HS-20106 治疗极低、低或中等风险骨髓增生异常综合征所致贫血的研究

纳入标准：

1. 根据世界卫生组织（WHO）分类诊断MDS，符合修订的国际预后评分系统（IPSS-R）极低、低或中危疾病分类（IPSS-R ≤ 3.5）。
2. 骨髓中原始细胞 < 5%，外周血中原始细胞 < 1%。

3. 每个队列定义为：

   第 1 组：在 NTD 参与者中，16 周内未接受红细胞 (RBC) 输注，Hgb 浓度在 60 至 100g/L 之间。

   第 2 组：在 LTB 参与者中，8 周内平均输注 < 4 单位红细胞（即 16 周/2 内输注的总血量），Hgb 浓度在 60 至 100 g/L 之间。

   在 HTB 参与者中，8 周内接受平均 ≥ 4 单位红细胞输注（即 16 周/2 内输血总量），Hgb 浓度在 60 至 100 g/L 之间。

4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0、1 或 2（如果与贫血相关。
5. 有生育能力的女性和性活跃的男性必须同意使用有效的避孕方法。

排除标准：

1. 染色体 5q 缺失，del (5q)。
2. 其他原因引起的贫血，如缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再生障碍性贫血、肾性贫血或失血。
3. 继发性 MDS 的诊断（即已知因化学损伤或其他疾病的化疗和/或放射治疗而引起的 MDS）。
4. 既往接受过阿扎胞苷、地西他滨、来那度胺、luspatercept 或 sotatercept 治疗。
5. C1D1 前 4 周内接受以下治疗：

1) 红细胞生成刺激剂 (ESA) 或 2) 粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 或 3) 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 6. 如果在 C1D1 之前 8 周内开始铁螯合治疗。 7. 如果在 C1D1 之前 8 周内开始维生素 B12 治疗。 8. 在 C1D1 之前 < 或 = 4 周，使用另一种研究药物或装置或已批准的用于研究用途的疗法进行治疗，或者如果先前产品的半衰期已知，则在 C1D1 之前半衰期的 5 倍以内，以两者为准更长。

9.外周血白细胞计数>13.0×10*9/L。 10. 中性粒细胞计数 < 1.0 x 10*9/L。 11. 血小板计数 > 450 x 10*9/L 或 < 30 x 10*9/L。 12. 转铁蛋白饱和度<15%。 13. 铁蛋白<15微克/升。 14. 叶酸 < 4.5 nmol/L (< 2.0 ng/mL)。 15. 维生素 B12 < 148 pmol/L (< 200 pg/mL)。 16. 估计肾小球滤过率 (GFR) < 40 mL/min/1.73 m2（由慢性肾脏病流行病学协作组织 [CKD-EPI] 确定。

17. 怀孕或哺乳期女性