Statiinien käytön maksan turvallisuus neurologisissa sairaalahoidoissa
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Retrospektiivinen tutkimus statiinien käytön maksan turvallisuudesta neurologisten potilaiden hoidossa
Tämä tutkimus käyttää poikkileikkaustutkimusta ja retrospektiivistä kohorttitutkimusta, jossa analysoidaan statiinien käytön maksan turvallisuutta neurologian osastolla Kiinassa eri näkökulmista.
Tavoitteena on täydentää näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja ohjata statiinien kliinistä käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Zhou
- Puhelinnumero: +86 21-6516-1782
- Sähköposti: 807121843@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka otettiin Yueyangin sairaalan neurologiselle osastolle aivoverisuonisairauksien, päänsäryn, huimauksen ja huimauksen vuoksi kesäkuusta 2020 helmikuuhun 2023.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Yueyangin sairaalan neurologian osastolla kesäkuusta 2020 helmikuuhun 2023.
- Ikä ≥18 ja ≤85 vuotta vanha, molemmat sukupuolet.
- Täytä aivoverisuonitaudin (L1-8B0), päänsäryn (L1-8A8) ja huimauksen ja huimauksen (MB48) diagnostiset kriteerit ICD-11:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen sairaushistoria.
- 1 päivä ≤ potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet statiineja < 7 päivää.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia (ICD-11 koodi L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6 sairaudet) ja hematologisia sairauksia (ICD-11 koodi L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8 sairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Poikkileikkaustutkimus ja retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa.
Aluksi suoritettiin poikkileikkaustutkimus, jossa arvioitiin korrelaatio statiinien käytön ennen sairaalahoitoa ja potilaiden maksaentsyymien alkutilan välillä.
Myöhemmin suoritettiin retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa potilaat, jotka eivät olleet saaneet statiineja ennen vastaanottoa, luokiteltiin kahteen ryhmään niiden statiinien käytön perusteella.
|
Tämä tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa.
Aluksi suoritettiin poikkileikkaustutkimus, jossa arvioitiin korrelaatio statiinien käytön ennen sairaalahoitoa ja potilaiden maksaentsyymien alkutilan välillä.
Myöhemmin suoritettiin retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa potilaat, jotka eivät olleet saaneet statiineja ennen vastaanottoa, luokiteltiin kahteen ryhmään niiden statiinien käytön perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisääntulon jälkeen.
|
AST:n spesifinen arvo, oliko AST yli 1 kertaa normaalin yläraja (> 1 × ULN) ja oliko se yli 3 × ULN.
|
4 viikkoa sisääntulon jälkeen.
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa vastaanoton jälkeen.
|
ALT:n spesifinen arvo, oliko ALT yli 1 kertaa normaalin yläraja (> 1 × ULN) ja oliko se yli 3 × ULN.
|
4 viikkoa vastaanoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .