Bezpieczeństwo wątroby związane ze stosowaniem statyn u pacjentów hospitalizowanych na neurologii
11 września 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Retrospektywne badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania statyn w wątrobie u pacjentów hospitalizowanych na neurologii
W badaniu tym wykorzystano badanie przekrojowe i retrospektywne badanie kohortowe w celu analizy bezpieczeństwa stosowania statyn dla wątroby wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziale neurologii w Chinach z różnych perspektyw.
Celem jest uzupełnienie medycyny opartej na dowodach i zapewnienie wskazówek dotyczących klinicznego stosowania statyn.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Jia Zhou
- Numer telefonu: +86 21-6516-1782
- E-mail: 807121843@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów przyjętych na oddział neurologii szpitala Yueyang z powodu chorób naczyń mózgowych, bólów i zawrotów głowy oraz zawrotów głowy w okresie od czerwca 2020 r. do lutego 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Neurologii Szpitala Yueyang w okresie od czerwca 2020 r. do lutego 2023 r.
- Wiek ≥18 i ≤85 lat, obie płcie.
- Spełniają kryteria diagnostyczne choroby naczyń mózgowych (L1-8B0), choroby głowy (L1-8A8) oraz zawrotów głowy i zawrotów głowy (MB48) w ICD-11.
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletna historia choroby.
- 1 dzień ≤ pacjenci, którzy stosowali statyny < 7 dni wcześniej.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi (kod ICD-11: L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6) i chorobami hematologicznymi (kod ICD-11: L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie przekrojowe i retrospektywne badanie kohortowe
Badanie to przeprowadzono w dwóch fazach.
Początkowo przeprowadzono badanie przekrojowe mające na celu ocenę korelacji pomiędzy stosowaniem statyn przed przyjęciem do szpitala a wyjściowym stanem enzymów wątrobowych u pacjentów.
Następnie przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe, w którym pacjentów, którzy nie przyjmowali statyn przed przyjęciem, podzielono na dwie grupy na podstawie ich stosowania statyn po przyjęciu do szpitala.
|
Badanie to przeprowadzono w dwóch fazach.
Początkowo przeprowadzono badanie przekrojowe mające na celu ocenę korelacji pomiędzy stosowaniem statyn przed przyjęciem do szpitala a wyjściowym stanem enzymów wątrobowych u pacjentów.
Następnie przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe, w którym pacjentów, którzy nie przyjmowali statyn przed przyjęciem, podzielono na dwie grupy na podstawie ich stosowania statyn po przyjęciu do szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po przyjęciu.
|
Konkretna wartość AST, czy AST była większa niż 1-krotność górnej granicy normy (>1×GGN) i czy była większa niż 3×GGN.
|
4 tygodnie po przyjęciu.
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po przyjęciu.
|
Konkretna wartość ALT, czy ALT była większa niż 1-krotność górnej granicy normy (>1×GGN) i czy była większa niż 3×GGN.
|
4 tygodnie po przyjęciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .