Leversikkerhet ved bruk av statin hos nevrologiske innlagte pasienter
11. september 2024 oppdatert av: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
En retrospektiv studie om leversikkerheten ved statinbruk hos nevrologiske innlagte pasienter
Denne forskningen bruker en tverrsnittsstudie og en retrospektiv kohortstudie for å analysere leversikkerheten ved statinbruk blant innlagte pasienter ved nevrologisk avdeling i Kina fra forskjellige perspektiver.
Målet er å supplere evidensbasert medisin og gi veiledning for klinisk bruk av statiner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jia Zhou
- Telefonnummer: +86 21-6516-1782
- E-post: 807121843@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte pasienter innlagt ved avdelingen for nevrologi ved Yueyang Hospital for cerebrovaskulære sykdommer, hodepine, svimmelhet og svimmelhet fra juni 2020 til februar 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus ved avdelingen for nevrologi ved Yueyang sykehus fra juni 2020 til februar 2023.
- Alder ≥18 og ≤85 år, begge kjønn.
- Oppfylle diagnosekriteriene cerebrovaskulær sykdom (L1-8B0), hodepinesykdom (L1-8A8) og svimmelhet og svimmelhet (MB48) i ICD-11.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig sykehistorie.
- 1 dager ≤ pasienter med < 7 dager med tidligere statinbruk.
- Pasienter med ondartede svulster (ICD-11 kode L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6 sykdommer) og hematologiske sykdommer (ICD-11 kode L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8 sykdommer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrsnittsstudie og retrospektiv kohortstudie
Denne forskningen ble utført i to faser.
Innledningsvis ble det utført en tverrsnittsstudie for å vurdere sammenhengen mellom statinbruk før sykehusinnleggelse og initialtilstanden til leverenzymer blant pasienter.
Deretter ble det utført en retrospektiv kohortstudie, der pasienter som ikke hadde vært på statiner før innleggelse ble kategorisert i to grupper basert på deres statinbruk etter innleggelse.
|
Denne forskningen ble utført i to faser.
Innledningsvis ble det utført en tverrsnittsstudie for å vurdere sammenhengen mellom statinbruk før sykehusinnleggelse og initialtilstanden til leverenzymer blant pasienter.
Deretter ble det utført en retrospektiv kohortstudie, der pasienter som ikke hadde vært på statiner før innleggelse ble kategorisert i to grupper basert på deres statinbruk etter innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 4 uker etter innleggelse.
|
Den spesifikke verdien av AST, om AST var mer enn 1 ganger den øvre normalgrensen (>1×ULN), og om den var mer enn 3×ULN.
|
4 uker etter innleggelse.
|
|
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: 4 uker tatt etter innleggelse.
|
Den spesifikke verdien av ALAT, om ALAT var mer enn 1 ganger øvre normalgrense (>1×ULN), og om det var mer enn 3×ULN.
|
4 uker tatt etter innleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .