Влияние виртуальной природной среды на здоровье жителей
13 ноября 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние виртуальной природной среды на улучшение физического и психологического здоровья пожилых жителей в учреждениях длительного ухода
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния виртуальной природной среды на психическое и физическое здоровье пожилых людей, находящихся в учреждениях длительного ухода.
В общей сложности 120 участников будут разделены на три группы: группа виртуальной реальности (VR), группа естественной среды на основе экрана планшета (Tab) и контрольная группа (C), получающая обычный уход.
Вмешательство предполагает просмотр виртуальных природных ландшафтов в течение 10 минут три раза в неделю в течение восьми недель.
В ходе исследования будет оценена эффективность этих виртуальных сред в повышении качества жизни пожилых жителей, при этом сбор данных будет происходить в различные моменты времени.
Кроме того, с участниками VR-группы будут проведены качественные интервью, чтобы зафиксировать их опыт и эмоциональные реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании выясняется, может ли виртуальная естественная среда улучшить психическое и физическое здоровье пожилых людей, живущих в учреждениях длительного ухода. В исследовании примут участие 120 участников, случайным образом распределенных в одну из трех групп: группу виртуальной реальности (VR), группу естественной среды с использованием экранов планшетов (Tab) и контрольную группу (C), получающую стандартную помощь. Вмешательство заключается в просмотре виртуальных природных ландшафтов в течение 10 минут три раза в неделю в течение восьминедельного периода.
Основная цель исследования — оценить влияние этих виртуальных сред на общее благополучие и качество жизни участников. Данные будут собираться на нескольких этапах на протяжении всего мероприятия, и будет проводиться статистический анализ для определения эффективности сеансов виртуальной природы. В дополнение к количественному анализу с участниками группы VR будут проведены качественные интервью, чтобы получить более глубокое представление об их опыте и эмоциональных выгодах, которые они могут получить от вмешательства. Эти интервью предоставят ценный контекст количественным результатам, помогая понять более широкие последствия использования виртуальной природной среды в учреждениях длительного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Пребывание в учреждении длительного ухода более 1 месяца
- Ясное сознание
Критерии исключения:
- Слепота
- Наличие инфекционного заболевания
- Невозможность носить очки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности (VR)
Участники этой группы будут знакомиться с природными ландшафтами иммерсивной виртуальной реальности (VR).
|
Участники будут просматривать захватывающие виртуальные природные ландшафты с помощью гарнитур виртуальной реальности (VR) в течение 10 минут три раза в неделю в течение восьми недель.
Они выберут природные ландшафты, которые хотят посетить и полюбоваться, что позволит индивидуально взаимодействовать с виртуальной средой.
|
|
Активный компаратор: Группа экранов планшета (вкладка)
Участники этой группы будут просматривать природные ландшафты на экране планшета.
|
Участники будут наблюдать захватывающие виртуальные природные ландшафты на экране планшета в течение 10 минут три раза в неделю в течение восьми недель.
Участники могут выбрать природные ландшафты, которые они предпочитают рассматривать во время занятий, обеспечивая индивидуальный подход.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (С)
Участники этой группы продолжат свою обычную процедуру ухода без дополнительного воздействия на виртуальную или экранную естественную среду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень релаксации
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства
|
В этом исследовании для релаксации будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 100 мм, где 0 мм указывает на отсутствие релаксации, а 100 мм указывает на высокий уровень релаксации.
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства
|
|
Температура
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
Измерение температуры тела для мониторинга физиологических изменений.
Единица измерения: градусы Цельсия (°C)
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
Измерение частоты сердечных сокращений для мониторинга физиологических изменений.
Единица измерения: удары в минуту (уд/мин).
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
Измерение частоты дыхания для мониторинга физиологических изменений.
Единица измерения: вдохов в минуту.
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
Измерение артериального давления для мониторинга физиологических изменений.
Единица измерения: миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
В этом исследовании будет использоваться версия Китайского опросника счастья (CHI), состоящая из 10 пунктов, адаптированная на основе Оксфордского опросника счастья.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (минимум) до 3 (максимум), с общим баллом от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на большее счастье среди пожилых жителей.
|
Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства
|
ВСР относится к изменению интервалов между сердечными сокращениями (интервал RR) и находится под влиянием как симпатической, так и парасимпатической нервной системы.
В этом исследовании будет использоваться смарт-браслет VIPcare Plus для сбора данных о ВСР, включая значения мощности низкой частоты (НЧ) и высокой частоты (ВЧ), а также соотношение НЧ/ВЧ, для оценки баланса вегетативной нервной системы.
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса вмешательства
|
|
Эмоции
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
В этом исследовании будет использоваться шкала положительных и отрицательных эмоций для измерения эмоционального состояния жителей.
Шкала состоит из 12 пунктов, разделенных на две подшкалы: первые 6 пунктов оценивают положительные эмоции, а последние 6 пунктов оценивают отрицательные эмоции.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл по подшкале положительных эмоций варьируется от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильные положительные эмоции.
Подшкала негативных эмоций имеет тот же диапазон баллов.
|
Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
График позитивных и негативных аффектов (PANAS) будет использоваться для измерения эмоциональных состояний.
Шкала состоит из 20 пунктов, по 10 пунктов для положительного и отрицательного аффекта.
Более высокие баллы по подшкале положительного аффекта (10–50) указывают на более высокий положительный аффект, а более высокие баллы по подшкале отрицательного аффекта (10–50) указывают на более высокий отрицательный аффект.
|
Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
Опросник гериатрической тревоги (GAI) будет использоваться для оценки уровня тревоги у пожилых жителей. Опрос состоит из 20 пунктов с баллами 0 (нет симптомов) или 1 (симптомы присутствуют), что дает общий балл от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) будет использоваться для измерения воспринимаемого жителями уровня стресса.
|
Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF) будет использоваться для измерения уровня депрессии.
Шкала состоит из 15 пунктов с ответами да/нет.
Общий балл варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень (до вмешательства), в середине вмешательства (4-я неделя), конец вмешательства (8-я неделя) и последующее наблюдение через месяц после вмешательства (12-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202304015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Распространение данных об отдельных участниках этого исследования не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .