乳腺癌、健身和锻炼有益于心脏健康：BE-FITTER 研究 (BE-FITTER)
2026年1月5日 更新者：University of Alberta
用于乳腺癌治疗的化疗药物对于实现治愈很重要，但潜在的副作用是它们可能导致功能能力下降（运动耐量降低和身体功能受损）并增加患心血管疾病的风险。 随着年龄的增长，乳腺癌幸存者的功能下降和心血管疾病的风险最高。 导致功能能力下降的因素尚不清楚，但它们可能与心脏功能下降有关（例如心脏功能下降）。 心脏泵血能力下降）或骨骼肌功能（肌肉血流量和氧合减少）。 运动训练适用于其他有心血管疾病风险的人群（例如心脏康复），但通常不提供给乳腺癌幸存者。 因此，这项研究想要测试运动训练是否可以改善心脏和肌肉健康，并提高多达 60 名年龄 > 60 岁的老年乳腺癌幸存者的功能能力，这些幸存者之前接受过可能影响心脏的化疗药物。
本研究的目的是比较两种康复方法：12 周结构化运动训练计划或 12 周拉伸瑜伽计划。 研究人员想要比较这些计划是否可以提高功能能力以及心脏和骨骼肌功能。 为此，本研究的一些参与者将被随机参加结构化运动训练计划，而其他参与者将被随机参加拉伸瑜伽计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathan Weeldreyer, PhD
- 电话号码：616.566.6756
- 邮箱：ageheart@ualberta.ca
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G1C9
- 招聘中
- University of Alberta
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首席研究员：
- Mark Haykowsky, PhD
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副研究员：
- Edith Pituskin, PhD
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副研究员：
- Richard B Thompson, PhD
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副研究员：
- Margaret McNeely, PhD
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接触：
- Nathan Weeldreyer, PhD
- 电话号码：616.566.6756
- 邮箱：ageheart@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 先前被诊断患有早期 (I-III) BC
- 完成（≥1年后）主要心脏毒性治疗（基于蒽环类的化疗或基于曲妥珠单抗的生物治疗）。
排除标准：
- 有冠状动脉疾病、心力衰竭、持续性和永久性心律失常（例如心律失常）病史。 目前患有心房颤动）、中风或慢性阻塞性肺病
- 心肺 (VO2peak) 测试期间出现心肌缺血的体征或症状（心电图上水平或下斜 ST 段压低≥1mm）
- 有任何研究 MRI 禁忌症（例如 任何类型的起搏器），或任何妨碍运动测试的骨科限制
- 目前正在进行结构化运动训练（定义为每周≥4天、每天≥30分钟的中度至剧烈有氧运动和/或阻力运动训练）
- 不愿意被随机分配到 ExT 或 STRETCH
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验臂：结构化运动训练
随机参加运动训练的参与者将接受为期 12 周的结构化运动训练计划。
该计划包括每周 3 次的有氧运动（例如跑步机、骑自行车、椭圆机）和/或阻力训练（例如举重）。
有氧运动将包括长耐力运动（40-60分钟，中等强度）、节奏运动（30-40分钟，中等强度）和高强度间歇运动（10-15次，每次30-60秒，100%）峰值有氧功率输出，中间穿插 60 秒的主动恢复）。
阻力训练将包括 4-6 次下半身练习，进行 2-3 组，每组重复 8-20 次，负荷相当于单次最大重复次数的 60-85%。
该计划将由运动训练师（临床运动生理学家、物理治疗师、运动学家或具有运动训练经验的研究员）监督，并将根据每个人的基线健康状况和病史进行个性化。
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参与者将完成为期 12 周的有监督、结构化的中高强度有氧和阻力训练，每周 3 次。
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有源比较器：主动比较：基于团体的瑜伽和伸展运动
分配到瑜伽和伸展运动组的参与者将每周参加一次瑜伽和伸展运动小组课程。
课程将包括低强度瑜伽、平衡和伸展运动。
瑜伽和伸展课程将由瑜伽教练、物理治疗师、物理治疗实习生或具有运动训练背景的研究助理监督
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参与者将在监督下完成为期 12 周的团体瑜伽和每周一次的伸展运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动静脉氧含量峰值差
大体时间：12周
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使用全身运动 MRI 评估峰值运动动静脉氧含量差异
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12周
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峰值心输出量
大体时间：12周
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使用全身运动 MRI 评估峰值运动心输出量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量
大体时间：12周
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通过最大心肺运动测试评估的峰值摄氧量
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12周
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峰值弥散肌氧导
大体时间：12周
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使用全身运动 MRI 评估计算的扩散肌肉氧电导
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12周
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峰值每搏输出量
大体时间：12周
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使用全身运动 MRI 评估峰值运动每搏输出量
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12周
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有氧耐力
大体时间：12周
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六分钟步行测试中测量的步行距离
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12周
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身体机能
大体时间：12周
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简短的物理性能电池总分（分数从0到12，其中分数越高代表功能越好）
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12周
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骨骼肌体积
大体时间：12周
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MRI 得出的大腿和小腿的肌肉量
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12周
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骨骼肌肌脂肪变性
大体时间：12周
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MRI 中大腿和小腿的肌肉脂肪比例
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12周
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骨骼肌纤维化
大体时间：12周
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根据 MRI T1 值测量大腿和小腿的肌肉纤维化
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12周
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小腿肌肉有氧能力
大体时间：12周
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最大跖屈运动 MRI 的峰值肌肉摄氧量
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12周
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小腿肌肉吸氧
大体时间：12周
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最大跖屈运动 MRI 的峰值肌肉动静脉氧差异
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12周
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小腿肌肉氧扩散电导
大体时间：12周
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最大跖屈运动 MRI 的峰值肌肉氧扩散电导
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12周
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小腿肌肉代谢
大体时间：12周
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跖屈运动期间磷酸盐和磷酸肌酸的反应 31P 磁共振波谱
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12周
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10 年弗雷明汉风险评分
大体时间：12周
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10 年弗雷明汉风险评分将根据参与者的性别、年龄、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、静息收缩压、吸烟状况和是否患有糖尿病来计算。
分数范围从 0% 到 100%，分数越高表明 CVD 风险越高。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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习惯性体力活动
大体时间：12周
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客观监测 7 天内进行中度至剧烈体力活动的时间 (Fitbit)
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12周
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空腹血脂
大体时间：12周
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空腹血液测试将用于测量高密度脂蛋白（HDL）胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇、总胆固醇和甘油三酯的浓度
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12周
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空腹血糖控制
大体时间：12周
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空腹血液测试将用于测量空腹血糖和空腹胰岛素的浓度
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12周
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空腹胰岛素抵抗
大体时间：12周
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空腹胰岛素抵抗将使用胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）方法根据空腹血糖和胰岛素浓度计算。
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12周
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C反应蛋白
大体时间：12周
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C反应蛋白的血浆浓度将通过空腹血液测试来评估。
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12周
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静息血压
大体时间：12周
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将使用自动示波血压袖带在仰卧位测量静息收缩压和舒张压。
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12周
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癌症治疗功能评估 - 乳腺 (FACT-B) 问卷
大体时间：12周
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生活质量，包括身体、情感和社交健康以及 FACT-B 问卷上的乳腺癌相关症状评分。
参与者的评分范围为0到148，其中148代表最高的生活质量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月10日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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