Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leversikkerhed ved statinbrug hos indlagte neurologiske patienter

11. september 2024 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

En retrospektiv undersøgelse af leversikkerheden ved statinbrug hos indlagte neurologiske patienter

Denne forskning anvender et tværsnitsstudie og et retrospektivt kohortestudie til at analysere leversikkerheden ved statinbrug blandt indlagte patienter i den neurologiske afdeling i Kina fra forskellige perspektiver. Målet er at supplere evidensbaseret medicin og give vejledning til den kliniske brug af statiner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter indlagt på afdelingen for neurologi på Yueyang Hospital for cerebrovaskulære sygdomme, hovedpine, svimmelhed og svimmelhed fra juni 2020 til februar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på afdelingen for neurologi på Yueyang Hospital fra juni 2020 til februar 2023.
  2. Alder ≥18 og ≤85 år, begge køn.
  3. Opfyld de diagnostiske kriterier for cerebrovaskulær sygdom (L1-8B0), hovedpinesygdom (L1-8A8) og svimmelhed og vertigo (MB48) i ICD-11.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufuldstændig sygehistorie.
  2. 1 dag ≤ patienter med < 7 dages tidligere statinbrug.
  3. Patienter med ondartede tumorer (ICD-11 kode L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6 sygdomme) og hæmatologiske sygdomme (ICD-11 kode L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8 sygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tværsnitsundersøgelse og retrospektiv kohorteundersøgelse
Denne undersøgelse blev udført i to faser. Indledningsvis blev der udført et tværsnitsstudie for at vurdere sammenhængen mellem statinbrug før hospitalsindlæggelse og den initiale tilstand af leverenzymer blandt patienter. Efterfølgende blev der foretaget et retrospektivt kohortestudie, hvor patienter, der ikke havde været på statiner før indlæggelsen, blev kategoriseret i to grupper baseret på deres statinforbrug efter indlæggelsen.
Andet: plet
Denne undersøgelse blev udført i to faser. Indledningsvis blev der udført et tværsnitsstudie for at vurdere sammenhængen mellem statinbrug før hospitalsindlæggelse og den initiale tilstand af leverenzymer blandt patienter. Efterfølgende blev der foretaget et retrospektivt kohortestudie, hvor patienter, der ikke havde været på statiner før indlæggelsen, blev kategoriseret i to grupper baseret på deres statinforbrug efter indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 4 uger efter indlæggelsen.
Den specifikke værdi af AST, om AST var mere end 1 gange den øvre normalgrænse (>1×ULN), og om den var mere end 3×ULN.
4 uger efter indlæggelsen.
Alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 4 uger taget efter indlæggelsen.
Den specifikke værdi af ALAT, om ALAT var mere end 1 gange den øvre grænse for normal (>1×ULN), og om den var mere end 3×ULN.
4 uger taget efter indlæggelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Anslået)

12. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statin bivirkning

Kliniske forsøg med plet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner