BETY-BQ 在肌炎中的有效性、可靠性和反应性研究 (BETY-BQ)
2024年9月12日 更新者：Orkun Tüfekçi、Hacettepe University
BETY-生物心理社会问卷对肌炎诊断个体的有效性、可靠性和反应性调查
被诊断患有肌炎的个体有皮肤、关节和内脏器官受累，以及近端肌肉无力、身体功能受损、性功能和生活质量也会影响个体的心理社会。 在个体中观察到焦虑-抑郁-焦虑问题增加，并且报告了导致这些情况的许多因素。 因此，虽然对个人（包括这些因素）的整体评估变得越来越重要，但需要更多关于疾病期间生活质量如何变化的信息。 需要有工具来评估个体疾病管理和治疗过程中的这些特征。
认知运动疗法（Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY）是一种基于体育锻炼的创新运动模式，也是针对风湿病患者开发的生物心理社会方法的一个例子。 BETY-生物心理社会问卷 (BETY-BQ) 是根据多年来参加 BETY 课程的个人所报告的改善特征的重复统计而创建的。 BETY-BQ 全面评估个体的许多生物心理社会特征，例如疼痛、应对技巧、功能、情绪、社交能力、性和睡眠。 因此，需要一种能够全面评估肌炎疾病症状的量表。 由于BETY-BQ可以快速评估生物心理社会特征，并且其结构是根据慢性病患者的反馈创建的，因此旨在检查其在该疾病组中的有效性。
研究人员计划为该领域做出贡献的这项研究旨在调查 BETY-BQ 在诊断为肌炎的个体中的有效性、可靠性和反应性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- 电话号码：5319502648
- 邮箱：orkuntf@gmail.com
学习地点
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University
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接触：
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- 电话号码：+90 312 305 25 25
- 邮箱：orkuntf@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括来大学医院进行常规控制的个体。
描述
纳入标准：
- 肌炎的诊断
- 年满18岁
- 参与者的同意
排除标准：
- 未受控制的/其他有临床意义的疾病（慢性阻塞性肺病、充血性心力衰竭、内分泌系统疾病、神经、心理疾病等）经诊断的个体，
- 怀孕的个人，
- 患有恶性肿瘤的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BETY-生物心理社会问卷
大体时间：三个月
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通过有关疼痛、功能、情绪、社交能力、性行为和睡眠状态的问题来评估个体的生物心理社会状态。
每个问题由 30 个项目组成，得分在 0-120 之间，分别为“0（从不）、1（很少）、2（有时）、3（经常）、4（总是）”。
高分表明生物心理社会状况较差
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10米步行测试
大体时间：三个月
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要求个人快速行走，不要在 10 米的路径上跑步。
重复3次的评估以秒为单位记录。
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三个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：三个月
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它由 14 个项目组成，其中 7 个评估焦虑，另外 7 个评估抑郁。
每项得分在0-3之间，总分在0-21之间。
高分表明焦虑和抑郁水平较低。
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三个月
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肌炎疾病活动评估工具（MDAAT）
大体时间：三个月
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肌炎疾病活动评估工具（MDAAT）是评估肌炎患者非肌肉器官系统和肌肉疾病活动性的工具。
MDAAT 组合工具包括肌炎疾病活动评估 VAS (MYOACT) 和治疗目的肌炎活动指数 (MITAX)。
MYOACT 是医生使用 VAS 对各种器官系统的疾病活动性进行的一系列判断，以评估疾病活动的严重程度。
医生认为，MITAX 表明肌炎造成的疾病损害。
对于MYOACT，每个器官系统得分为0-10，六个非肌肉器官系统相加得到0-60的肌肉外得分或包括0-60范围内的肌肉系统的总分。
对于 MITAX，每个问题得分 0 = 不可用； 1 = 改善； 2 = 相同； 3 = 更差； 4 = 新。
将器官系统分数相加，得到 MITAX 总分 0-63 或 0-54（如果排除肌肉系统）。
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三个月
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健康评估问卷
大体时间：三个月
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健康评估问卷使用八个参数和 20 个项目来评估个人的功能。
这些参数分为穿衣、站立、进食、行走、卫生、伸手、抓握和其他活动。
每项评分为0（没有任何难度）、1（有一定难度）、2（有很大难度）、3（根本做不到）。
总分在0-3之间，分数高表示功能性低。
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三个月
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皮肤科生活质量指数
大体时间：三个月
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十个问题评估与皮肤病学结果相关的生活质量。
第一和第二个问题是关于症状和感觉，第三和第四问题是关于日常活动，第五和第六问题是关于休闲时间活动，第七个问题是关于工作和学校，第八和第九问题是关于人际关系第十个问题是关于治疗。
这些项目的评分为 3（相当多）、2（非常多）、1（轻微）、0（完全不相关）、0（不相关），介于 0-30 之间。
高分表明生活质量下降。
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三个月
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手测力计
大体时间：三个月
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将使用风湿病康复中心常规使用的手测力计（Lafayette Instrument®，Lafayette，IN）测量肌肉力量。
测力计允许使用标准化协议客观、可靠地测量最大等长力量。
高值表示高强度值。
在我们的研究中，将使用手测力计在每块肌肉的适当评估位置测量三角肌、二头肌、腕伸肌、股四头肌、臀大肌、臀中肌、踝背屈肌和颈屈肌的等长肌力值。
对于每个位置，将进行三次测量（收缩 3 秒，休息 30 秒），并计算平均值。
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三个月
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定时启动测试
大体时间：三个月
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通过从有靠背的椅子上站起来并以正常步行速度行走3米然后回到椅子上来评估个体的平衡状态，并以秒为单位测量并记录坐在椅子上的时间。
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三个月
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30 秒坐站训练
大体时间：三个月
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为了评估下肢力量，受试者直立在椅子上，双臂交叉在胸前，然后再次坐下。
要求受试者按照自己的节奏重复 30 秒。
该评估测试的分数是个人在30秒内从坐姿双臂交叉完全站起来的次数。
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三个月
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简式-36
大体时间：三个月
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生活质量是一个包含 36 个项目的通用量表，通过八个参数评估生活质量（身体机能、社会功能、身体不适导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、心理健康、能量活力、身体疼痛） BP），一般健康感知），每个参数的评分在0-100之间。
高分表明生活质量良好。
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三个月
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视觉模拟量表
大体时间：三个月
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被诊断患有肌炎的个体将被要求在10厘米长的视觉模拟量表（VAS）上显示上周的疼痛、疲劳和疾病活动状态。
高分表明疼痛、疲劳和疾病活动状态更严重。
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三个月
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徒手肌肉测试-8
大体时间：三个月
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Manual Muscle Test-8 (MMT-8) 是最流行的肌肉力量测量仪器之一。
它是原始仪器的较短版本，其中单侧测试个体的八个主要近端、远端和轴向肌群。
检查的每个肌肉群的评分范围为 0-10（0 = 极度虚弱，10 = 正常力量），具体取决于其抵抗重力或检查者施加的压力的移动程度。
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三个月
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爬楼梯测试
大体时间：三个月
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为了测量个人的下肢力量和动态平衡，以秒为单位记录以最快的速度上下16-20厘米范围内有扶手的10级楼梯的时间。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月24日
初级完成 (估计的)
2026年7月24日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月4日
首次发布 (估计的)
2024年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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