Безопасность использования статинов у неврологических стационаров для печени
11 сентября 2024 г. обновлено: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Ретроспективное исследование безопасности применения статинов для печени у неврологических стационарных пациентов
В этом исследовании используется поперечное исследование и ретроспективное когортное исследование для анализа безопасности использования статинов для печени среди стационарных пациентов неврологического отделения в Китае с разных точек зрения.
Цель состоит в том, чтобы дополнить доказательную медицину и предоставить рекомендации по клиническому использованию статинов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Контакт:
- Jia Zhou
- Номер телефона: +86 21-6516-1782
- Электронная почта: 807121843@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, поступившие в отделение неврологии больницы Юэян с цереброваскулярными заболеваниями, головными болями, головокружением и головокружением с июня 2020 года по февраль 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение неврологии больницы Юэян с июня 2020 г. по февраль 2023 г.
- Возраст ≥18 и ≤85 лет, оба пола.
- Соответствовать диагностическим критериям цереброваскулярных заболеваний (L1-8B0), головной боли (L1-8A8), головокружения и головокружения (MB48) в МКБ-11.
Критерии исключения:
- Неполная история болезни.
- 1 день ≤ пациенты, ранее принимавшие статины < 7 дней.
- Пациенты со злокачественными опухолями (код МКБ-11 заболевания L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6) и гематологическими заболеваниями (коды по МКБ-11 заболевания L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поперечное исследование и ретроспективное когортное исследование
Это исследование проводилось в два этапа.
Первоначально было проведено перекрестное исследование для оценки корреляции между применением статинов до госпитализации и исходным состоянием ферментов печени у пациентов.
Впоследствии было проведено ретроспективное когортное исследование, в котором пациенты, не принимавшие статины до госпитализации, были разделены на две группы в зависимости от их использования статинов после госпитализации.
|
Это исследование проводилось в два этапа.
Первоначально было проведено перекрестное исследование для оценки корреляции между применением статинов до госпитализации и исходным состоянием ферментов печени у пациентов.
Впоследствии было проведено ретроспективное когортное исследование, в котором пациенты, не принимавшие статины до госпитализации, были разделены на две группы в зависимости от их использования статинов после госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 4 недели после поступления.
|
Конкретное значение АСТ, превышало ли АСТ верхнюю границу нормы более чем в 1 раз (>1×ВГН) и превышало ли оно более чем в 3×ВГН.
|
4 недели после поступления.
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Прошло 4 недели после поступления.
|
Конкретное значение АЛТ, превышает ли АЛТ более чем в 1 раз верхнюю границу нормы (>1×ВГН) и превышает ли она более 3×ВГН.
|
Прошло 4 недели после поступления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .