Virkningene av virtuelle naturlige miljøer på beboernes helse
13. november 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Effektene av virtuelle naturlige miljøer for å forbedre eldre innbyggeres fysiske og psykiske helse i langtidspleieinstitusjoner
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å utforske virkningen av virtuelle naturlige miljøer på den mentale og fysiske helsen til eldre voksne i langtidspleie.
Totalt 120 deltakere vil bli delt inn i tre grupper: en virtuell virkelighet (VR) gruppe, en nettbrett-skjermbasert naturmiljøgruppe (Tab) og en kontrollgruppe (C) som mottar rutinemessig omsorg.
Intervensjonen innebærer å se virtuelle naturlandskap i 10 minutter, tre ganger i uken, over åtte uker.
Studien vil evaluere effektiviteten til disse virtuelle miljøene for å forbedre livskvaliteten for eldre beboere, med datainnsamling på flere tidspunkter.
I tillegg vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med VR-gruppedeltakere for å fange deres erfaringer og emosjonelle responser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker om virtuelle naturlige miljøer kan forbedre den mentale og fysiske helsen til eldre voksne som bor i langtidspleie. Forsøket vil involvere 120 deltakere tilfeldig fordelt i en av tre grupper: en virtuell virkelighet (VR) gruppe, en nettbrett-skjermbasert naturmiljøgruppe (Tab) og en kontrollgruppe (C) som mottar rutinemessig behandling. Intervensjonen består i å se virtuelle naturlandskap i 10 minutter, tre ganger i uken, over en åtte ukers periode.
Studiens primære fokus er å vurdere effekten av disse virtuelle miljøene på deltakernes generelle velvære og livskvalitet. Data vil bli samlet inn på flere stadier gjennom intervensjonen, og statistisk analyse vil bli utført for å bestemme effektiviteten til de virtuelle naturøktene. I tillegg til den kvantitative analysen vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med deltakere i VR-gruppen for å samle dypere innsikt i deres erfaringer og de emosjonelle fordelene de kan ha av intervensjonen. Disse intervjuene vil gi verdifull kontekst til de kvantitative funnene, og bidra til å forstå de bredere implikasjonene av bruk av virtuelle naturlige miljøer i langtidspleiemiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Opphold i langtidspleieinstitusjon i mer enn 1 måned
- Klar bevissthet
Ekskluderingskriterier:
- Blindhet
- Tilstedeværelse av en smittsom sykdom
- Manglende evne til å bruke briller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Group (VR)
Deltakerne i denne gruppen vil engasjere seg i naturlige landskap med oppslukende virtuell virkelighet (VR).
|
Deltakerne vil se oppslukende virtuelle naturlige landskap ved hjelp av virtuell virkelighet (VR)-headset i 10 minutter, tre ganger i uken, over åtte uker.
De vil velge det naturlige landskapet de ønsker å besøke og beundre, noe som gir mulighet for personlig engasjement med det virtuelle miljøet.
|
|
Aktiv komparator: Nettbrettskjermgruppe (fane)
Deltakere i denne gruppen vil se naturlige landskap på en nettbrettskjerm.
|
Deltakerne vil se oppslukende virtuelle naturlandskap på en nettbrettskjerm i 10 minutter, tre ganger i uken, over åtte uker.
Deltakerne kan velge det naturlige landskapet de foretrekker å se under øktene, og gir en personlig opplevelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (C)
Deltakere i denne gruppen vil fortsette sin vanlige omsorgsrutine uten ytterligere eksponering for virtuelle eller skjermbaserte naturlige miljøer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av avslapning
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
|
Denne studien vil bruke Visual Analogue Scale (VAS) for avspenning. VAS er en 0-100 mm skala, hvor 0 mm indikerer ingen avslapning og 100 mm indikerer et høyt nivå av avspenning.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
|
|
Temperatur
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
Måling av kroppstemperatur for å overvåke fysiologiske endringer.
Måleenhet: grader Celsius (°C)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
Måling av hjertefrekvens for å overvåke fysiologiske endringer.
Måleenhet: slag per minutt (bpm)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
Måling av respirasjonsfrekvens for å overvåke fysiologiske endringer.
Måleenhet: Pust per minutt
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
Måling av blodtrykk for å overvåke fysiologiske endringer.
Måleenhet: millimeter kvikksølv (mmHg)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
|
|
Velvære
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Denne studien vil bruke 10-elementversjonen av Chinese Happiness Inventory (CHI), tilpasset fra Oxford Happiness Inventory.
Skalaen har 10 elementer scoret på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (minimum) til 3 (maksimum), med en total poengsum mellom 0 og 30.
Høyere skårer indikerer større lykke blant eldre beboere.
|
Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
|
HRV refererer til variasjonen i intervallene mellom hjerteslag (RR-intervall) og påvirkes av både det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet.
Denne studien vil bruke VIPcare Plus Smart Band til å samle inn HRV-data, inkludert lavfrekvente (LF) og høyfrekvente (HF) kraftverdier, samt LF/HF-forholdet, for å vurdere balansen i det autonome nervesystemet
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
|
|
Følelse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Denne studien vil bruke skalaen for positive og negative følelser for å måle innbyggernes emosjonelle tilstander.
Skalaen har 12 elementer fordelt på to underskalaer: de første 6 elementene vurderer positive følelser, og de siste 6 elementene vurderer negative følelser.
Det skåres på en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen for Positive Emotion Subscale varierer fra 6 til 30, hvor høyere poengsum indikerer sterkere positive følelser.
Negative Emotion Subscale har samme poengsum.
|
Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
|
Påvirke
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) vil bli brukt til å måle emosjonelle tilstander.
Skalaen har 20 elementer, med 10 elementer hver for positiv og negativ påvirkning.
Høyere skår på underskalaen for positiv påvirkning (10-50) indikerer høyere positiv påvirkning, og høyere skår på underskalaen for negativ påvirkning (10-50) indikerer høyere negativ påvirkning.
|
Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) vil bli brukt til å vurdere angstnivåer hos eldre beboere. Inventaret har 20 elementer, med score på 0 (ingen symptomer) eller 1 (symptomer tilstede), som gir en total poengsum mellom 0 og 20.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) vil bli brukt for å måle beboernes opplevde stressnivå.
|
Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) vil bli brukt til å måle depresjonsnivåer.
Skalaen består av 15 punkter med ja/nei-svar.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Baseline (pre-intervensjon), midt-intervensjon (uke 4), slutt på intervensjon (uke 8) og oppfølging én måned etter intervensjon (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202304015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata fra denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .