发酵植物的投资组合饮食4代谢健康 (FermDiHealth)
2026年3月17日 更新者：Rikard Landberg、Chalmers University of Technology
发酵的植物性投资组合饮食4代谢健康（Fermdihealth）
这项研究的主要目的是与相应的非发酵植物性饮食和对照饮食（惯性饮食）相比，基于发酵植物的食物的高纤维投资组合饮食的代谢作用（习惯饮食）。 这将在肠道微生物组轮廓（高/低prevotella）中进行评估，重点是心脏代谢危险因素，尤其是炎症。
总共符合所有纳入标准的100名男女，将邀请任何排除标准参加。 该研究将采用三向随机，受控的交叉设计，其六周干预措施分别为六周的冲洗期。 参与者将在15次参加诊所，包括筛查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ästra Götaland
-
Gothenburg、Ästra Götaland、瑞典、41346
- Sahlgrenska University Hospital, Wallenberg Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 代谢综合征的迹象
腰围> 102 cm/88 cm m/w，至少一个：
- 高密度脂蛋白（HDL）≤1.0mmol/l MEN/HDL≤1.3mmol/L
- 甘油三酸酯≥1,7mmol/L
- 血压≥130/85 mmHg
- 禁食葡萄糖≥5.6mmol/l
其他纳入标准：
- 已签署的知情同意书
- 愿意消费干预食品
- 体重指数25-35 kg/m2
- 血红蛋白120-160 g/l
- 血清甲状腺刺激激素（S-TSH）<4 MIU/L
- 血清C反应蛋白（S-CRP）<5 mg/l
- 访问-18⁰C冰箱
- 过去14天的任何药物稳定。
排除标准：
- 献血或参与临床研究，并在筛查访问前30天内和整个研究中进行血液采样。
- 遵循任何减肥计划或在过去6个月中遵循一个计划
- 食物过敏或不耐受
- 胃或胃肠道疾病的病史（炎症性肠病，克罗恩病，吸收不良，结肠造口术，肠切除，胃搭桥手术，旋律杆菌感染，消化性溃疡病，未治疗的腹腔疾病等）
- 以前的主要胃肠道手术
- 在研究期间怀孕或哺乳或希望怀孕。
- 无法理解瑞典语的书面和说话
- 如医生或PI所判断的那样，由于任何原因，缺乏参加试验的适用性。
- 在基线前6个月内，使用已知会影响抗生素的药物药物药物。
- 在基线前6个月内摄入富含益生菌的任何益生菌或食物。
- I型糖尿病
- 小肠细菌过度生长
- 腹泻病
- 接受II型糖尿病的药理治疗（基于生活方式干预的治疗是可以接受的，只要它与研究方案兼容）
- 每天使用尼古丁产品（包括口香糖，斑块，鼻烟等）
- 筛查前1年内心力衰竭或心脏病发作（TIA）的历史
- 甲状腺疾病
- 计划的手术在接下来的八个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：发酵植物性食品
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除习惯性饮食外，参与者每天还将消费五种不同类型的发酵植物性食物。
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有源比较器：非发酵的植物性食品
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除习惯性饮食外，参与者每天还将消费五种不同类型的非发酵植物性食品。
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其他：习惯饮食
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参与者将遵循他们的习惯饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：6周
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研究C反应性蛋白在干预措施发酵植物食品，非发酵植物性食品和惯性饮食之间是否有所不同。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：6周
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研究葡萄糖是否在干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和习惯饮食之间是否有所不同。
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6周
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胰岛素
大体时间：6周
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研究胰岛素是否在干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和习惯饮食之间是否有所不同。
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6周
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肝参数
大体时间：6周
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调查干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和习惯饮食之间的肝参数是否有所不同。
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6周
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血糖变异性
大体时间：2周
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研究干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和惯性饮食之间的血糖变异性是否有所不同。
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2周
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混合进餐测试
大体时间：1天
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调查混合饮食测试是否会引起干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和惯性饮食的不同代谢反应
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1天
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肠道微生物组
大体时间：6周
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研究粪便微生物组在干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和惯性饮食之间是否有所不同。
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6周
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血压
大体时间：6周
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调查干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和习惯饮食之间的血压是否有所不同。
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6周
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血脂谱
大体时间：6周
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描述：研究C反应蛋白在干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和惯性饮食之间是否有所不同。
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组
大体时间：6周
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研究粪便，血液和尿液代谢组在干预措施之间发酵植物性食物，非发酵植物性食品和惯性饮食之间是否有所不同。
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6周
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肠道微生物组轮廓
大体时间：6周
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研究对干预措施发酵植物性食物的反应，非发酵植物性食品以及惯性饮食是否取决于肠道微生物组的高/低prevotella。
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6周
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运输时间
大体时间：5天
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调查是否通过摄入甜玉米来测量的过境时间，干预措施发酵植物性食物，非发酵植物性食品和惯性饮食的不同之处。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rikard Landberg, PhD、Chalmers Univeristy of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月28日
初级完成 (实际的)
2025年12月18日
研究完成 (实际的)
2025年12月19日
研究注册日期
首次提交
2024年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月5日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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