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Los efectos de los entornos naturales virtuales en la salud de los residentes

13 de noviembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University

Los efectos de los entornos naturales virtuales en la mejora de la salud física y psicológica de los residentes mayores en centros de atención a largo plazo

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo explorar el impacto de los entornos naturales virtuales en la salud física y mental de los adultos mayores en centros de atención a largo plazo. Un total de 120 participantes se dividirán en tres grupos: un grupo de realidad virtual (VR), un grupo de entornos naturales basados ​​en pantallas de tabletas (Tab) y un grupo de control (C) que recibirá atención de rutina. La intervención consiste en visualizar paisajes naturales virtuales durante 10 minutos, tres veces por semana, durante ocho semanas. El estudio evaluará la eficacia de estos entornos virtuales para mejorar la calidad de vida de los residentes de edad avanzada, y la recopilación de datos se realizará en múltiples momentos. Además, se realizarán entrevistas cualitativas con los participantes del grupo de realidad virtual para capturar sus experiencias y respuestas emocionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio investiga si los entornos naturales virtuales pueden mejorar la salud física y mental de los adultos mayores que viven en centros de atención a largo plazo. En el ensayo participarán 120 participantes asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de realidad virtual (VR), un grupo de entornos naturales basados ​​en pantallas de tabletas (Tab) y un grupo de control (C) que recibirá atención de rutina. La intervención consiste en visualizar paisajes naturales virtuales durante 10 minutos, tres veces por semana, durante un período de ocho semanas.

El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de estos entornos virtuales en el bienestar general y la calidad de vida de los participantes. Los datos se recopilarán en múltiples etapas a lo largo de la intervención y se realizará un análisis estadístico para determinar la efectividad de las sesiones virtuales de naturaleza. Además del análisis cuantitativo, se llevarán a cabo entrevistas cualitativas con los participantes del grupo de realidad virtual para recopilar información más profunda sobre sus experiencias y los beneficios emocionales que pueden obtener de la intervención. Estas entrevistas proporcionarán un contexto valioso a los hallazgos cuantitativos, ayudando a comprender las implicaciones más amplias del uso de entornos naturales virtuales en entornos de atención a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 11031
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 60 años o más
  • Residencia en una institución de cuidados a largo plazo durante más de 1 mes.
  • Conciencia clara

Criterios de exclusión:

  • Ceguera
  • Presencia de una enfermedad infecciosa.
  • Incapacidad para usar gafas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual (VR)
Los participantes de este grupo participarán en paisajes naturales inmersivos en realidad virtual (VR).
Los participantes verán paisajes naturales virtuales inmersivos utilizando cascos de realidad virtual (VR) durante 10 minutos, tres veces por semana, durante ocho semanas. Elegirán los paisajes naturales que desean visitar y admirar, permitiendo un compromiso personalizado con el entorno virtual.
Comparador activo: Grupo de pantalla de tableta (pestaña)
Los participantes de este grupo verán paisajes naturales en la pantalla de una tableta.
Los participantes observarán paisajes naturales virtuales inmersivos en la pantalla de una tableta durante 10 minutos, tres veces por semana, durante ocho semanas. Los participantes pueden seleccionar los paisajes naturales que prefieren ver durante las sesiones, brindando una experiencia personalizada.
Sin intervención: Grupo de control (C)
Los participantes de este grupo continuarán con su rutina de atención habitual sin exposición adicional a entornos naturales virtuales o basados ​​en pantallas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de relajación
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Este estudio utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para la relajación. La VAS es una escala de 0 a 100 mm, donde 0 mm indica que no hay relajación y 100 mm indica un alto nivel de relajación.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Temperatura
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Medición de la temperatura corporal para controlar los cambios fisiológicos. Unidad de medida: Grados Celsius (°C)
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Medición de la frecuencia cardíaca para monitorear los cambios fisiológicos. Unidad de medida: Latidos por minuto (bpm)
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Medición de la frecuencia respiratoria para monitorear los cambios fisiológicos. Unidad de medida: Respiraciones por minuto
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Medición de la presión arterial para controlar los cambios fisiológicos. Unidad de medida: Milímetros de mercurio (mmHg)
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Bienestar
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Este estudio utilizará la versión de 10 ítems del Inventario Chino de Felicidad (CHI), adaptado del Inventario de Felicidad de Oxford. La escala consta de 10 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (mínimo) a 3 (máximo), con una puntuación total entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor felicidad entre los residentes de edad avanzada.
Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
La VFC se refiere a la variación en los intervalos entre latidos del corazón (intervalo RR) y está influenciada por los sistemas nerviosos simpático y parasimpático. Este estudio utilizará la banda inteligente VIPcare Plus para recopilar datos de VFC, incluidos los valores de potencia de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF), así como la relación LF/HF, para evaluar el equilibrio del sistema nervioso autónomo.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de intervención.
Emoción
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Este estudio utilizará la Escala de Emociones Positivas y Negativas para medir los estados emocionales de los residentes. La escala consta de 12 ítems divididos en dos subescalas: los primeros 6 ítems evalúan emociones positivas y los últimos 6 ítems evalúan emociones negativas. Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total de la subescala de emociones positivas oscila entre 6 y 30, donde las puntuaciones más altas indican emociones positivas más fuertes. La subescala de emociones negativas tiene el mismo rango de puntuación.
Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Afectar
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Se utilizará el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) para medir los estados emocionales. La escala tiene 20 ítems, con 10 ítems cada uno para el afecto positivo y negativo. Las puntuaciones más altas en la subescala de afecto positivo (10-50) indican un afecto positivo más alto, y las puntuaciones más altas en la subescala de afecto negativo (10-50) indican un afecto negativo más alto.
Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
El Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI) se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad en residentes de edad avanzada. El inventario tiene 20 ítems, con puntuaciones de 0 (sin síntomas) o 1 (síntomas presentes), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 20. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) se utilizará para medir los niveles de estrés percibidos por los residentes.
Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
Depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)
La escala de depresión geriátrica, forma abreviada (GDS-SF), se utilizará para medir los niveles de depresión. La escala consta de 15 ítems con respuestas de sí/no. La puntuación total oscila entre 0 y 15, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Valor inicial (preintervención), mitad de la intervención (semana 4), final de la intervención (semana 8) y seguimiento un mes después de la intervención (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N202304015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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