Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af virtuelle naturlige miljøer på beboernes sundhed

13. november 2025 opdateret af: Taipei Medical University

Virkningerne af virtuelle naturlige miljøer for at forbedre ældre beboeres fysiske og psykiske helbred i langtidsplejefaciliteter

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at udforske virkningen af ​​virtuelle naturlige miljøer på den mentale og fysiske sundhed hos ældre voksne i langtidsplejefaciliteter. I alt 120 deltagere vil blive opdelt i tre grupper: en virtual reality-gruppe (VR), en tablet-skærmbaseret naturmiljøgruppe (Tab) og en kontrolgruppe (C), der modtager rutinemæssig pleje. Interventionen involverer at se virtuelle naturlandskaber i 10 minutter, tre gange om ugen, over otte uger. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​disse virtuelle miljøer til at forbedre livskvaliteten for ældre beboere, idet dataindsamling finder sted på flere tidspunkter. Derudover vil der blive gennemført kvalitative interviews med VR-gruppedeltagere for at fange deres oplevelser og følelsesmæssige reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, om virtuelle naturlige miljøer kan forbedre den mentale og fysiske sundhed hos ældre voksne, der bor på langtidsplejefaciliteter. Forsøget vil involvere 120 deltagere tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: en virtual reality-gruppe (VR), en tablet-skærmbaseret naturmiljøgruppe (Tab) og en kontrolgruppe (C), der modtager rutinemæssig behandling. Interventionen består i at se virtuelle naturlandskaber i 10 minutter, tre gange om ugen, over en otte ugers periode.

Undersøgelsens primære fokus er at vurdere disse virtuelle miljøers indvirkning på deltagernes generelle velbefindende og livskvalitet. Data vil blive indsamlet på flere stadier i løbet af interventionen, og statistisk analyse vil blive udført for at bestemme effektiviteten af ​​de virtuelle natursessioner. Ud over den kvantitative analyse vil der blive gennemført kvalitative interviews med deltagere i VR-gruppen for at få dybere indsigt i deres erfaringer og de følelsesmæssige fordele, de kan få ved interventionen. Disse interviews vil give værdifuld kontekst til de kvantitative resultater og hjælpe med at forstå de bredere implikationer af at bruge virtuelle naturlige miljøer i langtidsplejemiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller ældre
  • Ophold i langtidsplejeinstitution i mere end 1 måned
  • Klar bevidsthed

Ekskluderingskriterier:

  • Blindhed
  • Tilstedeværelse af en infektionssygdom
  • Manglende evne til at bære briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Group (VR)
Deltagerne i denne gruppe vil engagere sig i naturlige landskaber med fordybende virtual reality (VR).
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Naturlig landskabseksponering
Deltagerne vil se fordybende virtuelle naturlige landskaber ved hjælp af virtual reality-headset (VR) i 10 minutter, tre gange om ugen, over otte uger. De vil vælge de naturlige landskaber, de ønsker at besøge og beundre, hvilket giver mulighed for personligt engagement med det virtuelle miljø.
Aktiv komparator: Tabletskærmgruppe (fane)
Deltagerne i denne gruppe vil se naturlige landskaber på en tabletskærm.
Adfærdsmæssigt: Tabletskærm Naturlig landskabseksponering
Deltagerne vil se fordybende virtuelle naturlige landskaber på en tabletskærm i 10 minutter, tre gange om ugen, over otte uger. Deltagerne kan vælge de naturlige landskaber, de foretrækker at se under sessionerne, hvilket giver en personlig oplevelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (C)
Deltagerne i denne gruppe vil fortsætte deres sædvanlige plejerutine uden yderligere eksponering for virtuelle eller skærmbaserede naturlige miljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af afslapning
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession
Denne undersøgelse vil bruge Visual Analogue Scale (VAS) til afslapning. VAS er en 0-100 mm skala, hvor 0 mm indikerer ingen afslapning og 100 mm indikerer et højt niveau af afslapning.
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession
Temperatur
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Måling af kropstemperatur for at overvåge fysiologiske ændringer. Måleenhed: grader Celsius (°C)
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Måling af hjertefrekvens for at overvåge fysiologiske ændringer. Måleenhed: slag pr. minut (bpm)
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Måling af respirationsfrekvens for at overvåge fysiologiske ændringer. Måleenhed: Åndedrag pr. minut
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Måling af blodtryk for at overvåge fysiologiske ændringer. Måleenhed: Millimeter kviksølv (mmHg)
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession.
Trivsel
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Denne undersøgelse vil bruge 10-element versionen af ​​Chinese Happiness Inventory (CHI), tilpasset fra Oxford Happiness Inventory. Skalaen har 10 punkter scoret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (minimum) til 3 (maksimum), med en samlet score mellem 0 og 30. Højere score indikerer større lykke blandt ældre beboere.
Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession
HRV refererer til variationen i intervallerne mellem hjerteslag (RR-interval) og er påvirket af både det sympatiske og parasympatiske nervesystem. Denne undersøgelse vil bruge VIPcare Plus Smart Band til at indsamle HRV-data, herunder lavfrekvente (LF) og højfrekvente (HF) effektværdier, samt LF/HF-forholdet, for at vurdere det autonome nervesystems balance
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionssession
Emotion
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Denne undersøgelse vil bruge den positive og negative følelsesskala til at måle beboernes følelsesmæssige tilstande. Skalaen har 12 punkter opdelt i to underskalaer: De første 6 punkter vurderer positive følelser, og de sidste 6 punkter vurderer negative følelser. Det scores på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score for Positive Emotion Subscale varierer fra 6 til 30, hvor højere score indikerer stærkere positive følelser. Negative Emotion Subscale har samme scoreområde.
Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Påvirke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Positive og Negative Affect Schedule (PANAS) vil blive brugt til at måle følelsesmæssige tilstande. Skalaen har 20 punkter, med 10 punkter hver for positiv og negativ påvirkning. Højere score på underskalaen for positiv påvirkning (10-50) indikerer højere positiv påvirkning, og højere score på underskalaen for negativ påvirkning (10-50) indikerer højere negativ påvirkning.
Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Angst
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) vil blive brugt til at vurdere angstniveauer hos ældre beboere. Opgørelsen har 20 elementer, med score på 0 (ingen symptomer) eller 1 (symptomer til stede), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 20. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Perceived Stress Scale (PSS-10) vil blive brugt til at måle beboernes oplevede stressniveauer.
Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Depression
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) vil blive brugt til at måle depressionsniveauer. Skalaen består af 15 punkter med ja/nej-svar. Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline (præ-intervention), midt-intervention (uge 4), slutning af intervention (uge 8) og opfølgning en måned efter intervention (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202304015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk sundhed

Kliniske forsøg med Virtual Reality Naturlig landskabseksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner