Enquête sur la validité, la fiabilité et la réactivité du BETY-BQ dans la myosite (BETY-BQ)
12 septembre 2024 mis à jour par: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University
Enquête sur la validité, la fiabilité et la réactivité du questionnaire BETY-Biopsychosocial chez les personnes diagnostiquées avec une myosite
Les personnes diagnostiquées avec une myosite présentent une atteinte de la peau, des articulations et des organes viscéraux, ainsi qu'une faiblesse musculaire proximale, une altération de la fonction physique, de la fonction sexuelle et de la qualité de vie qui affectent également les individus sur le plan psychosocial. Des problèmes accrus d’anxiété, de dépression et d’anxiété sont observés chez les individus, et de nombreux facteurs contribuant à ces conditions sont signalés. Par conséquent, même si l’évaluation holistique des individus, y compris ces facteurs, gagne en importance, davantage d’informations sur la manière dont la qualité de vie évolue au cours de la maladie sont nécessaires. Il existe un besoin d'outils pour évaluer ces caractéristiques dans le processus de gestion et de traitement de la maladie des individus.
L'approche cognitive de thérapie par l'exercice (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) est un modèle d'exercice innovant basé sur l'exercice physique et un exemple d'approche biopsychosociale développée chez les patients souffrant de rhumatismes. Le Questionnaire BETY-Biopsychosocial (BETY-BQ) a été créé à partir de statistiques répétées sur les caractéristiques d'amélioration signalées par les individus ayant participé aux séances BETY pendant de nombreuses années. Le BETY-BQ évalue de manière holistique de nombreuses caractéristiques biopsychosociales de l'individu, telles que la douleur, les capacités d'adaptation, la fonctionnalité, l'humeur, la sociabilité, la sexualité et le sommeil. Par conséquent, il existe un besoin pour des échelles qui évaluent de manière globale les symptômes mentionnés dans la maladie de la myosite. Étant donné que le BETY-BQ peut évaluer rapidement les caractéristiques biopsychosociales et que sa structure a été créée avec les commentaires d'individus atteints d'une maladie chronique, il visait à examiner sa validation dans ce groupe de maladies.
Cette étude, à laquelle les enquêteurs prévoyaient de contribuer dans ce domaine, vise à étudier la validité, la fiabilité et la réactivité de BETY-BQ chez les personnes diagnostiquées avec une myosite.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Numéro de téléphone: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Numéro de téléphone: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera composée d'individus qui se présenteront à l'hôpital universitaire pour des contrôles de routine.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de myosite
- Avoir plus de 18 ans
- Consentement du participant
Critères d'exclusion :
- Maladie non contrôlée/autre maladie cliniquement significative (maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque congestive, maladies du système endocrinien, maladies neurologiques, psychologiques, etc.) personnes avec un diagnostic,
- Les personnes enceintes,
- Personnes atteintes d'une tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BETY-Questionnaire Biopsychosocial
Délai: Trois mois
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Le statut biopsychosocial de l'individu est évalué à l'aide de questions sur la douleur, la fonctionnalité, l'humeur, la sociabilité, la sexualité et l'état du sommeil.
Chaque question se compose de 30 éléments notés entre 0 et 120 comme « 0 (jamais), 1 (oui rarement), 2 (oui parfois), 3 (oui souvent), 4 (oui toujours) ».
Un score élevé indique un mauvais statut biopsychosocial
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Trois mois
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Il est demandé à l'individu de marcher rapidement sans courir sur un chemin de 10 mètres.
Il est enregistré en secondes dans l'évaluation faite avec trois répétitions.
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Trois mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Trois mois
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Il se compose de 14 items, dont 7 évaluent l’anxiété et les 7 autres déterminent la dépression.
Chaque élément est noté entre 0 et 3 et le total est noté entre 0 et 21.
Des scores élevés indiquent de faibles niveaux d’anxiété et de dépression.
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Trois mois
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Outil d'évaluation de l'activité de la myosite (MDAAT)
Délai: Trois mois
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L'outil d'évaluation de l'activité de la maladie de la myosite (MDAAT) est un outil qui évalue l'activité de la maladie des systèmes d'organes non musculaires et des muscles chez les patients atteints de myosite.
L'outil combiné MDAAT comprend le VAS d'évaluation de l'activité de la maladie de la myosite (MYOACT) et l'indice des activités de la myosite à des fins thérapeutiques (MITAX).
MYOACT est une série de jugements médicaux sur l'activité de la maladie dans divers systèmes organiques utilisant une EVA pour évaluer la gravité de l'activité de la maladie.
MITAX indique des dommages causés par la myosite, de l'avis du médecin.
Pour MYOACT, chaque système organique reçoit un score de 0 à 10, et les six systèmes d'organes non musculaires sont additionnés pour obtenir un score extra-musculaire de 0 à 60 ou un score total incluant le système musculaire allant de 0 à 60.
Pour MITAX, chaque question est notée 0 = non disponible ; 1 = amélioration ; 2 = pareil ; 3 = pire ; 4 = nouveau.
Les scores du système organique sont additionnés pour obtenir un score MITAX total de 0 à 63 ou de 0 à 54 si le système musculaire est exclu.
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Trois mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Trois mois
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Le questionnaire d'évaluation de la santé évalue la fonctionnalité de l'individu à l'aide de huit paramètres et 20 éléments.
Les paramètres sont classés comme suit : s'habiller, se tenir debout, manger, marcher, se laver, atteindre, saisir et autres activités.
Chaque élément est noté 0 (sans aucune difficulté), 1 (avec un peu de difficulté), 2 (avec beaucoup de difficulté) et 3 (incapable de le faire du tout).
Le score total est compris entre 0 et 3, un score élevé indiquant une faible fonctionnalité.
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Trois mois
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Indice de qualité de vie en dermatologie
Délai: Trois mois
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Dix questions évaluent la qualité de vie en fonction des résultats dermatologiques.
Les première et deuxième questions portent sur les symptômes et les sentiments, les troisième et quatrième questions sur les activités quotidiennes, les cinquième et sixième questions sur les activités de loisirs, la septième question sur le travail et l'école, les huitième et neuvième questions sur les relations interpersonnelles. et la dixième question concerne le traitement.
Les items sont notés 3 (beaucoup), 2 (beaucoup), 1 (légèrement), 0 (pas du tout), 0 (pas pertinent) entre 0 et 30.
Un score élevé indique une diminution de la qualité de vie.
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Trois mois
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Dynamomètre à main
Délai: Trois mois
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La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre manuel (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) couramment utilisé dans l'unité de rééducation rhumatologique.
Le dynamomètre permet de mesurer la force isométrique maximale de manière objective et fiable à l'aide d'un protocole standardisé.
Des valeurs élevées indiquent une valeur de résistance élevée.
Dans notre étude, les valeurs de force musculaire isométrique du deltoïde, des biceps, des extenseurs du poignet, des quadriceps, du grand fessier, du moyen fessier, de la dorsiflexion de la cheville et des fléchisseurs du cou seront mesurées avec un dynamomètre à main dans la position d'évaluation appropriée pour chaque muscle.
Pour chaque position, trois mesures (3 secondes de contraction, 30 secondes de repos) seront effectuées et des valeurs moyennes seront calculées.
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Trois mois
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Test chronométré et partez
Délai: Trois mois
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L'état d'équilibre de l'individu est évalué en se levant d'une chaise soutenue par le dos et en marchant 3 mètres à une vitesse de marche normale et en revenant à la chaise et le temps passé assis sur la chaise est mesuré et enregistré en secondes.
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Trois mois
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Séance assis-debout de 30 secondes
Délai: Trois mois
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Pour évaluer la force des membres inférieurs, l'individu se tient debout sur une chaise, les bras croisés sur la poitrine, puis se rassied.
L'individu est invité à répéter à son rythme pendant 30 secondes.
Le score de ce test d'évaluation correspond au nombre de fois où l'individu se lève complètement d'une position assise avec les bras croisés en 30 secondes.
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Trois mois
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Formulaire abrégé-36
Délai: Trois mois
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La qualité de vie est une échelle générique de 36 items qui évalue la qualité de vie avec huit paramètres (fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des plaintes physiques, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, santé mentale, énergie-vitalité, douleurs corporelles ( BP), perception générale de l'état de santé), chaque paramètre est noté entre 0 et 100.
Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
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Trois mois
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Échelle visuelle analogique
Délai: Trois mois
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Il sera demandé à la personne diagnostiquée avec une myosite de montrer la douleur, la fatigue et l'état d'activité de la maladie au cours de la dernière semaine sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long.
Un score élevé indique une aggravation de la douleur, de la fatigue et de l’activité de la maladie.
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Trois mois
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Test musculaire manuel-8
Délai: Trois mois
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Le Manual Muscle Test-8 (MMT-8) est l’un des instruments les plus populaires pour mesurer la force musculaire.
Il s'agit d'une version plus courte de l'instrument original dans lequel les huit groupes musculaires dominants proximaux, distaux et axiaux sont testés unilatéralement.
Chaque groupe musculaire examiné est noté de 0 à 10 (0 = faiblesse extrême et 10 = force normale) en fonction de sa capacité à bouger contre la gravité ou la pression appliquée par l'examinateur.
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Trois mois
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Test de montée d'escalier
Délai: Trois mois
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Pour mesurer la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique de l'individu, le temps nécessaire pour monter et descendre un escalier de 10 marches avec une main courante de l'ordre de 16 à 20 cm aussi vite que possible est enregistré en secondes.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Estimé)
9 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 24/533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ne sera pas partagé pour protéger les données des individus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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