Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnych środowisk naturalnych na zdrowie mieszkańców

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ wirtualnych środowisk naturalnych na poprawę zdrowia fizycznego i psychicznego starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu wirtualnych środowisk naturalnych na zdrowie psychiczne i fizyczne osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej. Łącznie 120 uczestników zostanie podzielonych na trzy grupy: grupa wykorzystująca rzeczywistość wirtualną (VR), grupa korzystająca ze środowiska naturalnego korzystającego z ekranu tabletu (Tab) oraz grupa kontrolna (C) otrzymująca rutynową opiekę. Interwencja polega na oglądaniu wirtualnych krajobrazów naturalnych przez 10 minut, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni. W badaniu oceniona zostanie skuteczność tych środowisk wirtualnych w poprawie jakości życia starszych mieszkańców, przy gromadzeniu danych w wielu punktach czasowych. Dodatkowo zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe z uczestnikami grup VR, aby uchwycić ich doświadczenia i reakcje emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano, czy wirtualne środowiska naturalne mogą poprawić zdrowie psychiczne i fizyczne osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej. W badaniu weźmie udział 120 uczestników losowo przypisanych do jednej z trzech grup: grupy korzystającej z wirtualnej rzeczywistości (VR), grupy korzystającej ze środowiska naturalnego korzystającej z ekranu tabletu (Tab) oraz grupy kontrolnej (C) objętej rutynową opieką. Interwencja polega na oglądaniu wirtualnych krajobrazów naturalnych przez 10 minut, trzy razy w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni.

Badanie skupia się przede wszystkim na ocenie wpływu środowisk wirtualnych na ogólne samopoczucie i jakość życia uczestników. Dane będą zbierane na wielu etapach interwencji, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu określenia skuteczności sesji wirtualnej przyrody. Oprócz analizy ilościowej zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe z uczestnikami grupy VR, aby uzyskać głębszy wgląd w ich doświadczenia i korzyści emocjonalne, jakie mogą odnieść z interwencji. Wywiady te zapewnią cenny kontekst dla ustaleń ilościowych, pomagając zrozumieć szersze implikacje korzystania z wirtualnych środowisk naturalnych w placówkach opieki długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 11031
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Pobyt w placówce opieki długoterminowej dłużej niż 1 miesiąc
  • Czysta świadomość

Kryteria wykluczenia:

  • Ślepota
  • Obecność choroby zakaźnej
  • Niemożność noszenia okularów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości (VR)
Uczestnicy tej grupy będą zajmować się wciągającymi naturalnymi krajobrazami wirtualnej rzeczywistości (VR).
Behawioralne: Ekspozycja naturalnego krajobrazu w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą oglądać wciągające wirtualne krajobrazy naturalne za pomocą zestawów słuchawkowych wirtualnej rzeczywistości (VR) przez 10 minut, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni. Wybiorą naturalne krajobrazy, które chcą odwiedzić i podziwiać, umożliwiając spersonalizowaną interakcję ze środowiskiem wirtualnym.
Aktywny komparator: Grupa ekranu tabletu (karta)
Uczestnicy tej grupy będą oglądać naturalne krajobrazy na ekranie tabletu.
Behawioralne: Ekspozycja naturalnego krajobrazu na ekranie tabletu
Uczestnicy będą oglądać wciągające wirtualne krajobrazy naturalne na ekranie tabletu przez 10 minut, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni. Uczestnicy mogą wybrać naturalne krajobrazy, które wolą oglądać podczas sesji, zapewniając spersonalizowane wrażenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (C)
Uczestnicy tej grupy będą kontynuować swoje zwykłe czynności opiekuńcze bez dodatkowej ekspozycji na wirtualne lub ekranowe środowisko naturalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom relaksu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej
W badaniu tym do oceny relaksacji wykorzystana zostanie wizualno-analogowa skala (VAS). VAS to skala od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm oznacza brak relaksacji, a 100 mm oznacza wysoki poziom relaksacji.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej
Temperatura
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Pomiar temperatury ciała w celu monitorowania zmian fizjologicznych. Jednostka miary: stopnie Celsjusza (°C)
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Pomiar tętna w celu monitorowania zmian fizjologicznych. Jednostka miary: Uderzenia na minutę (bpm)
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Pomiar częstości oddechów w celu monitorowania zmian fizjologicznych. Jednostka miary: Oddechy na minutę
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Pomiar ciśnienia krwi w celu monitorowania zmian fizjologicznych. Jednostka miary: milimetry słupa rtęci (mmHg)
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
W badaniu tym wykorzystana zostanie 10-elementowa wersja Chińskiego Inwentarza Szczęścia (CHI), zaadaptowana z Oksfordzkiego Inwentarza Szczęścia. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, w zakresie od 0 (minimum) do 3 (maksimum), z łącznym wynikiem od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie szczęścia wśród starszych mieszkańców.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej
HRV odnosi się do zmian w odstępach między uderzeniami serca (interwał RR) i wpływa na niego zarówno współczulny, jak i przywspółczulny układ nerwowy. W tym badaniu zostanie wykorzystana inteligentna opaska VIPcare Plus do gromadzenia danych HRV, w tym wartości mocy o niskiej częstotliwości (LF) i wysokiej częstotliwości (HF), a także stosunku LF/HF, w celu oceny równowagi autonomicznego układu nerwowego
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej
Emocja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
W badaniu wykorzystana zostanie Skala Emocji Pozytywnych i Negatywnych do pomiaru stanów emocjonalnych mieszkańców. Skala składa się z 12 pozycji podzielonych na dwie podskale: pierwsze 6 pozycji ocenia emocje pozytywne, a ostatnie 6 pozycji ocenia emocje negatywne. Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik w podskali emocji pozytywnych waha się od 6 do 30, gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejsze pozytywne emocje. Podskala emocji negatywnych ma ten sam zakres wyników.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Oddziaływać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Do pomiaru stanów emocjonalnych zostanie wykorzystany Harmonogram Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS). Skala składa się z 20 pozycji, po 10 pozycji dla afektu pozytywnego i negatywnego. Wyższe wyniki w podskali afektu pozytywnego (10-50) wskazują na wyższy afekt pozytywny, a wyższe wyniki w podskali afektu negatywnego (10-50) wskazują na większy afekt negatywny.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Do oceny poziomu lęku u starszych mieszkańców zostanie wykorzystany Kwestionariusz Lęku Geriatrycznego (GAI). Inwentarz składa się z 20 pozycji, z punktacją 0 (brak objawów) lub 1 (obecność objawów), co daje łączny wynik od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Do pomiaru poziomu odczuwanego stresu przez mieszkańców zostanie wykorzystana Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)
Do pomiaru poziomu depresji zostanie wykorzystana skrócona forma skali depresji geriatrycznej (GDS-SF). Skala składa się z 15 pozycji, na które można odpowiedzieć tak/nie. Całkowity wynik waha się od 0 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), środkowa interwencja (tydzień 4), koniec interwencji (tydzień 8) i wizyta kontrolna miesiąc po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202304015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Ekspozycja naturalnego krajobrazu w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj