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Hepatische Sicherheit der Statinanwendung bei stationären Patienten in der Neurologie

11. September 2024 aktualisiert von: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Eine retrospektive Studie zur hepatischen Sicherheit der Statinanwendung bei stationären Neurologiepatienten

Diese Forschung verwendet eine Querschnittsstudie und eine retrospektive Kohortenstudie, um die Lebersicherheit der Statinanwendung bei stationären Patienten in der neurologischen Abteilung in China aus verschiedenen Perspektiven zu analysieren. Ziel ist es, die evidenzbasierte Medizin zu ergänzen und Leitlinien für den klinischen Einsatz von Statinen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten, die von Juni 2020 bis Februar 2023 wegen zerebrovaskulärer Erkrankungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Schwindel in die Abteilung für Neurologie des Yueyang-Krankenhauses eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die von Juni 2020 bis Februar 2023 in der Abteilung für Neurologie des Yueyang-Krankenhauses stationär behandelt wurden.
  2. Alter ≥18 und ≤85 Jahre, beide Geschlechter.
  3. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für zerebrovaskuläre Erkrankungen (L1-8B0), Kopfschmerzerkrankungen (L1-8A8) sowie Schwindel und Schwindel (MB48) in ICD-11.

Ausschlusskriterien:

  1. Unvollständige Krankengeschichte.
  2. 1 Tag ≤ Patienten mit < 7 Tagen vorheriger Statinanwendung.
  3. Patienten mit bösartigen Tumoren (Erkrankungen ICD-11-Code L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6) und hämatologischen Erkrankungen (Erkrankungen ICD-11-Code L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Querschnittsstudie und retrospektive Kohortenstudie
Diese Forschung wurde in zwei Phasen durchgeführt. Zunächst wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem Statinkonsum vor der Krankenhauseinweisung und dem Ausgangszustand der Leberenzyme bei Patienten zu untersuchen. Anschließend wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, bei der Patienten, die vor der Aufnahme keine Statine eingenommen hatten, auf der Grundlage ihres Statinkonsums nach der Aufnahme in zwei Gruppen eingeteilt wurden.
Sonstiges: Fleck
Diese Forschung wurde in zwei Phasen durchgeführt. Zunächst wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem Statinkonsum vor der Krankenhauseinweisung und dem Ausgangszustand der Leberenzyme bei Patienten zu untersuchen. Anschließend wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, bei der Patienten, die vor der Aufnahme keine Statine eingenommen hatten, auf der Grundlage ihres Statinkonsums nach der Aufnahme in zwei Gruppen eingeteilt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme.
Der spezifische Wert von AST, ob der AST mehr als das 1-fache der Obergrenze des Normalwerts (>1×ULN) betrug und ob er mehr als 3×ULN betrug.
4 Wochen nach Aufnahme.
Alaninaminotransferase (ALT)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme eingenommen.
Der spezifische Wert von ALT, ob der ALT mehr als das 1-fache der Obergrenze des Normalwerts betrug (>1×ULN) und ob er mehr als 3×ULN betrug.
4 Wochen nach Aufnahme eingenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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