali virtuali nel miglioramento della salute fisica e psicologica dei residenti più anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine

Questo studio randomizzato e controllato mira a esplorare l’impatto degli ambienti naturali virtuali sulla salute mentale e fisica degli anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine. Un totale di 120 partecipanti saranno divisi in tre gruppi: un gruppo di realtà virtuale (VR), un gruppo di ambienti naturali basati su schermo di tablet (Tab) e un gruppo di controllo (C) che riceverà cure di routine. L'intervento prevede la visione di paesaggi naturali virtuali per 10 minuti, tre volte a settimana, per otto settimane. Lo studio valuterà l'efficacia di questi ambienti virtuali nel migliorare la qualità della vita dei residenti anziani, con la raccolta dei dati che avverrà in più punti temporali. Inoltre, verranno condotte interviste qualitative con i partecipanti al gruppo VR per catturare le loro esperienze e risposte emotive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga se gli ambienti naturali virtuali possono migliorare la salute mentale e fisica degli anziani che vivono in strutture di assistenza a lungo termine. Lo studio coinvolgerà 120 partecipanti assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: un gruppo di realtà virtuale (VR), un gruppo di ambienti naturali basati sullo schermo di tablet (Tab) e un gruppo di controllo (C) che riceve cure di routine. L'intervento consiste nella visione di paesaggi naturali virtuali per 10 minuti, tre volte a settimana, per un periodo di otto settimane.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto di questi ambienti virtuali sul benessere generale e sulla qualità della vita dei partecipanti. I dati verranno raccolti in più fasi durante l'intervento e verrà condotta un'analisi statistica per determinare l'efficacia delle sessioni di natura virtuale. Oltre all'analisi quantitativa, verranno condotte interviste qualitative con i partecipanti al gruppo VR per raccogliere approfondimenti sulle loro esperienze e sui benefici emotivi che potrebbero derivare dall'intervento. Queste interviste forniranno un contesto prezioso ai risultati quantitativi, aiutando a comprendere le implicazioni più ampie dell’utilizzo di ambienti naturali virtuali in contesti di assistenza a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60 anni o più
  • Residenza in un istituto di assistenza a lungo termine per più di 1 mese
  • Coscienza chiara

Criteri di esclusione:

  • Cecità
  • Presenza di una malattia infettiva
  • Impossibilità di portare gli occhiali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale (VR)
I partecipanti a questo gruppo si impegneranno con paesaggi naturali immersivi di realtà virtuale (VR).
Comportamentale: Esposizione del paesaggio naturale della realtà virtuale
I partecipanti vedranno paesaggi naturali virtuali coinvolgenti utilizzando visori per realtà virtuale (VR) per 10 minuti, tre volte a settimana, per otto settimane. Sceglieranno i paesaggi naturali che desiderano visitare e ammirare, consentendo un coinvolgimento personalizzato con l'ambiente virtuale.
Comparatore attivo: Gruppo di schermate del tablet (scheda)
I partecipanti a questo gruppo vedranno paesaggi naturali sullo schermo di un tablet.
Comportamentale: Esposizione del paesaggio naturale dello schermo del tablet
I partecipanti guarderanno paesaggi naturali virtuali coinvolgenti sullo schermo di un tablet per 10 minuti, tre volte a settimana, per otto settimane. I partecipanti possono selezionare i paesaggi naturali che preferiscono vedere durante le sessioni, fornendo un'esperienza personalizzata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (C)
I partecipanti a questo gruppo continueranno la loro consueta routine di cura senza ulteriore esposizione ad ambienti naturali virtuali o basati su schermo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di rilassamento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Questo studio utilizzerà la scala analogica visiva (VAS) per il rilassamento. La VAS è una scala da 0 a 100 mm, dove 0 mm indica assenza di rilassamento e 100 mm indica un elevato livello di rilassamento.
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Temperatura
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Misurazione della temperatura corporea per monitorare i cambiamenti fisiologici. Unità di misura: Gradi Celsius (°C)
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Misurazione della frequenza cardiaca per monitorare i cambiamenti fisiologici. Unità di misura: battiti al minuto (bpm)
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Misurazione della frequenza respiratoria per monitorare i cambiamenti fisiologici. Unità di misura: Respiri al minuto
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Misurazione della pressione sanguigna per monitorare i cambiamenti fisiologici. Unità di misura: millimetri di mercurio (mmHg)
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Benessere
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Questo studio utilizzerà la versione a 10 elementi del Chinese Happiness Inventory (CHI), adattato dall'Oxford Happiness Inventory. La scala comprende 10 item valutati su una scala Likert a 4 punti, che vanno da 0 (minimo) a 3 (massimo), con un punteggio totale compreso tra 0 e 30. I punteggi più alti indicano una maggiore felicità tra i residenti anziani.
Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento
L'HRV si riferisce alla variazione degli intervalli tra i battiti cardiaci (intervallo RR) ed è influenzato sia dal sistema nervoso simpatico che da quello parasimpatico. Questo studio utilizzerà la VIPcare Plus Smart Band per raccogliere dati HRV, inclusi valori di potenza a bassa frequenza (LF) e ad alta frequenza (HF), nonché il rapporto LF/HF, per valutare l'equilibrio del sistema nervoso autonomo
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Emozione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Questo studio utilizzerà la scala delle emozioni positive e negative per misurare gli stati emotivi dei residenti. La scala è composta da 12 item divisi in due sottoscale: i primi 6 item valutano le emozioni positive, mentre gli ultimi 6 item valutano le emozioni negative. Viene valutato su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale per la sottoscala delle emozioni positive varia da 6 a 30, dove i punteggi più alti indicano emozioni positive più forti. La sottoscala delle emozioni negative ha lo stesso intervallo di punteggio.
Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Simulare
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
La tabella degli affetti positivi e negativi (PANAS) verrà utilizzata per misurare gli stati emotivi. La scala è composta da 20 item, di cui 10 ciascuno per gli effetti positivi e negativi. Punteggi più alti nella sottoscala degli affetti positivi (10-50) indicano un affetto positivo più elevato, mentre punteggi più alti nella sottoscala degli affetti negativi (10-50) indicano un affetto negativo più elevato.
Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Ansia
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Il Geriatric Anxiety Inventory (GAI) verrà utilizzato per valutare i livelli di ansia nei residenti anziani. L'inventario comprende 20 elementi, con punteggi pari a 0 (nessun sintomo) o 1 (sintomi presenti), per un punteggio totale compreso tra 0 e 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
La scala dello stress percepito (PSS-10) verrà utilizzata per misurare i livelli di stress percepiti dai residenti.
Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
Depressione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)
La Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) verrà utilizzata per misurare i livelli di depressione. La scala è composta da 15 item con risposte sì/no. Il punteggio totale varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Baseline (pre-intervento), metà intervento (settimana 4), fine intervento (settimana 8) e follow-up un mese dopo l'intervento (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202304015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti a questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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