Hepatische veiligheid van statinegebruik bij opgenomen neurologische patiënten
11 september 2024 bijgewerkt door: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Een retrospectief onderzoek naar de hepatische veiligheid van statinegebruik bij intramurale neurologische patiënten
Dit onderzoek maakt gebruik van een cross-sectioneel onderzoek en een retrospectief cohortonderzoek om de leverveiligheid van statinegebruik onder intramurale patiënten op de afdeling neurologie in China vanuit verschillende perspectieven te analyseren.
Het doel is om de evidence-based geneeskunde aan te vullen en richtlijnen te bieden voor het klinische gebruik van statines.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Contact:
- Jia Zhou
- Telefoonnummer: +86 21-6516-1782
- E-mail: 807121843@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte patiënten die van juni 2020 tot februari 2023 waren opgenomen op de afdeling neurologie van het Yueyang-ziekenhuis vanwege cerebrovasculaire aandoeningen, hoofdpijn, duizeligheid en duizeligheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die van juni 2020 tot februari 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Neurologie van het Yueyang-ziekenhuis.
- Leeftijd ≥18 en ≤85 jaar oud, beide geslachten.
- Voldoe aan de diagnostische criteria van cerebrovasculaire ziekte (L1-8B0), hoofdpijnziekte (L1-8A8) en duizeligheid en duizeligheid (MB48) in ICD-11.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige medische geschiedenis.
- 1 dag ≤ patiënten met < 7 dagen eerder statinegebruik.
- Patiënten met kwaadaardige tumoren (ICD-11-code L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6-ziekten) en hematologische ziekten (ICD-11-code L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8-ziekten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cross-sectioneel onderzoek en retrospectief cohortonderzoek
Dit onderzoek is in twee fases uitgevoerd.
Aanvankelijk werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de correlatie tussen statinegebruik voorafgaand aan ziekenhuisopname en de initiële toestand van leverenzymen bij patiënten te beoordelen.
Vervolgens werd een retrospectief cohortonderzoek uitgevoerd, waarbij patiënten die vóór opname geen statines hadden gebruikt, in twee groepen werden ingedeeld op basis van hun statinegebruik na opname.
|
Dit onderzoek is in twee fases uitgevoerd.
Aanvankelijk werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de correlatie tussen statinegebruik voorafgaand aan ziekenhuisopname en de initiële toestand van leverenzymen bij patiënten te beoordelen.
Vervolgens werd een retrospectief cohortonderzoek uitgevoerd, waarbij patiënten die vóór opname geen statines hadden gebruikt, in twee groepen werden ingedeeld op basis van hun statinegebruik na opname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 4 weken na opname.
|
De specifieke waarde van AST, of de AST meer dan 1 keer de bovengrens van normaal was (>1×ULN), en of deze meer dan 3×ULN was.
|
4 weken na opname.
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 4 weken na opname.
|
De specifieke waarde van ALT, of de ALT meer dan 1 maal de bovengrens van normaal was (>1×ULN), en of deze meer dan 3×ULN was.
|
4 weken na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .