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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06586489
가상자연환경이 주민 건강에 미치는 영향
2025년 11월 13일 업데이트: Taipei Medical University
가상자연환경이 장기요양시설 노인들의 신체적, 정신적 건강 개선에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험은 가상 자연 환경이 장기 요양 시설에 있는 노인의 정신적, 육체적 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
총 120명의 참가자는 가상현실(VR) 그룹, 태블릿 화면 기반 자연환경 그룹(Tab), 일상적인 관리를 받는 대조군(C) 등 3개 그룹으로 나누어진다.
개입에는 8주에 걸쳐 일주일에 3번, 10분 동안 가상 자연 풍경을 보는 것이 포함됩니다.
이 연구는 여러 시점에서 데이터 수집이 이루어지면서 노인 거주자의 삶의 질을 향상시키는 데 있어 이러한 가상 환경의 효과를 평가할 것입니다.
또한, VR그룹 참여자들을 대상으로 정성적 인터뷰를 진행해 그들의 경험과 감정적 반응을 포착할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 가상 자연 환경이 장기 요양 시설에 거주하는 노인들의 정신적, 육체적 건강을 향상시킬 수 있는지 조사합니다. 임상시험에는 120명의 참가자가 무작위로 가상 현실(VR) 그룹, 태블릿 화면 기반 자연 환경 그룹(Tab), 일상적인 관리를 받는 대조군(C)의 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 개입은 8주 동안 일주일에 3번, 10분 동안 가상 자연 풍경을 보는 것으로 구성됩니다.
이 연구의 주요 초점은 이러한 가상 환경이 참가자의 전반적인 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 데이터는 개입 전반에 걸쳐 여러 단계에서 수집되며, 가상 자연 세션의 효율성을 결정하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 정량적 분석 외에도 VR 그룹 참가자들과 정성적 인터뷰를 실시하여 경험에 대한 더 깊은 통찰력과 개입으로 인해 얻을 수 있는 정서적 이점을 수집합니다. 이러한 인터뷰는 정량적 결과에 대한 귀중한 맥락을 제공하여 장기 요양 환경에서 가상 자연 환경을 사용하는 것의 더 넓은 의미를 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, 대만, 11031
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 1개월 이상 장기요양기관에 거주
- 명확한 의식
제외 기준:
- 맹목
- 전염병의 존재
- 안경을 착용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실그룹(VR)
이 그룹의 참가자들은 몰입형 가상 현실(VR) 자연 풍경에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 일주일에 3번, 10분 동안 가상 현실(VR) 헤드셋을 사용해 몰입형 가상 자연 풍경을 감상하게 됩니다.
그들은 방문하고 감탄하고 싶은 자연 풍경을 선택하여 가상 환경에 대한 개인화된 참여를 허용합니다.
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활성 비교기: 태블릿 화면 그룹(탭)
이 그룹의 참가자는 태블릿 화면에서 자연 풍경을 봅니다.
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참가자들은 8주에 걸쳐 일주일에 3번, 10분 동안 태블릿 화면으로 몰입형 가상 자연 풍경을 감상하게 됩니다.
참가자는 세션 중에 보고 싶은 자연 풍경을 선택하여 개인화된 경험을 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군(C)
이 그룹의 참가자는 가상 또는 화면 기반 자연 환경에 추가로 노출되지 않고 일반적인 관리 루틴을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식의 수준
기간: 각 개입 세션 직전과 직후
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본 연구에서는 이완을 위해 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용합니다. VAS는 0~100mm 척도로, 0mm는 이완이 없음을 나타내고 100mm는 높은 수준의 이완을 나타냅니다.
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각 개입 세션 직전과 직후
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온도
기간: 각 개입 세션 직전과 직후.
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생리적 변화를 모니터링하기 위해 체온을 측정합니다.
측정 단위: 섭씨(°C)
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각 개입 세션 직전과 직후.
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심박수
기간: 각 개입 세션 직전과 직후.
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생리적 변화를 모니터링하기 위한 심박수 측정.
측정 단위: 분당 심박수(bpm)
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각 개입 세션 직전과 직후.
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호흡수
기간: 각 개입 세션 직전과 직후.
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생리적 변화를 모니터링하기 위한 호흡수 측정.
측정 단위: 분당 호흡수
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각 개입 세션 직전과 직후.
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혈압
기간: 각 개입 세션 직전과 직후.
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생리적 변화를 모니터링하기 위해 혈압을 측정합니다.
측정 단위: 수은 밀리미터(mmHg)
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각 개입 세션 직전과 직후.
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안녕
기간: 기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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이 연구에서는 Oxford Happiness Inventory를 적용한 중국 행복 목록(CHI)의 10개 항목 버전을 사용합니다.
이 척도는 0(최소)에서 3(최대)까지의 4점 Likert 척도로 10개 항목으로 구성되며 총점은 0~30입니다.
점수가 높을수록 노인층의 행복도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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심박수 변이도(HRV)
기간: 각 개입 세션 직전과 직후
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HRV는 심장 박동 간격(RR 간격)의 변화를 말하며 교감 신경계와 부교감 신경계 모두의 영향을 받습니다.
이 연구에서는 VIPcare Plus 스마트 밴드를 사용하여 저주파(LF) 및 고주파(HF) 전력 값과 LF/HF 비율을 포함한 HRV 데이터를 수집하여 자율신경계 균형을 평가합니다.
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각 개입 세션 직전과 직후
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감정
기간: 기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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본 연구에서는 주민의 감정상태를 측정하기 위해 긍정적 감정척도와 부정적 감정척도를 사용할 것이다.
이 척도는 12개의 항목으로 구성되어 있으며 두 개의 하위 척도로 나누어져 있습니다. 처음 6개 항목은 긍정적인 감정을 평가하고 마지막 6개 항목은 부정적인 감정을 평가합니다.
5점 Likert 척도로 채점됩니다.
긍정적 감정 하위 척도의 총점 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 긍정적 감정이 강한 것을 의미합니다.
부정적인 감정 하위 척도의 점수 범위는 동일합니다.
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기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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영향을 미치다
기간: 기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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감정 상태를 측정하는 데 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)가 사용됩니다.
척도에는 긍정적인 영향과 부정적인 영향에 대해 각각 10개의 항목으로 구성된 20개의 항목이 있습니다.
긍정적 영향 하위 척도(10~50)의 점수가 높을수록 긍정적 영향 하위 척도(10~50)의 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높다는 의미입니다.
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기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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불안
기간: 기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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GAI(Geriatric Anxiety Inventory)는 노인 거주자의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 목록에는 20개 항목이 있으며 점수는 0점(증상 없음) 또는 1점(증상 있음)으로 총점은 0~20점입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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인지된 스트레스
기간: 기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 주민들이 인지한 스트레스 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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우울증
기간: 기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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노인 우울증 척도-단축형(GDS-SF)을 사용하여 우울증 수준을 측정합니다.
척도는 예/아니오로 응답하는 15개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~15점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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기준선(개입 전), 중재 중간(4주), 중재 종료(8주) 및 중재 후 1개월(12주)의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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