Leversäkerhet av statinanvändning i neurologipatienter
11 september 2024 uppdaterad av: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
En retrospektiv studie om leversäkerheten av statinanvändning i neurologipatienter
Denna forskning använder en tvärsnittsstudie och en retrospektiv kohortstudie för att analysera leversäkerheten av statinanvändning bland slutenvårdspatienter på neurologavdelningen i Kina ur olika perspektiv.
Syftet är att komplettera evidensbaserad medicin och ge vägledning för klinisk användning av statiner.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Jia Zhou
- Telefonnummer: +86 21-6516-1782
- E-post: 807121843@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade patienter som togs in på neurologiska avdelningen vid Yueyang Hospital för cerebrovaskulära sjukdomar, huvudvärk, yrsel och svindel från juni 2020 till februari 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhusavdelningen på Yueyang Hospital från juni 2020 till februari 2023.
- Ålder ≥18 och ≤85 år, båda könen.
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för cerebrovaskulär sjukdom (L1-8B0), huvudvärksjukdom (L1-8A8) och yrsel och svindel (MB48) i ICD-11.
Uteslutningskriterier:
- Ofullständig medicinsk historia.
- 1 dagar ≤ patienter med < 7 dagars tidigare statinanvändning.
- Patienter med maligna tumörer (ICD-11 kod L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6 sjukdomar) och hematologiska sjukdomar (ICD-11 kod L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8 sjukdomar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tvärsnittsstudie och retrospektiv kohortstudie
Denna forskning genomfördes i två faser.
Inledningsvis utfördes en tvärsnittsstudie för att bedöma sambandet mellan statinanvändning före sjukhusinläggning och det initiala tillståndet för leverenzymer bland patienter.
Därefter genomfördes en retrospektiv kohortstudie, där patienter som inte hade tagit statiner före intagningen kategoriserades i två grupper baserat på deras statinanvändning efter intagningen.
|
Denna forskning genomfördes i två faser.
Inledningsvis utfördes en tvärsnittsstudie för att bedöma sambandet mellan statinanvändning före sjukhusinläggning och det initiala tillståndet för leverenzymer bland patienter.
Därefter genomfördes en retrospektiv kohortstudie, där patienter som inte hade tagit statiner före intagningen kategoriserades i två grupper baserat på deras statinanvändning efter intagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 4 veckor efter intagningen.
|
Det specifika värdet av AST, om AST var mer än 1 gånger den övre normalgränsen (>1×ULN), och om det var mer än 3×ULN.
|
4 veckor efter intagningen.
|
|
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 4 veckor taget efter intagning.
|
Det specifika värdet av ALAT, om ALAT var mer än 1 gånger den övre normalgränsen (>1×ULN), och om det var mer än 3×ULN.
|
4 veckor taget efter intagning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2024
Första postat (Beräknad)
12 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .