低收入和中等收入国家医疗机构葡萄糖酸氯己定沐浴方案的开发和评估 (CHARM)

逐步入组策略的第一阶段，其中葡萄糖酸氯己定 (CHG) 沐浴将按如下方式进行：

1. 1% CHG 每周给药两次 (2) (N=10)
2. 每周给予 1% CHG 五 (5) 次 (N=10)
3. 每周两次 (2) 给予 2% CHG (N=10)
4. 每周给予 2% CHG 五 (5) 次 (N=10)

• 水性CHG

逐步入组策略的第 2 阶段，其中葡萄糖酸氯己定 (CHG) 沐浴将按如下方式进行：

1. 每周两次 (2) 给予 1% CHG (N=20)
2. 每周给予 1% CHG 五 (5) 次 (N=20)
3. 每周两次 (2) 给予 2% CHG (N=20)
4. 每周给予 2% CHG 五 (5) 次 (N=20)

• 水性CHG

逐步入组策略的第 3 阶段，将按如下方式进行葡萄糖酸氯己定 (CHG) 沐浴：

1. 每周两次 (2) 给予 1% CHG (N=30)
2. 每周给予 1% CHG 五 (5) 次 (N=30)
3. 每周两次 (2) 给予 2% CHG (N=30)
4. 每周给予 2% CHG 五 (5) 次 (N=20)

• 水性CHG

皮肤状况评分：由经过培训的研究护士使用达姆施塔特量表评估新生儿的皮肤反应。 新生儿的皮肤将使用 1 至 9 的等级进行评估，其中 1 为最佳状况，9 为最差状况，基于以下变量：皮肤破损、皮肤干燥和红斑。

停止规则：皮肤开裂（皮肤评分>3）

将在基线和施用后 30 分钟进行温度评估。 如果检测到体温过低（定义为 30 分钟内从同一部位测量的温度低于 36.5°C），婴儿将被包裹起来，并在另外 30 分钟后重新测量体温。 还将观察婴儿 30 分钟是否有过敏反应迹象。 呼吸窘迫、发绀、荨麻疹、水肿、呕吐/腹泻或嗜睡将引发全套生命体征，以评估低血压和心动过速。

停止规则：过敏反应，或任何其他不能用患者并发病症解释的快速失代偿

训练有素的研究人员将使用植绒拭子收集直肠周围和脐带拭子。 对于直肠周围样本，将拭子尖端轻轻引入肛门周围。 对于皮肤样本，将用一根棉签在脐周围来回擦拭。 从新生儿收集的所有拭子将被放入运输介质中。 样本将贴上婴儿的研究编号、样本来源和样本时间的标签。

在国家卫生实验室微生物学部分，拭子标本将直接接种在显色培养基上，该培养基对选定的多重耐药微生物（MDRO）具有选择性和差异性。 然后，MDRO 分离株将使用 VITEK® 2 平台进行确认性鉴定和敏感性测试。 结果将在送至实验室后 72 小时内提供。