Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dieta fermentada de portfólio baseada em plantas 4 saúde metabólica (FermDiHealth)

17 de março de 2026 atualizado por: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Dieta de portfólio baseada em plantas fermentadas 4 saúde metabólica (FermdiHealth)

O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos metabólicos de uma dieta de portfólio de alta fibra baseada em alimentos fermentados à base de plantas em comparação com uma dieta planta não fermentada correspondente e uma dieta de controle (dieta habitual). Isso será avaliado entre os perfis do microbioma intestinal (alto/baixo prevotella), com foco em fatores de risco cardiometabólicos, particularmente inflamação.

Um total de 100 homens e mulheres que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão será convidado a participar. O estudo empregará um projeto cruzado randomizado e controlado de três vias, com intervenções de seis semanas separadas por períodos de lavagem de seis semanas. Os participantes participarão da clínica em 15 ocasiões, incluindo visitas à triagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ästra Götaland
      • Gothenburg, Ästra Götaland, Suécia, 41346
        • Sahlgrenska University Hospital, Wallenberg Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sinal de síndrome metabólica

Circunferência da cintura> 102 cm/88 cm m/w e pelo menos um dos seguintes:

  • Lipoproteína de alta densidade (HDL) ≤1,0 mmol/L Men/HDL ≤1,3 mmol/L
  • Triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L
  • Pressão arterial ≥130/85 mmhg
  • Glicose em jejum ≥5,6 mmol/l

Outros critérios de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Vontade de consumir os alimentos de intervenção
  • Índice de massa corporal 25-35 kg/m2
  • Hemoglobina 120-160 g/L.
  • Hormônio estimulante da tireóide sérica (S-TSH) <4 mIU/L
  • Proteína C-reativa sérica (S-CRP) <5 mg/L
  • Acesso a um freezer de -18⁰ C
  • Qualquer medicamento estável nos últimos 14 dias.

Critérios de exclusão:

  • Doação de sangue ou participação em um estudo clínico com amostragem de sangue dentro de 30 dias antes da triagem da visita e durante todo o estudo.
  • Após qualquer programa de redução de peso ou ter seguido um durante os últimos 6 meses
  • Alergias ou intolerâncias alimentares
  • História das condições estomacais ou gastrointestinais (doença inflamatória intestinal, doença de Crohn, má absorção, colostomia, ressecção intestinal, cirurgia de bypass gástrico, infecção por helicobacter, úlcera péptica, doença celíaca não tratada, etc.)
  • Grande cirurgia gastrointestinal anterior
  • Grávida ou lactadora ou desejam engravidar durante o período do estudo.
  • Incapaz de entender escrito e falado sueco
  • Falta de adequação à participação no julgamento, por qualquer motivo, conforme julgado pelo médico ou PI.
  • Medicação farmacológica com medicamentos conhecidos por afetar a microbiota, por exemplo, antibióticos, dentro de 6 meses antes da linha de base.
  • Ingestão de pílulas ou alimentos probióticos enriquecidos em probióticos dentro de 6 meses antes da linha de base.
  • Diabetes tipo I.
  • Crescimento bacteriano do intestino delgado
  • Doença diarréica
  • Receber tratamento farmacológico para diabetes tipo II (tratamentos com base em intervenções no estilo de vida são aceitáveis, desde que seja compatível com o protocolo de estudo)
  • Usando produtos de nicotina diariamente (incluindo chiclete, remendos, snus etc.)
  • História de insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco (TIA) dentro de 1 ano antes da triagem
  • Transtorno da tireóide
  • Cirurgia planejada nos próximos oito meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentos fermentados à base de plantas
Os participantes consumirão diariamente cinco tipos diferentes de alimentos vegetais fermentados, além de sua dieta habitual.
Comparador Ativo: Alimentos não fermentados à base de plantas
Os participantes consumirão diariamente cinco tipos diferentes de alimentos não fermentados à base de plantas, além de sua dieta habitual.
Outro: Dieta habitual
Os participantes seguirão sua dieta habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa
Prazo: 6 semanas
Investigue se a proteína C reativa difere entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: 6 semanas
Investigue se a glicose difere entre as intervenções fermentadas alimentos à base de plantas, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas
Insulina
Prazo: 6 semanas
Investigue se a insulina difere entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas
Parâmetros do fígado
Prazo: 6 semanas
Investigue se os parâmetros hepáticos diferem entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e a dieta habitual.
6 semanas
Variabilidade glicêmica
Prazo: 2 semanas
Investigue se a variabilidade glicêmica difere entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
2 semanas
Teste de tolerância à refeição mista
Prazo: 1 dia
Investigue se um teste de tolerância à refeição mista causa diferentes respostas metabólicas para as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual
1 dia
Microbioma intestinal
Prazo: 6 semanas
Investigue se o microbioma fecal difere entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
Investigue se a pressão arterial difere entre as intervenções fermentadas alimentos à base de plantas, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas
Perfil lipídico no sangue
Prazo: 6 semanas
Descrição: Investigue se a proteína C reativa difere entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O metabolome
Prazo: 6 semanas
Investigue se o metaboloma fecal, sangue e urina diferir entre as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
6 semanas
Perfis de microbioma intestinal
Prazo: 6 semanas
Investigue se a resposta às intervenções fermentou alimentos à base de plantas, alimentos não fermentados à base de plantas e a dieta habitual depende do perfil do microbioma intestinal alto/baixo prevotella.
6 semanas
Tempo de trânsito
Prazo: 5 dias
Investigue se o tempo de trânsito, medido pela ingestão de milho doce, difere para as intervenções alimentos à base de plantas fermentados, alimentos não fermentados à base de plantas e dieta habitual.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rikard Landberg, PhD, Chalmers Univeristy of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chalmers-FermDiHealth

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever