Fermentoitu kasvipohjainen portfolio ruokavalio 4 aineenvaihdunta terveys (FermDiHealth)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Fermentoitu kasvipohjainen portfolio ruokavalio 4 aineenvaihdunta terveys (Fermdihealth)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida käyvien kasvipohjaisten elintarvikkeiden perustuvan korkean kuidun salkun ruokavalion metabolisia vaikutuksia verrattuna vastaavaan fermentoituun kasvipohjaiseen ruokavalioon ja kontrolliruokavalioon (tavanomainen ruokavalio). Tämä arvioidaan suoliston mikrobiomiprofiilien (korkea/matala Prevertetella), keskittyen kardiometabolisiin riskitekijöihin, erityisesti tulehdukseen.
Yhteensä 100 miestä ja naista, jotka täyttävät kaikki osallisuutta koskevat kriteerit, ja mitään poissulkemiskriteereistä ei kutsuta osallistumaan. Tutkimuksessa käytetään kolmisuuntaista satunnaistettua, kontrolloitua ristikkäistä suunnittelua, joka sisältää kuuden viikon interventiot, jotka on erotettu kuuden viikon pesujaksoilla. Osallistujat osallistuvat klinikalle 15 kertaa, mukaan lukien seulontavierailut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ästra Götaland
-
Gothenburg, Ästra Götaland, Ruotsi, 41346
- Sahlgrenska University Hospital, Wallenberg Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkki metabolista oireyhtymää
Vyötärön ympärysmitta> 102 cm/88 cm m/w ja ainakin yksi seuraavista:
- Korkeatiheys lipoproteiini (HDL) ≤1,0 mmol/l miehet/HDL ≤1,3 mmol/l
- Triglyseridit ≥ 1,7 mmol/l
- Verenpaine ≥130/85 mmHg
- Paastoglukoosi ≥5,6 mmol/l
Muut sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Halukkuus kuluttaa interventioruokia
- Kehon massaindeksi 25-35 kg/m2
- Hemoglobiini 120-160 g/l
- Seerumin kilpirauhanen stimuloiva hormoni (S-TSH) <4 mIU/L
- Seerumin C-reaktiivinen proteiini (S-CRP) <5 mg/l
- Pääsy -18⁰ C -pakastimeen
- Kaikki lääkitystaulot viimeisen 14 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenluovutus tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen verinäytteillä 30 päivän kuluessa ennen seulontavierailua ja koko tutkimuksen ajan.
- Minkä tahansa painon alennusohjelman jälkeen tai seurannut yhtä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ruoka -allergiat tai intoleranssit
- Vatsan tai maha -suolikanavan sairauksien historia (tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti, imeytyminen, kolostomia, suoliston resektio, mahalaukun ohitusleikkaus, helikobacter -infektio, peptinen haavatauti, käsittelemätön keliakia jne.)
- Aikaisempi suuri maha -suolikanavan leikkaus
- Raskaana tai imettävä tai haluaa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Ei voida ymmärtää kirjallista ja puhuttua ruotsalaista
- Soveltuvuuden puute osallistumiseen oikeudenkäyntiin mistä tahansa syystä lääkärin tai PI: n arvioimana.
- Farmakologinen lääkitys lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan mikrobiotaan, esim. Antibiooteihin, 6 kuukauden kuluessa ennen lähtötilantoa.
- Probiootteissa rikastettujen probioottisten pillereiden tai elintarvikkeiden saanti 6 kuukauden kuluessa ennen lähtötasoa.
- Tyyppi I diabetes
- Ohutsuolen bakteerien liikakasvu
- Ripulitauti
- Tyypin II diabeteksen farmakologisen hoidon vastaanottaminen (elämäntapoihin perustuvat hoidot ovat hyväksyttäviä, kunhan se on yhteensopiva tutkimusprotokollan kanssa)
- Nikotiinituotteiden käyttäminen päivittäin (mukaan lukien purukumi, laastarit, nuuska jne.)
- Sydämen vajaatoiminnan tai sydänkohtauksen (TIA) historia 1 vuoden kuluessa ennen seulontaa
- Kilpirauhanen häiriö
- Suunniteltu leikkaus seuraavan kahdeksan kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fermentoidut kasvipohjaiset ruokia
|
Osallistujat kuluttavat päivittäin viisi erityyppistä käymisessä kasvipohjaista ruokaa tavanomaisen ruokavalion lisäksi.
|
|
Active Comparator: Fermentoimattomat kasvipohjaiset ruokia
|
Osallistujat kuluttavat päivittäin viisi erityyppistä ferrofioimattomia kasvipohjaisia ruokia tavanomaisen ruokavalion lisäksi.
|
|
Muut: Tavanomainen ruokavalio
|
Osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroaako C-reaktiivinen proteiini interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroaako glukoosi interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoimattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroaako insuliini interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
|
Maksaparametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroavatko maksaparametrit interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutki, eroaako glykeeminen vaihtelevuus interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
2 viikkoa
|
|
Sekoitettu aterian toleranssitesti
Aikaikkuna: Yhden päivän
|
Tutki, aiheuttaako sekoitettu aterian sietokyvyn testi erilaisia aineenvaihduntavasteita interventioihin käymisessä kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota
|
Yhden päivän
|
|
Suolen mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroaako fekaalimikrobiomi interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroaako verenpaine interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, käyttämättömiä kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuvaus: Tutki, eroaako C-reaktiivinen proteiini interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, eroavatko fekaali-, veri- ja virtsan metabolomi interventioiden välillä, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
|
Suolen mikrobiomiprofiilit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki, käyttävätkö vaste interventioihin, jotka käyvät kasvipohjaisia ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomainen ruokavalio, riippuu suolen mikrobiomiprofiilista korkea/matala Prevotella.
|
6 viikkoa
|
|
Kauttakulkuaika
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
Tutki, eroaako kulkuaika, joka mitataan sokerimaissin saannin avulla, interventioiden käymisessä käyneissä kasvipohjaisissa ruokia, fermentoitumattomia kasvipohjaisia ruokia ja tavanomaista ruokavaliota.
|
Viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rikard Landberg, PhD, Chalmers Univeristy of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chalmers-FermDiHealth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .