膝关节股前管和内收管神经阻滞
2025年10月1日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
比较儿科门诊膝关节手术中股前皮神经阻滞与内收肌管阻滞的初步研究
该试点临床试验的目标是比较股前皮神经阻滞 (AFCN) 与内收肌管阻滞 (ACB) 对于接受前十字韧带 (ACL) 或内侧髌股韧带 (MPFL) 的儿科患者的影响。 该试验的目的是：
- 旨在测量接受 AFCNB 与 ACB 的患者的术后功能结果。
- 旨在计算接受 AFCNB 与 ACB 的儿科膝关节手术术后阿片类药物的需求量。
- 计算接受 AFCNB 与 ACB 治疗的患者休息时和行走时的疼痛强度水平。
- 量化接受 AFCNB 与 ACB 治疗的患者的感觉缺陷。
接受 ACL 手术的受试者将在接受内收肌管阻滞的受试者和接受股前皮神经阻滞的受试者之间进行比较。 研究人员还将对接受 MPFL 手术并接受股前皮神经阻滞的个体与接受内收肌管阻滞的个体进行比较。
参与者将：
- 除标准护理镇痛外，随机接受 AFCNB 或 ACB。
- 保留患者日记以记录每日止痛药/疼痛评分
- 通过电话以及在与外科医生进行办公室访问期间完成后续调查/问卷调查。
研究概览
详细说明
关于周围神经阻滞的疗效或麻醉和镇痛技术对接受骨科手术的儿科/青少年患者的效果比较的文献很少，特别是动态膝关节手术，例如前十字韧带 (ACL) 重建和内侧髌股韧带 (MPFL) 重建。 考虑到膝关节的神经支配以及对残余功能损伤的担忧，我们试点研究的目标是收集比较股前皮神经阻滞 (AFCNB) 与内收肌管阻滞 (ACB) 的初步信息，希望利用这些数据推动更大规模的随机对照试验来严格研究这一临床问题。
该试点临床试验旨在找出股前皮神经阻滞 (AFCN) 和内收肌管阻滞 (ACB) 对于接受前交叉韧带 (ACL) 或内侧髌股韧带 (MPFL) 手术的儿科患者有何差异。 每组/手术类型将有 30 名受试者。 该试验的目的是：
- 旨在测量接受 AFCNB 与 ACB 的患者的术后功能结果。
- 旨在计算接受 AFCNB 与 ACB 的儿科膝关节手术术后阿片类药物的需求量。
- 计算接受 AFCNB 与 ACB 治疗的患者休息时和行走时的疼痛强度水平。
量化接受 AFCNB 与 ACB 治疗的患者的感觉缺陷。
将对 30 名接受 ACL 手术的受试者进行比较，其中接受收肌管阻滞 (15) 的受试者与接受股前皮神经阻滞 (15) 的受试者。 研究人员还将对 30 名接受 MPFL 手术并接受股前皮神经阻滞 (15) 的个体与接受内收肌管阻滞 (15) 的个体进行比较。
符合资格并已注册的参与者将：
- 除标准护理镇痛外，随机接受 AFCNB 或 ACB。
- 保留患者日记以记录每日止痛药/疼痛评分
- 通过电话以及在与外科医生进行办公室访问期间完成后续调查/问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex Sideris, PhD
- 电话号码：212-774-2602
- 邮箱：Siderisa@hss.edu
研究联系人备份
- 姓名：Marko Popovic
- 电话号码：646-797-8948
- 邮箱：popovicm@hss.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Hospital for Special Surgery
-
接触：
- Jashvant Poeran, MD/PhD
- 邮箱：poeranj@hss.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 手术时年龄8-18岁
- 40公斤及以上患者
- 参与手术的外科医生进行 ACL 修复 MPFL 重建手术
排除标准：
- 修复手术
- 双侧手术
- 全身麻醉
- 研究方案任何部分的禁忌症
- 相关的先前存在的神经功能缺损
- 慢性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前十字韧带 (ACL) 手术
接受前十字韧带 (ACL) 手术并随机接受内收肌管阻滞 (ACB) 或股前皮神经阻滞 (AFCNB) 的儿童受试者。
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0.25% 15-20ml 布比卡因（局部麻醉剂）作为内收肌管阻滞的一部分给药，2 mg 不含防腐剂的地塞米松（皮质类固醇）作为内收肌管阻滞的一部分给药
其他名称：
10 ml 0.25% 布比卡因（局部麻醉剂）作为股前皮神经阻滞的一部分，配合 2 mg 不含防腐剂的地塞米松（皮质类固醇）作为股前皮神经阻滞的一部分
其他名称：
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实验性的：内侧髌股韧带 (MPFL) 手术
接受内侧髌股韧带 (MPFL) 手术并随机接受内收肌管阻滞 (ACB) 或股前皮神经阻滞 (AFCNB) 的儿科受试者。
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0.25% 15-20ml 布比卡因（局部麻醉剂）作为内收肌管阻滞的一部分给药，2 mg 不含防腐剂的地塞米松（皮质类固醇）作为内收肌管阻滞的一部分给药
其他名称：
10 ml 0.25% 布比卡因（局部麻醉剂）作为股前皮神经阻滞的一部分，配合 2 mg 不含防腐剂的地塞米松（皮质类固醇）作为股前皮神经阻滞的一部分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后功能（股四头肌运动强度）
大体时间：3个月
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在外科医生的标准护理术后临床就诊时收集。
股四头肌力量通过手持式测力计进行双侧测量。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量 (MME)
大体时间：术后第7天和第14天
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定义为从 PACU 转移到术后 7 天以及从 PACU 转移到术后 14 天的累积阿片类药物消耗量（以 MME 计）
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术后第7天和第14天
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术后感觉
大体时间：2周、6周、3个月和6个月时
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在标准护理术后临床就诊时收集（2 周、6 周、6 个月）。
将在膝盖皮节图（描绘切口）上进行测量，并与对侧膝盖相比分为“正常”、“减少”或“感觉异常”。
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2周、6周、3个月和6个月时
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术后功能——股四头肌运动强度
大体时间：2周、6周、6个月时
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在标准护理术后临床就诊时收集外科医生的信息；股四头肌力量：通过手持式测力计进行双侧测量
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2周、6周、6个月时
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术后功能 - 活动范围 (ROM)
大体时间：2周、6周、3个月、6个月时
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在标准护理术后临床就诊时收集外科医生的信息；运动范围 (ROM)：通过测角仪进行双边测量
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2周、6周、3个月、6个月时
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术后功能 - 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能。
大体时间：2周、6周、3个月、6个月时
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在标准护理术后临床就诊时收集外科医生的信息；身体机能：PROMIS。
如果患者年龄不到 18 岁，将使用 PROMIS 儿科简表 v1.0 - 身体活动进行评估，其中包含有关过去 7 天内锻炼和玩耍等活动表现的问题，有 5 个答案选择：否天、1天、2-3天、4-5天和6-7天。
如果患者年满 18 岁，将使用 PROMIS 量表 v1.2 - 全球健康进行评估，其中包含有关身心健康的问题，分为 1-5 级，其中 1 为最差，5 为最好（身体原始、T、并计算健康分数）。
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2周、6周、3个月、6个月时
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阿片类药物累计消费量 (MME)
大体时间：手术后48小时
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手术后 48 小时内向患者施用或由患者服用阿片类药物（从“PACU 进入”时间开始到“PACU 进入”时间后 48 小时）
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手术后48小时
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阿片类药物消费
大体时间：6周、3个月、6个月时
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定义为术后 6 周、3 个月、6 个月时的任何阿片类药物消耗量
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6周、3个月、6个月时
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休息时疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间：术前（基线）；从 PACU 及时转移至出院开始，每 30 分钟一班；术后6小时、24小时、48小时、7天、14天、6周、3个月、6个月
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定义为 0-10 级，其中 0 表示无痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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术前（基线）；从 PACU 及时转移至出院开始，每 30 分钟一班；术后6小时、24小时、48小时、7天、14天、6周、3个月、6个月
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步行疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间：术前（基线）；在 PACU 中；术后6小时、24小时、48小时、7天、14天、6周、3个月、6个月
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定义为 0 到 10 级，其中 0 表示无痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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术前（基线）；在 PACU 中；术后6小时、24小时、48小时、7天、14天、6周、3个月、6个月
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术后疼痛部位
大体时间：2周、6周、3个月、6个月时
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在标准护理术后临床就诊时收集（2周、6周、3个月、6个月）。
将收集在膝盖皮节图上（描绘有切口），并标记疼痛位置和每个位置的平均疼痛评分
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2周、6周、3个月、6个月时
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疼痛预期量表
大体时间：术后第 1、2、7 和 14 天
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患者报告的量表比预期少、相同或多[或未知]。
“少”表示分数较低，“多”表示分数较高。
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术后第 1、2、7 和 14 天
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对疼痛管理的满意度
大体时间：术后第 1、2、7 和 14 天
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按从 0 到 10 的等级进行测量，其中 0 表示对疼痛管理方案非常不满意，10 表示非常满意。
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术后第 1、2、7 和 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn DelPizzo, MD、Hospital for Special Surgery, New York
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdallah FW, Whelan DB, Chan VW, Prasad GA, Endersby RV, Theodoropolous J, Oldfield S, Oh J, Brull R. Adductor Canal Block Provides Noninferior Analgesia and Superior Quadriceps Strength Compared with Femoral Nerve Block in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1053-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000001045.
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
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- Abdallah FW, Brull R, Joshi GP; Society for Ambulatory Anesthesia (SAMBA). Pain Management for Ambulatory Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Evidence-Based Recommendations From the Society for Ambulatory Anesthesia. Anesth Analg. 2019 Apr;128(4):631-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000003976.
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- Frazer AR, Chausse ME, Held M, St-Pierre C, Tsai CY, Preuss R, Descoteaux N, Chan M, Martineau PA, Veilleux LN. Quadriceps and Hamstring Strength in Adolescents 6 Months After ACL Reconstruction With Femoral Nerve Block, Adductor Canal Block, or No Nerve Block. Orthop J Sports Med. 2021 Jul 22;9(7):23259671211017516. doi: 10.1177/23259671211017516. eCollection 2021 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月6日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月6日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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