Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní bezpečnost použití statinů u neurologických pacientů

11. září 2024 aktualizováno: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Retrospektivní studie o hepatální bezpečnosti užívání statinů u neurologických pacientů

Tento výzkum využívá průřezovou studii a retrospektivní kohortovou studii k analýze jaterní bezpečnosti užívání statinů mezi hospitalizovanými pacienty na neurologickém oddělení v Číně z různých úhlů pohledu. Cílem je doplnit medicínu založenou na důkazech a poskytnout vodítko pro klinické použití statinů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty přijaté na neurologické oddělení v nemocnici Yueyang pro cerebrovaskulární onemocnění, bolesti hlavy, závratě a vertigo od června 2020 do února 2023.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti hospitalizovaní na neurologickém oddělení nemocnice Yueyang od června 2020 do února 2023.
  2. Věk ≥18 a ≤85 let, obě pohlaví.
  3. Splňujte diagnostická kritéria cerebrovaskulární choroby (L1-8B0), bolesti hlavy (L1-8A8) a závratě a vertigo (MB48) v MKN-11.

Kritéria vyloučení:

  1. Neúplná anamnéza.
  2. 1 den ≤ pacientů s < 7 dny předchozího užívání statinů.
  3. Pacienti se zhoubnými nádory (ICD-11 kód L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6 onemocnění) a hematologickými onemocněními (ICD-11 kód L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8 onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průřezová studie a retrospektivní kohortová studie
Tento výzkum probíhal ve dvou fázích. Nejprve byla provedena průřezová studie s cílem posoudit korelaci mezi užíváním statinů před přijetím do nemocnice a počátečním stavem jaterních enzymů u pacientů. Následně byla provedena retrospektivní kohortová studie, ve které byli pacienti, kteří před přijetím neužívali statiny, rozděleni do dvou skupin na základě jejich užívání statinů po přijetí.
Jiný: skvrna
Tento výzkum probíhal ve dvou fázích. Nejprve byla provedena průřezová studie s cílem posoudit korelaci mezi užíváním statinů před přijetím do nemocnice a počátečním stavem jaterních enzymů u pacientů. Následně byla provedena retrospektivní kohortová studie, ve které byli pacienti, kteří před přijetím neužívali statiny, rozděleni do dvou skupin na základě jejich užívání statinů po přijetí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 4 týdny po přijetí.
Specifická hodnota AST, zda AST byla více než 1násobek horní hranice normy (>1×ULN) a zda byla více než 3×ULN.
4 týdny po přijetí.
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 4 týdny po přijetí.
Specifická hodnota ALT, zda ALT byla více než 1násobek horní hranice normálu (>1×ULN) a zda byla více než 3×ULN.
4 týdny po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce statinů

Klinické studie na skvrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit