Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécurité hépatique de l'utilisation des statines chez les patients hospitalisés en neurologie

11 septembre 2024 mis à jour par: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Une étude rétrospective sur la sécurité hépatique de l'utilisation des statines chez les patients hospitalisés en neurologie

Cette recherche utilise une étude transversale et une étude de cohorte rétrospective pour analyser la sécurité hépatique de l'utilisation des statines chez les patients hospitalisés dans le service de neurologie en Chine sous différents angles. L’objectif est de compléter la médecine factuelle et de fournir des orientations pour l’utilisation clinique des statines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus des patients admis au service de neurologie de l'hôpital Yueyang pour des maladies cérébrovasculaires, des maux de tête, des étourdissements et des vertiges de juin 2020 à février 2023.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients hospitalisés dans le service de neurologie de l'hôpital de Yueyang de juin 2020 à février 2023.
  2. Âge ≥18 et ≤85 ans, les deux sexes.
  3. Répondre aux critères diagnostiques de la maladie cérébrovasculaire (L1-8B0), des maux de tête (L1-8A8) et des étourdissements et vertiges (MB48) dans la CIM-11.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents médicaux incomplets.
  2. 1 jour ≤ patients avec < 7 jours d'utilisation antérieure de statines.
  3. Patients atteints de tumeurs malignes (codes CIM-11 L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6) et de maladies hématologiques (codes CIM-11 L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude transversale et étude de cohorte rétrospective
Cette recherche a été menée en deux phases. Initialement, une étude transversale a été réalisée pour évaluer la corrélation entre l'utilisation de statines avant l'admission à l'hôpital et l'état initial des enzymes hépatiques chez les patients. Par la suite, une étude de cohorte rétrospective a été entreprise, dans laquelle les patients qui n'avaient pas pris de statines avant leur admission ont été classés en deux groupes en fonction de leur utilisation de statines après leur admission.
Autre: tache
Cette recherche a été menée en deux phases. Initialement, une étude transversale a été réalisée pour évaluer la corrélation entre l'utilisation de statines avant l'admission à l'hôpital et l'état initial des enzymes hépatiques chez les patients. Par la suite, une étude de cohorte rétrospective a été entreprise, dans laquelle les patients qui n'avaient pas pris de statines avant leur admission ont été classés en deux groupes en fonction de leur utilisation de statines après leur admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: 4 semaines après l'admission.
La valeur spécifique de l'AST, si l'AST était plus de 1 fois la limite supérieure de la normale (> 1 × LSN) et si elle était supérieure à 3 × LSN.
4 semaines après l'admission.
Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: 4 semaines prises après l'admission.
La valeur spécifique de l'ALT, si l'ALT était supérieure à 1 fois la limite supérieure de la normale (> 1 × LSN) et si elle était supérieure à 3 × LSN.
4 semaines prises après l'admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Estimé)

12 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner