Seguridad hepática del uso de estatinas en pacientes hospitalizados en neurología
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Un estudio retrospectivo sobre la seguridad hepática del uso de estatinas en pacientes hospitalizados en neurología
Esta investigación emplea un estudio transversal y un estudio de cohorte retrospectivo para analizar la seguridad hepática del uso de estatinas entre pacientes hospitalizados en el departamento de neurología de China desde diferentes perspectivas.
El objetivo es complementar la medicina basada en la evidencia y proporcionar orientación para el uso clínico de las estatinas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Contacto:
- Jia Zhou
- Número de teléfono: +86 21-6516-1782
- Correo electrónico: 807121843@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a pacientes ingresados en el Departamento de Neurología del Hospital Yueyang por enfermedades cerebrovasculares, dolores de cabeza, mareos y vértigo desde junio de 2020 hasta febrero de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el Departamento de Neurología del Hospital Yueyang desde junio de 2020 hasta febrero de 2023.
- Edad ≥18 y ≤85 años, ambos sexos.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de enfermedad cerebrovascular (L1-8B0), dolor de cabeza (L1-8A8) y mareos y vértigo (MB48) en la CIE-11.
Criterios de exclusión:
- Historial médico incompleto.
- 1 día ≤ pacientes con <7 días de uso previo de estatinas.
- Pacientes con tumores malignos (enfermedades CIE-11 código L1-2A0, L1-2A2, L1-2B5, L1-2E6) y enfermedades hematológicas (enfermedades CIE-11 código L1-3A0, L1-3B1, L1-3B8).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio transversal y estudio de cohorte retrospectivo.
Esta investigación se realizó en dos fases.
Inicialmente, se realizó un estudio transversal para evaluar la correlación entre el uso de estatinas antes del ingreso hospitalario y el estado inicial de las enzimas hepáticas entre los pacientes.
Posteriormente, se llevó a cabo un estudio de cohorte retrospectivo, en el que los pacientes que no habían estado tomando estatinas antes del ingreso se clasificaron en dos grupos según su uso de estatinas después del ingreso.
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Esta investigación se realizó en dos fases.
Inicialmente, se realizó un estudio transversal para evaluar la correlación entre el uso de estatinas antes del ingreso hospitalario y el estado inicial de las enzimas hepáticas entre los pacientes.
Posteriormente, se llevó a cabo un estudio de cohorte retrospectivo, en el que los pacientes que no habían estado tomando estatinas antes del ingreso se clasificaron en dos grupos según su uso de estatinas después del ingreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del ingreso.
|
El valor específico de AST, si el AST era más de 1 vez el límite superior normal (>1×LSN) y si era más de 3×LSN.
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4 semanas después del ingreso.
|
|
Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 4 semanas tomadas después del ingreso.
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El valor específico de ALT, si el ALT era más de 1 veces el límite superior normal (>1×LSN) y si era más de 3×LSN.
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4 semanas tomadas después del ingreso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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