神经内科住院患者使用他汀类药物的肝脏安全性
2024年9月11日 更新者：Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
神经内科住院患者使用他汀类药物肝脏安全性的回顾性研究
本研究采用横断面研究和回顾性队列研究，从不同角度分析我国神经内科住院患者使用他汀类药物的肝脏安全性。
目的是补充循证医学，为他汀类药物的临床使用提供指导。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
接触：
- Jia Zhou
- 电话号码：+86 21-6516-1782
- 邮箱：807121843@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了2020年6月至2023年2月在岳阳医院神经内科收治的因脑血管疾病、头痛、头晕、眩晕的患者。
描述
纳入标准：
- 2020年6月至2023年2月在岳阳医院神经内科住院的患者。
- 年龄≥18岁且≤85岁，男女皆宜。
- 符合ICD-11中脑血管病（L1-8B0）、头痛病（L1-8A8）和头晕眩晕（MB48）的诊断标准。
排除标准：
- 病史不完整。
- 1天≤既往使用他汀类药物<7天的患者。
- 患有恶性肿瘤（ICD-11代码L1-2A0、L1-2A2、L1-2B5、L1-2E6疾病）和血液系统疾病（ICD-11代码L1-3A0、L1-3B1、L1-3B8疾病）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
横断面研究和回顾性队列研究
这项研究分两个阶段进行。
最初，进行了一项横断面研究，以评估入院前他汀类药物的使用与患者肝酶初始状态之间的相关性。
随后进行了一项回顾性队列研究，其中根据入院后他汀类药物的使用情况将入院前未服用他汀类药物的患者分为两组。
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这项研究分两个阶段进行。
最初，进行了一项横断面研究，以评估入院前他汀类药物的使用与患者肝酶初始状态之间的相关性。
随后进行了一项回顾性队列研究，其中根据入院后他汀类药物的使用情况将入院前未服用他汀类药物的患者分为两组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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天门冬氨酸转氨酶(AST)
大体时间：入院后4周。
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AST具体值，AST是否超过正常上限1倍（>1×ULN），是否超过3×ULN。
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入院后4周。
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丙氨酸氨基转移酶(ALT)
大体时间：入院后4周拍摄。
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ALT具体值，是否超过正常上限1倍（>1×ULN），是否超过3×ULN。
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入院后4周拍摄。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月10日
初级完成 (估计的)
2024年10月10日
研究完成 (估计的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月4日
首次发布 (估计的)
2024年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-154
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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