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Sicurezza epatica dell'uso delle statine nei pazienti ricoverati in neurologia

11 settembre 2024 aggiornato da: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Uno studio retrospettivo sulla sicurezza epatica dell'uso delle statine nei pazienti neurologici

Questa ricerca si avvale di uno studio trasversale e di uno studio di coorte retrospettivo per analizzare la sicurezza epatica dell’uso delle statine tra i pazienti ricoverati nel dipartimento di neurologia in Cina da diverse prospettive. L’obiettivo è integrare la medicina basata sull’evidenza e fornire indicazioni per l’uso clinico delle statine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell’Ospedale Yueyang per malattie cerebrovascolari, mal di testa, vertigini e vertigini da giugno 2020 a febbraio 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati nel Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Yueyang da giugno 2020 a febbraio 2023.
  2. Età ≥18 e ≤85 anni, entrambi i sessi.
  3. Soddisfare i criteri diagnostici di malattia cerebrovascolare (L1-8B0), cefalea (L1-8A8) e capogiri e vertigini (MB48) nell'ICD-11.

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi incompleta.
  2. 1 giorno ≤ pazienti con < 7 giorni di precedente utilizzo di statine.
  3. Pazienti con tumori maligni (codice ICD-11 L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6) e malattie ematologiche (codice ICD-11 L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio trasversale e studio di coorte retrospettivo
Questa ricerca è stata condotta in due fasi. Inizialmente è stato condotto uno studio trasversale per valutare la correlazione tra l’uso di statine prima del ricovero ospedaliero e lo stato iniziale degli enzimi epatici nei pazienti. Successivamente, è stato intrapreso uno studio di coorte retrospettivo, in cui i pazienti che non avevano assunto statine prima del ricovero sono stati classificati in due gruppi in base al loro utilizzo di statine dopo il ricovero.
Altro: macchia
Questa ricerca è stata condotta in due fasi. Inizialmente è stato condotto uno studio trasversale per valutare la correlazione tra l’uso di statine prima del ricovero ospedaliero e lo stato iniziale degli enzimi epatici nei pazienti. Successivamente, è stato intrapreso uno studio di coorte retrospettivo, in cui i pazienti che non avevano assunto statine prima del ricovero sono stati classificati in due gruppi in base al loro utilizzo di statine dopo il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il ricovero.
Il valore specifico di AST, se l'AST era superiore a 1 volta il limite superiore della norma (>1×ULN) e se era superiore a 3×ULN.
4 settimane dopo il ricovero.
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il ricovero.
Il valore specifico dell'ALT, se l'ALT era superiore a 1 volta il limite superiore della norma (>1×ULN) e se era superiore a 3×ULN.
4 settimane dopo il ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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