이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근염에 대한 BETY-BQ의 타당성, 신뢰성 및 반응성 조사 (BETY-BQ)

2024년 9월 12일 업데이트: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

근염 진단을 받은 개인의 BETY-생심리사회적 설문지의 타당성, 신뢰성 및 반응성에 대한 조사

근염으로 진단받은 개인은 근위부 근육 약화와 함께 피부, 관절 및 내장 기관에 침범하고 신체 기능 장애, 성기능 및 삶의 질도 개인에게 정신사회적으로 영향을 미칩니다. 불안-우울-불안 문제의 증가가 개인에게서 관찰되며 이러한 상태에 기여하는 많은 요인이 보고됩니다. 따라서 이러한 요소들을 포함하여 개인에 대한 전체적인 평가가 중요해지면서, 질병 기간 동안 삶의 질이 어떻게 변화하는지에 대한 더 많은 정보가 필요합니다. 개인의 질병 관리 및 치료 과정에서 이러한 특성을 평가할 수 있는 도구가 필요합니다.

인지 운동 치료 접근법(Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)은 신체 운동을 기반으로 한 혁신적인 운동 모델이자 류머티즘 환자를 위해 개발된 생물심리사회적 접근법의 예입니다. BETY-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)는 수년간 BETY 세션에 참여한 개인이 보고한 개선 특성에 대한 반복적인 통계를 통해 작성되었습니다. BETY-BQ는 통증, 대처 기술, 기능성, 기분, 사교성, 성적 취향, 수면 등 개인의 다양한 생물심리사회적 특성을 종합적으로 평가합니다. 따라서 근염질환에서 언급되는 증상을 종합적으로 평가할 수 있는 척도가 필요하다. BETY-BQ는 생물심리사회적 특성을 신속하게 평가할 수 있고 만성질환을 가진 개인의 피드백을 통해 구조가 만들어졌기 때문에 이 질병군에 대한 타당성을 검토하는 것을 목표로 했습니다.

연구진이 이 분야에 기여할 계획인 본 연구는 근염 진단을 받은 개인을 대상으로 BETY-BQ의 타당성, 신뢰성 및 반응성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • 전화번호: 5319502648
  • 이메일: orkuntf@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 연락하다:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • 전화번호: +90 312 305 25 25
          • 이메일: orkuntf@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 일상적인 통제를 위해 대학 병원에 오는 개인으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 근염 진단
  • 18세 이상
  • 참가자의 동의

제외 기준:

  • 조절되지 않는/기타 임상적으로 중요한 질병(만성 폐쇄성 폐질환, 울혈성 심부전, 내분비계 질환, 신경계 질환, 정신 질환 등) 진단을 받은 자,
  • 임산부,
  • 악성종양이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BETY-생물심리사회적 설문지
기간: 3개월
개인의 생물심리사회적 상태는 통증, 기능성, 기분, 사교성, 성적 취향 및 수면 상태에 대한 질문으로 평가됩니다. 각 질문은 '0(전혀 그렇지 않다), 1(드물게 그렇다), 2(가끔 그렇다), 3(자주 그렇다), 4(항상 그렇다)'로 0~120점 사이의 30개 문항으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 낮은 생물심리사회적 상태를 나타냅니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 3개월
개인은 10미터 길을 달리지 않고 빠르게 걸어야 합니다. 3회 반복 평가에서는 초 단위로 기록됩니다.
3개월
병원 불안 우울증 척도
기간: 3개월
불안을 평가하는 7개 항목, 우울증을 결정하는 7개 항목 등 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목의 점수는 0~3점이며, 총점은 0~21점입니다. 점수가 높으면 불안과 우울증 수준이 낮음을 나타냅니다.
3개월
근염 질환 활동 평가 도구(MDAAT)
기간: 3개월
근염 질환 활동 평가 도구(MDAAT)는 근염 환자의 비근육 기관계 및 근육의 질병 활동을 평가하는 도구입니다. MDAAT 결합 도구에는 근염 질환 활동 평가 VAS(MYOACT)와 치료 목적을 위한 근염 활동 지수(MITAX)가 포함되어 있습니다. MYOACT는 질병 활동의 중증도를 평가하기 위해 VAS를 사용하여 다양한 기관 시스템의 질병 활동에 대한 일련의 의사 판단입니다. MITAX는 의사의 견해에 따르면 근염으로 인한 질병 손상을 나타냅니다. MYOACT의 경우 각 장기 시스템은 0~10점을 받고, 6개의 비근육 장기 시스템을 합산하여 0~60점의 근육 외 점수 또는 0~60점의 근육계를 포함한 총점을 얻습니다. MITAX의 경우 각 질문은 0 = 사용할 수 없음; 1 = 개선; 2 = 동일함; 3 = 더 나쁨; 4 = 신규. 장기계 점수를 합산하여 총 MITAX 점수 0~63점, 근육계를 제외하면 0~54점을 얻습니다.
3개월
건강 평가 설문지
기간: 3개월
건강 평가 설문지는 8개 매개변수와 20개 항목을 사용하여 개인의 기능을 평가합니다. 매개변수는 옷 입기, 서기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기 및 기타 활동으로 분류됩니다. 각 항목은 0점(어려움 없음), 1점(어려움 있음), 2점(매우 어려움), 3점(전혀 할 수 없음)으로 평가된다. 총점은 0~3점이며, 점수가 높을수록 기능성이 낮음을 의미합니다.
3개월
피부과 삶의 질 지수
기간: 3개월
10가지 질문은 피부과 소견과 관련된 삶의 질을 평가합니다. 첫 번째와 두 번째 질문은 증상과 감정에 관한 것, 세 번째와 네 번째 질문은 일상 활동에 관한 것, 다섯 번째와 여섯 번째 질문은 여가 활동에 관한 것, 일곱 번째 질문은 일과 학교에 관한 것, 여덟 번째와 아홉 번째 질문은 대인 관계에 관한 것입니다. 열 번째 질문은 치료에 관한 것입니다. 문항은 0~30점 사이에서 3점(매우 많이 있음), 2점(매우 많이 있음), 1점(약간), 0점(전혀 없음), 0점(관련 없음)으로 평가된다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하됨을 의미합니다.
3개월
손 동력계
기간: 3개월
근력은 류마티스 재활실에서 일상적으로 사용되는 손 동력계(Lafayette Instrument®, Lafayette, IN)로 측정됩니다. 동력계를 사용하면 표준화된 프로토콜을 사용하여 최대 아이소메트릭 강도를 객관적이고 안정적으로 측정할 수 있습니다. 높은 값은 높은 강도 값을 나타냅니다. 본 연구에서는 삼각근, 이두근, 손목 신근, 대퇴사두근, 대둔근, 중둔근, 발목 배측 굴곡 및 목 굴근 등척성 근력 값을 각 근육에 대한 적절한 평가 위치에서 손 동력계를 사용하여 측정합니다. 각 자세에 대해 3회 측정(3초 수축, 30초 휴식)을 실시하고 평균값을 계산합니다.
3개월
타임업 앤 고 테스트
기간: 3개월
개인의 균형상태는 등받이가 있는 의자에서 일어나 정상보행속도로 3m를 걷고 다시 의자로 돌아오는 방식으로 평가하며, 의자에 앉는 시간을 초 단위로 측정하여 기록한다.
3개월
30초 앉아서 일어서기 세션
기간: 3개월
하지 근력을 평가하기 위해 환자는 가슴 위에 팔짱을 끼고 의자 위에 똑바로 선 후 다시 앉습니다. 개인은 30초 동안 자신의 속도로 반복하도록 요청받습니다. 이 평가 테스트의 점수는 개인이 30초 이내에 팔짱을 끼고 앉은 자세에서 완전히 일어선 횟수입니다.
3개월
약식-36
기간: 3개월
삶의 질은 8가지 매개변수(신체 기능, 사회적 기능, 신체적 불편으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 에너지 활력, 신체 통증)로 삶의 질을 평가하는 36개 항목 일반 척도입니다. BP), 일반적인 건강 인식), 각 매개변수는 0-100 사이의 점수로 매겨집니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
3개월
시각적 아날로그 규모
기간: 3개월
근염 진단을 받은 개인은 10cm 길이의 시각 아날로그 척도(VAS)에 지난 주 통증, 피로, 질병 활동 상태를 표시하도록 요청받을 것입니다. 점수가 높을수록 통증, 피로, 질병 활성 상태가 악화된 것을 의미합니다.
3개월
도수근육검사-8
기간: 3개월
수동 근육 테스트-8(MMT-8)은 근력을 측정하는 가장 인기 있는 도구 중 하나입니다. 이는 개인의 8개 주요 근위부, 원위부 및 축성 근육 그룹을 일방적으로 테스트하는 원래 도구의 짧은 버전입니다. 검사된 각 근육 그룹은 검사자가 적용한 중력이나 압력에 대해 얼마나 움직일 수 있는지에 따라 0~10점(0 = 극도의 약화, 10 = 정상 강도)으로 점수가 매겨집니다.
3개월
계단 오르기 테스트
기간: 3개월
개인의 하지 근력과 동적 균형을 측정하기 위해 16~20cm 범위의 난간을 사용하여 10단 계단을 최대한 빠르게 오르내리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBA 24/533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인정보 보호를 위해 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문조사 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다