Investigación de la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del BETY-BQ en la miositis (BETY-BQ)
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University
Investigación de la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del cuestionario BETY-biopsicosocial en personas diagnosticadas con miositis
Las personas diagnosticadas con miositis tienen afectación de la piel, las articulaciones y los órganos viscerales junto con debilidad muscular proximal, deterioro de la función física, la función sexual y la calidad de vida que también afectan a los individuos psicosocialmente. Se observa un aumento de los problemas de ansiedad, depresión y ansiedad en los individuos, y se informan muchos factores que contribuyen a estas condiciones. Por lo tanto, si bien la evaluación holística de los individuos, incluidos estos factores, gana importancia, se requiere más información sobre cómo cambia la calidad de vida durante la enfermedad. Existe una necesidad de herramientas para evaluar estas características en el proceso de tratamiento y manejo de enfermedades de los individuos.
El enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) es un modelo de ejercicio innovador basado en el ejercicio físico y un ejemplo de enfoque biopsicosocial desarrollado en pacientes con reumatismo. El Cuestionario BETY-Biopsicosocial (BETY-BQ) fue creado a partir de estadísticas repetidas de las características de mejora reportadas por personas que participaron en sesiones de BETY durante muchos años. El BETY-BQ evalúa de manera integral muchas características biopsicosociales del individuo, como el dolor, las habilidades de afrontamiento, la funcionalidad, el estado de ánimo, la sociabilidad, la sexualidad y el sueño. Por lo tanto, existe la necesidad de escalas que evalúen de manera integral los síntomas mencionados en la enfermedad de miositis. Dado que el BETY-BQ puede evaluar características biopsicosociales rápidamente y su estructura se creó con la retroalimentación de personas con enfermedades crónicas, el objetivo era examinar su validación en este grupo de enfermedades.
Este estudio, que los investigadores planearon contribuir a este campo, tiene como objetivo investigar la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta de BETY-BQ en personas diagnosticadas con miositis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Número de teléfono: 5319502648
- Correo electrónico: orkuntf@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Número de teléfono: +90 312 305 25 25
- Correo electrónico: orkuntf@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará formada por personas que acudan al hospital universitario para controles de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de miositis.
- Ser mayor de 18 años
- Consentimiento del participante
Criterios de exclusión:
- Enfermedades no controladas/otras enfermedades clínicamente significativas (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades del sistema endocrino, enfermedades neurológicas, psicológicas, etc.) personas con un diagnóstico,
- personas embarazadas,
- Individuos con malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BETY-Cuestionario Biopsicosocial
Periodo de tiempo: Tres meses
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El estado biopsicosocial del individuo se evalúa con preguntas sobre el dolor, la funcionalidad, el estado de ánimo, la sociabilidad, la sexualidad y el estado del sueño.
Cada pregunta consta de 30 ítems puntuados entre 0 y 120 como "0 (nunca), 1 (sí rara vez), 2 (sí a veces), 3 (sí a menudo), 4 (sí siempre)".
Una puntuación alta indica un estado biopsicosocial deficiente
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se pide al individuo que camine rápidamente sin correr por un camino de 10 metros.
Se registra en segundos en la evaluación realizada con tres repeticiones.
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Tres meses
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Tres meses
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Consta de 14 ítems, 7 de los cuales evalúan la ansiedad y los otros 7 determinan la depresión.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3 y el total se puntúa entre 0 y 21.
Las puntuaciones altas indican niveles bajos de ansiedad y depresión.
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Tres meses
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Herramienta de evaluación de la actividad de la enfermedad de miositis (MDAAT)
Periodo de tiempo: Tres meses
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La herramienta de evaluación de la actividad de la enfermedad de miositis (MDAAT) es una herramienta que evalúa la actividad de la enfermedad de los músculos y sistemas de órganos no musculares en pacientes con miositis.
La herramienta combinada MDAAT incluye la Evaluación de la actividad de la enfermedad de miositis VAS (MYOACT) y el Índice de actividades de miositis con fines terapéuticos (MITAX).
MYOACT es una serie de juicios médicos sobre la actividad de la enfermedad en varios sistemas de órganos utilizando una EVA para evaluar la gravedad de la actividad de la enfermedad.
MITAX indica daño de la enfermedad por miositis, en opinión del médico.
Para MYOACT, cada sistema de órganos recibe una puntuación de 0 a 10, y los seis sistemas de órganos no musculares se suman para obtener una puntuación extramuscular de 0 a 60 o una puntuación total que incluye el sistema muscular y que oscila entre 0 y 60.
Para MITAX, cada pregunta recibe una puntuación de 0 = no disponible; 1 = mejora; 2 = igual; 3 = peor; 4 = nuevo.
Las puntuaciones de los sistemas de órganos se suman para obtener una puntuación MITAX total de 0-63 o 0-54 si se excluye el sistema muscular.
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Tres meses
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Tres meses
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud evalúa la funcionalidad del individuo utilizando ocho parámetros y 20 ítems.
Los parámetros se clasifican en vestirse, pararse, comer, caminar, higiene, alcanzar, agarrar y otras actividades.
Cada ítem se califica como 0 (sin ninguna dificultad), 1 (con cierta dificultad), 2 (con mucha dificultad) y 3 (no puedo hacer nada).
La puntuación total está entre 0 y 3, y una puntuación alta indica una funcionalidad baja.
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Tres meses
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Índice de calidad de vida en dermatología
Periodo de tiempo: Tres meses
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Diez preguntas evalúan la calidad de vida relacionada con los hallazgos dermatológicos.
La primera y segunda preguntas son sobre síntomas y sentimientos, la tercera y cuarta preguntas son sobre actividades diarias, la quinta y sexta preguntas son sobre actividades de tiempo libre, la séptima pregunta es sobre trabajo y escuela, la octava y novena preguntas son sobre relaciones interpersonales. y la décima pregunta es sobre el tratamiento.
Los ítems se puntúan como 3 (bastante), 2 (mucho), 1 (poco), 0 (nada), 0 (no relevante) entre 0-30.
Una puntuación alta indica una disminución en la calidad de vida.
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Tres meses
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Tres meses
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro de mano (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) que se utiliza habitualmente en la unidad de rehabilitación reumatológica.
El dinamómetro permite medir la fuerza isométrica máxima de forma objetiva y fiable mediante un protocolo estandarizado.
Los valores altos indican un valor de resistencia alto.
En nuestro estudio, los valores de fuerza isométrica de los músculos deltoides, bíceps, extensores de muñeca, cuádriceps, glúteo mayor, glúteo medio, dorsiflexión del tobillo y flexores del cuello se medirán con un dinamómetro de mano en la posición de evaluación adecuada para cada músculo.
Para cada posición se realizarán tres mediciones (3 segundos de contracción, 30 segundos de descanso) y se calcularán los valores medios.
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Tres meses
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Tres meses
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El estado de equilibrio del individuo se evalúa levantándose de una silla con respaldo y caminando 3 metros a una velocidad normal y regresando a la silla y el tiempo de estar sentado en la silla se mide y registra en segundos.
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Tres meses
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30 segundos sentado y de pie en posición sentada
Periodo de tiempo: Tres meses
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Para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, el individuo se para erguido sobre una silla con los brazos cruzados sobre el pecho y luego se vuelve a sentar.
Se pide al individuo que repita a su propio ritmo durante 30 segundos.
La puntuación de esta prueba de evaluación es el número de veces que el individuo se levanta completamente desde una posición sentada con los brazos cruzados en 30 segundos.
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Tres meses
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Formulario corto-36
Periodo de tiempo: Tres meses
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La calidad de vida es una escala genérica de 36 ítems que evalúa la calidad de vida con ocho parámetros (funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de rol por quejas físicas, limitaciones de rol por problemas emocionales, salud mental, energía-vitalidad, dolor corporal ( PA), percepción general de la salud), cada parámetro se puntúa entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
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Tres meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres meses
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Al individuo diagnosticado con miositis se le pedirá que muestre el dolor, la fatiga y el estado de actividad de la enfermedad en la última semana en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo.
Una puntuación alta muestra peor dolor, fatiga y estado de actividad de la enfermedad.
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Tres meses
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Prueba muscular manual-8
Periodo de tiempo: Tres meses
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El Manual Muscle Test-8 (MMT-8) es uno de los instrumentos más populares para medir la fuerza muscular.
Es una versión más corta del instrumento original en el que se evalúan unilateralmente los ocho grupos de músculos proximales, distales y axiales dominantes del individuo.
Cada grupo de músculos examinado recibe una puntuación de 0 a 10 (0 = debilidad extrema y 10 = fuerza normal) dependiendo de cuánto puede moverse contra la gravedad o la presión aplicada por el examinador.
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Tres meses
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Prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Tres meses
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Para medir la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico del individuo, se registra en segundos el tiempo necesario para subir y bajar una escalera de 10 escalones con un pasamano en el rango de 16 a 20 cm lo más rápido posible.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBA 24/533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá para proteger los datos de las personas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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