Segurança hepática do uso de estatinas em pacientes internados em neurologia
11 de setembro de 2024 atualizado por: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Um estudo retrospectivo sobre a segurança hepática do uso de estatinas em pacientes internados em neurologia
Esta pesquisa emprega um estudo transversal e um estudo de coorte retrospectivo para analisar a segurança hepática do uso de estatinas entre pacientes internados no departamento de neurologia na China sob diferentes perspectivas.
O objetivo é complementar a medicina baseada em evidências e fornecer orientações para o uso clínico de estatinas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Contato:
- Jia Zhou
- Número de telefone: +86 21-6516-1782
- E-mail: 807121843@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu pacientes internados no Departamento de Neurologia do Hospital Yueyang por doenças cerebrovasculares, dores de cabeça, tonturas e vertigens de junho de 2020 a fevereiro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados no Departamento de Neurologia do Hospital Yueyang de junho de 2020 a fevereiro de 2023.
- Idade ≥18 e ≤85 anos, ambos os sexos.
- Atender aos critérios diagnósticos de doença cerebrovascular (L1-8B0), dor de cabeça (L1-8A8) e tontura e vertigem (MB48) na CID-11.
Critérios de exclusão:
- História médica incompleta.
- 1 dia ≤ pacientes com < 7 dias de uso prévio de estatinas.
- Pacientes com tumores malignos (código CID-11 L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, doenças L1-2E6) e doenças hematológicas (código CID-11 L1-3A0, L1-3B1, doenças L1-3B8).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo transversal e estudo de coorte retrospectivo
Esta pesquisa foi realizada em duas fases.
Inicialmente, foi realizado um estudo transversal para avaliar a correlação entre o uso de estatinas antes da admissão hospitalar e o estado inicial das enzimas hepáticas entre os pacientes.
Posteriormente, foi realizado um estudo de coorte retrospectivo, no qual os pacientes que não haviam tomado estatinas antes da admissão foram categorizados em dois grupos com base no uso de estatinas pós-admissão.
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Esta pesquisa foi realizada em duas fases.
Inicialmente, foi realizado um estudo transversal para avaliar a correlação entre o uso de estatinas antes da admissão hospitalar e o estado inicial das enzimas hepáticas entre os pacientes.
Posteriormente, foi realizado um estudo de coorte retrospectivo, no qual os pacientes que não haviam tomado estatinas antes da admissão foram categorizados em dois grupos com base no uso de estatinas pós-admissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 4 semanas após a admissão.
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O valor específico de AST, se o AST foi superior a 1 vez o limite superior do normal (>1×ULN) e se foi superior a 3×ULN.
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4 semanas após a admissão.
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Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: 4 semanas tomadas após a admissão.
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O valor específico de ALT, se a ALT foi superior a 1 vez o limite superior do normal (>1×ULN) e se foi superior a 3×ULN.
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4 semanas tomadas após a admissão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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