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Fermentierte pflanzliche Portfolio-Diät 4 Stoffwechselgesundheit (FermDiHealth)

17. März 2026 aktualisiert von: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Fermentierte pflanzliche Portfolio-Diät 4 Stoffwechselgesundheit (FermdiHealth)

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Stoffwechselwirkungen einer ballaststoffarmen Portfolio-Diät auf der Grundlage fermentierter Lebensmittel auf pflanzlicher Basis im Vergleich zu einer entsprechenden nicht fermentierten Diät auf pflanzlicher Basis und einer Kontrolldiät (gewohnheitsmäßige Ernährung) zu bewerten. Dies wird in Darmmikrobiomprofilen (hohe/niedrige Prevotella) bewertet, die sich auf kardiometabolische Risikofaktoren, insbesondere Entzündungen, konzentrieren.

Insgesamt 100 Männer und Frauen, die alle Einschlusskriterien erfüllen, und keines der Ausschlusskriterien werden zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Cross-Over-Design mit drei Wegen mit sechswöchigen Interventionen verwenden, die durch sechswöchige Auswaschperioden getrennt sind. Die Teilnehmer werden 15 Mal in der Klinik teilnehmen, einschließlich Screening -Besuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Ästra Götaland
      • Gothenburg, Ästra Götaland, Schweden, 41346
        • Sahlgrenska University Hospital, Wallenberg Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeichen eines metabolischen Syndroms

Taillenumfang> 102 cm/88 cm m/w und mindestens eines der folgenden:

  • Hochdichte Lipoprotein (HDL) ≤ 1,0 mmol/l Männer/HDL ≤ 1,3 mmol/l
  • Triglyceride ≥ 1,7 mmol/l
  • Blutdruck ≥130/85 mmHg
  • Fastenglukose ≥ 5,6 mmol/l

Andere Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Bereitschaft, die Interventionsfutter zu konsumieren
  • Body Mass Index 25-35 kg/m2
  • Hämoglobin 120-160 g/l
  • Serum-Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (S-TSH) <4 miu/l
  • Serum-C-reaktives Protein (S-CRP) <5 mg/l
  • Zugang zu einem Gefrierschrank -18⁰ C
  • Jedes Medikament für die letzten 14 Tage stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Blutspende oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit Blutproben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening -Besuch und während der gesamten Studie.
  • Nach jedem Gewichtsreduktionsprogramm oder einem folgenden in den letzten 6 Monaten verfolgt
  • Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten
  • Vorgeschichte von Magen- oder Magen -Darm -Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankung, Morbus Crohn, Malabsorption, Kolostomie, Darmresektion, Magenbypass -Operation, Helicobacter -Infektion, Peptische Ulkuserkrankung, unbehandelte Zöliakie usw.)
  • Frühere Magen -Darm -Chirurgie
  • Schwanger oder stillend oder während der Studie schwanger werden.
  • Nicht in der Lage, geschriebene und gesprochene Schwedisch zu verstehen
  • Mangelnde Eignung für die Teilnahme an dem Prozess aus irgendeinem Grund, wie vom Arzt oder PI beurteilt.
  • Pharmakologische Medikamente mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Mikrobiota, z. B. Antibiotika, innerhalb von 6 Monaten vor dem Ausgangswert beeinflussen.
  • Die Aufnahme von probiotischen Pillen oder Lebensmitteln, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Ausgangswert in Probiotika angereichert sind.
  • Typ I Diabetes
  • Dünndarmbakterienüberwachsen
  • Durchfallkrankheit
  • Erhalt der pharmakologischen Behandlung für Typ -II -Diabetes (Behandlungen, die auf Lifestyle -Interventionen basieren, sind akzeptabel, solange er mit dem Studienprotokoll kompatibel ist)
  • Täglich Nikotinprodukte verwenden (einschließlich Kaugummi, Patches, Snus usw.)
  • Geschichte von Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt (TIA) innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Geplante Operation innerhalb der nächsten acht Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fermentierte Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Nahrungsergänzungsmittel: Fermentierte Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Die Teilnehmer werden neben ihrer gewohnheitsmäßigen Ernährung täglich fünf verschiedene Arten fermentierter Lebensmittel auf Pflanzenbasis konsumieren.
Aktiver Komparator: Nicht fermentierte Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Nahrungsergänzungsmittel: Nicht fermentierte Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Die Teilnehmer werden zusätzlich zu ihrer gewohnheitsmäßigen Ernährung täglich fünf verschiedene Arten von nicht fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln konsumieren.
Sonstiges: Gewohnheitsmäßige Diät
Sonstiges: Gewohnheitsmäßige Diät
Die Teilnehmer werden ihrer gewohnheitsmäßigen Ernährung folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob C-reaktives Protein zwischen den fermentierten Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich die Glukose zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
6 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich Insulin zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
6 Wochen
Leberparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich die Leberparameter zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheiden.
6 Wochen
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich die glykämische Variabilität zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
2 Wochen
Toleranztest gemischte Mahlzeiten
Zeitfenster: 1 Tage
Untersuchen Sie, ob ein Toleranztest mit gemischten Mahlzeiten unterschiedliche Stoffwechselreaktionen für die fermentierten Lebensmittel auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierte Pflanzen und die gewohnheitsmäßige Ernährung verursacht
1 Tage
Darmmikrobiom
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich das fäkale Mikrobiom zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
6 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich der Blutdruck zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzennahrungsmitteln und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
6 Wochen
Blutlipidprofil
Zeitfenster: 6 Wochen
Beschreibung: Untersuchen Sie, ob C-reaktives Protein zwischen den fermentierten pflanzlichen Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheidet.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Metabolom
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob sich das Fäkal-, Blut- und Urin-Metabolom zwischen den fermentierten Lebensmitteln auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierter Pflanzenbasis und der gewohnheitsmäßigen Ernährung unterscheiden.
6 Wochen
Darmmikrobiomprofile
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie, ob die Reaktion auf die fermentierten Lebensmittel auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierte Lebensmittel auf pflanzlicher Basis und die gewohnheitsmäßige Ernährung vom Darmmikrobiomprofil hohe/niedrige Prevotella abhängt.
6 Wochen
Transitzeit
Zeitfenster: 5 Tage
Untersuchen Sie, ob die Transitzeit, gemessen durch die Aufnahme von Zuckermais, für die fermentierten Lebensmittel auf pflanzlicher Basis, nicht fermentierte Lebensmittel auf pflanzlicher Basis und die gewohnheitsmäßige Ernährung unterscheidet.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chalmers University of Technology

Mitarbeiter

Göteborg University
KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Rikard Landberg, PhD, Chalmers Univeristy of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chalmers-FermDiHealth

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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