A BETY-BQ érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata myositisben (BETY-BQ)
2024. szeptember 12. frissítette: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University
A BETY-biopszichoszociális kérdőív érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata myositisszel diagnosztizált egyénekben
A myositisben diagnosztizált egyének bőr-, ízületi- és zsigeri érintettsége, valamint proximális izomgyengesége, károsodott fizikai funkciója, szexuális funkciója és életminősége pszichoszociálisan is kihat az egyénekre. Fokozott szorongás-depresszió-szorongásos problémákat figyeltek meg az egyéneknél, és számos olyan tényezőt jelentettek, amely hozzájárul ezekhez az állapotokhoz. Ezért, bár az egyének holisztikus értékelése, beleértve ezeket a tényezőket is, egyre fontosabbá válik, több információra van szükség arról, hogyan változik az életminőség a betegség során. Eszközökre van szükség ezen jellemzők értékelésére az egyének betegségkezelési és kezelési folyamatában.
A kognitív gyakorlatterápia megközelítés (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) egy innovatív gyakorlati modell, amely fizikai gyakorlaton alapul, és egy példa a reumás betegeknél kifejlesztett biopszichoszociális megközelítésre. A BETY-biopszichoszociális kérdőívet (BETY-BQ) a javulási jellemzők ismételt statisztikái alapján hozták létre, amelyeket azok az egyének jelentettek, akik évek óta részt vettek a BETY-üléseken. A BETY-BQ holisztikusan értékeli az egyén számos biopszichoszociális jellemzőjét, mint például a fájdalmat, a megküzdési készségeket, a funkcionalitást, a hangulatot, a társasági képességet, a szexualitást és az alvást. Ezért szükség van olyan skálákra, amelyek holisztikusan értékelik a myositis betegségben említett tüneteket. Mivel a BETY-BQ gyorsan képes felmérni a biopszichoszociális jellemzőket, és szerkezete a krónikus betegségben szenvedő egyének visszajelzései alapján jött létre, ennek a betegségcsoportban való érvényesülésének vizsgálata volt a cél.
Ez a tanulmány, amelyet a kutatók úgy terveztek, hogy hozzájáruljanak ehhez a területhez, célja a BETY-BQ érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata myositisben diagnosztizált egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Telefonszám: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefonszám: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció olyan egyénekből áll, akik rutinellenőrzésre érkeznek az egyetemi kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A myositis diagnózisa
- 18 évesnél idősebbnek lenni
- A résztvevő hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált/egyéb klinikailag jelentős betegség (krónikus obstruktív tüdőbetegség, pangásos szívelégtelenség, endokrin rendszer betegségei, neurológiai, pszichológiai betegségek stb.) diagnózissal rendelkező személyek,
- Terhes egyének,
- Rosszindulatú daganatos egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BETY-biopszichoszociális kérdőív
Időkeret: Három hónap
|
Az egyén biopszichoszociális állapotát a fájdalomra, a funkcionalitásra, a hangulatra, a szociabilitásra, a szexualitásra és az alvási állapotra vonatkozó kérdésekkel értékelik.
Minden kérdés 30 tételből áll, amelyek 0 és 120 között vannak a következőkkel: „0 (soha), 1 (igen ritkán), 2 (néha igen), 3 (gyakran igen), 4 (igen mindig)”.
A magas pontszám rossz biopszichoszociális állapotot jelez
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: Három hónap
|
Az egyént arra kérik, hogy gyorsan járjon anélkül, hogy egy 10 méteres ösvényen futna.
A három ismétléssel készült értékelésben másodpercben rögzítésre kerül.
|
Három hónap
|
|
Kórházi szorongásos depresszió skála
Időkeret: Három hónap
|
14 elemből áll, amelyek közül 7 a szorongást méri, a másik 7 pedig a depressziót határozza meg.
Minden tétel 0-3, az összesítés pedig 0-21 között van.
A magas pontszámok gyenge szorongás- és depressziószintet jeleznek.
|
Három hónap
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)
Időkeret: Három hónap
|
A Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) egy olyan eszköz, amely felméri a nem izomszervrendszerek és izmok betegségaktivitását myositisben szenvedő betegeknél.
Az MDAAT kombinált eszköze tartalmazza a Myositis Disease Activity Assessment VAS (MYOACT) és a Myositis Activity Index for Therapeutic Purposes (MITAX) mutatót.
A MYOACT egy sor orvosi értékelést a betegség aktivitásáról különböző szervrendszerekben, amelyek VAS segítségével értékelik a betegség aktivitásának súlyosságát.
Az orvos véleménye szerint a MITAX a myositis okozta betegségkárosodást jelzi.
A MYOACT esetében minden szervrendszer 0-10 pontot kap, és a hat nem izomzatú szervrendszert összeadják, így 0-60 közötti extramuscularis pontszámot vagy 0-60 közötti összpontszámot kapnak, beleértve az izomrendszert is.
A MITAX esetében minden kérdés 0 = nem elérhető; 1 = javulás; 2 = ugyanaz; 3 = rosszabb; 4 = új.
A szervrendszerek pontszámait összeadva a teljes MITAX pontszám 0-63 vagy 0-54, ha az izomrendszert kizárjuk.
|
Három hónap
|
|
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: Három hónap
|
Az állapotfelmérési kérdőív nyolc paraméter és 20 elem alapján értékeli az egyén működőképességét.
A paraméterek besorolása: öltözködés, állás, evés, séta, higiénia, nyúlás, megfogás és egyéb tevékenységek.
Minden elem 0 (nehézség nélkül), 1 (néhány nehézséggel), 2 (nagy nehézséggel) és 3 (egyáltalán nem tud) pontozásra kerül.
Az összpontszám 0-3 között van, a magas pontszám alacsony funkcionalitást jelez.
|
Három hónap
|
|
Bőrgyógyászati életminőségi index
Időkeret: Három hónap
|
Tíz kérdés méri fel a bőrgyógyászati leletekkel kapcsolatos életminőséget.
Az első és második kérdés a tünetekkel és érzésekkel, a harmadik és negyedik kérdés a napi tevékenységekkel, az ötödik és hatodik kérdés a szabadidő eltöltésével, a hetedik kérdés a munkával és az iskolával, a nyolcadik és kilencedik kérdés az interperszonális kapcsolatokra vonatkozik. a tizedik kérdés pedig a kezelésre vonatkozik.
A tételeket 3-ra (elég sok), 2-re (nagyon), 1-re (kicsit), 0-ra (egyáltalán nem), 0-ra (nem releváns) pontozzák 0-30 között.
A magas pontszám az életminőség romlását jelzi.
|
Három hónap
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Három hónap
|
Az izomerőt a reumatológiai rehabilitációs egységben rutinszerűen használt kézi dinamométerrel (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) mérik.
A dinamométer lehetővé teszi a maximális izometrikus szilárdság objektív és megbízható mérését szabványosított protokoll segítségével.
A magas értékek nagy szilárdsági értéket jeleznek.
Vizsgálatunkban a deltoid, bicepsz, csuklófeszítő, négyfejű, gluteus maximus, gluteus medius, boka dorsiflexió és nyakhajlító izometrikus izometrikus izomerőértékeket mérjük kézdinamométerrel az egyes izmok megfelelő kiértékelési pozíciójában.
Minden pozícióban három mérést végeznek (3 másodperc összehúzódás, 30 másodperc pihenés), és kiszámítják az átlagértékeket.
|
Három hónap
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Három hónap
|
Az egyén egyensúlyi állapotát úgy értékelik, hogy felállnak a háttámlájú székből, és normál járási sebességgel 3 métert sétálnak, majd visszatérnek a székre, és a széken való ülés idejét másodpercben mérik és rögzítik.
|
Három hónap
|
|
30 másodperc üljön állni Sest
Időkeret: Három hónap
|
Az alsó végtagok erejének értékeléséhez az egyén egyenesen feláll egy székre, karjait keresztbe a mellkasán, majd ismét leül.
Az egyént meg kell ismételni a saját tempójában 30 másodpercig.
Ennek az értékelő tesztnek a pontszáma az a szám, ahányszor az egyén 30 másodpercen belül teljesen feláll ülő helyzetből keresztbe tett karokkal.
|
Három hónap
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: Három hónap
|
Az életminőség egy 36 tételből álló általános skála, amely nyolc paraméterrel méri fel az életminőséget (testi működés, társas működés, testi panaszok miatti szerepkorlátozás, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, lelki egészség, energia-vitalitás, testi fájdalom. BP), általános egészségi észlelés), minden paraméter 0 és 100 között van értékelve.
A magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
Három hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Három hónap
|
A myositisszel diagnosztizált személyt felkérik arra, hogy mutassa meg a fájdalom, a fáradtság és a betegség aktivitási állapotát az elmúlt héten egy 10 cm hosszú vizuális analóg skálán (VAS).
A magas pontszám rosszabb fájdalmat, fáradtságot és betegségaktivitási állapotot jelez.
|
Három hónap
|
|
Kézi izomteszt-8
Időkeret: Három hónap
|
A Manual Muscle Test-8 (MMT-8) az egyik legnépszerűbb izomerő mérési eszköz.
Ez az eredeti műszer rövidebb változata, amelyben az egyén nyolc domináns proximális, disztális és axiális izomcsoportját egyoldalúan tesztelik.
Minden vizsgált izomcsoportot 0-tól 10-ig pontoznak (0 = extrém gyengeség és 10 = normál erő), attól függően, hogy mennyire tud elmozdulni a gravitációval vagy a vizsgáló által alkalmazott nyomással szemben.
|
Három hónap
|
|
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: Három hónap
|
Az egyén alsó végtagjainak erejének és dinamikus egyensúlyának mérésére a 16-20 cm-es kapaszkodóval ellátott 10 lépcsős lépcsőn a lehető leggyorsabb fel- és leszállási időt másodpercekben rögzítjük.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 4.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBA 24/533
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem osztják meg az egyének adatainak védelme érdekében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .