Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpä, kunto ja liikunta sydämen terveydelle: BE-FITTER -tutkimus (BE-FITTER)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Rintasyövän hoidossa käytettävät kemoterapialääkkeet ovat tärkeitä parantumisen kannalta, mutta mahdollisena sivuvaikutuksena on, että ne voivat aiheuttaa toimintakyvyn heikkenemistä (rasitussietokyvyn heikkenemistä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä) ja lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Toimintakyvyn heikkenemisen ja sydän- ja verisuonitautien riskit ovat suurimmat rintasyövästä selviytyneillä heidän vanhetessaan. Toimintakyvyn heikkenemistä aiheuttavia tekijöitä ei ymmärretä hyvin, mutta ne voivat kuitenkin liittyä sydämen toiminnan heikkenemiseen (esim. sydämen heikentynyt pumppauskyky) tai luustolihasten toiminta (lihaksen verenkierron ja hapen saannin heikkeneminen). Liikuntaharjoittelua käytetään muille väestöryhmille, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (kuten sydämen kuntoutus), mutta sitä ei tarjota rutiininomaisesti rintasyövästä selviytyneille. Siksi tällä tutkimustutkimuksella halutaan testata, voiko liikuntaharjoittelu parantaa sydämen ja lihasten terveyttä ja toimintakykyä jopa 60 vanhemmalla, yli 60-vuotiaalla rintasyövästä selvinneellä, jotka ovat aiemmin saaneet sydämeen vaikuttavia kemoterapialääkkeitä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta kuntoutusmenetelmää: 12 viikon strukturoitua harjoitusohjelmaa tai 12 viikon venyttely-joogaohjelmaa. Tutkijat haluavat vertailla, voivatko nämä ohjelmat parantaa toimintakykyä sekä sydämen ja luustolihasten toimintaa. Tätä varten osa tämän tutkimuksen osallistujista otetaan satunnaisesti mukaan strukturoituun harjoitteluohjelmaan ja toiset satunnaisesti venytys-joogaohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1C9
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Päätutkija:
          • Mark Haykowsky, PhD
        • Alatutkija:
          • Edith Pituskin, PhD
        • Alatutkija:
          • Richard B Thompson, PhD
        • Alatutkija:
          • Margaret McNeely, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Aiemmin diagnosoitu varhaisen vaiheen (I-III) eKr
  • Päätetty (≥1 vuosi) primaarisen kardiotoksisen hoidon (antrasykliinipohjainen kemoterapia tai trastutsumabipohjainen biologinen hoito) loppuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, jatkuva ja pysyvä rytmihäiriö (esim. tällä hetkellä eteisvärinä), aivohalvaus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Kehittää sydänlihasiskemian merkkejä tai oireita (≥ 1 mm vaakasuuntainen tai alaspäin suuntautunut ST-segmentin lasku EKG:ssa) kardiopulmonaalisen (VO2piikin) testin aikana
  • Onko sinulla tutkimus-MRI-vasta-aiheita (esim. minkä tahansa tyyppinen sydämentahdistin) tai mikä tahansa ortopedinen rajoitus, joka estää rasitustestauksen
  • Suoritat tällä hetkellä strukturoitua harjoittelua (määritelty ≥30 min/päivä kohtalaista tai voimakasta aerobista ja/tai vastusharjoitusta ≥4 päivänä viikossa)
  • Eivät ole halukkaita satunnaistetuiksi joko ExT- tai STRETCH-kategorioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: Strukturoitu harjoitusharjoitus
Harjoitteluun satunnaistetuille osallistujille tarjotaan 12 viikon strukturoitu harjoitusohjelma. Ohjelmaan sisältyy 3 viikoittaista aerobista harjoittelua (esim. juoksumatto, pyöräily, elliptinen kone) ja/tai vastusharjoittelu (eli painonnosto). Aerobiset harjoitukset sisältävät pitkäkestoista (40-60 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä), tempoa (30-40 minuuttia kohtalaisella-voimakkaalla) ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksia (10-15 30-60 sekunnin välein 100% aerobinen huipputeho, välissä 60 sekuntia aktiivista palautumista). Vastusharjoittelu sisältää 4-6 alavartaloharjoitusta, jotka suoritetaan 2-3 sarjassa 8-20 toistoa kuormituksella, joka vastaa 60-85 % niiden yhden toiston enimmäismäärästä. Ohjelmaa ohjaa harjoituskouluttaja (kliininen harjoitusfysiologi, fysioterapeutti, kinesiologi tai tutkija, jolla on harjoittelukokemusta) ja se yksilöidään kunkin henkilön peruskunto- ja sairaushistoriaan.
Käyttäytyminen: Strukturoitu harjoituskoulutus
Osallistujat suorittavat 12 viikon ohjattua, strukturoitua keski-intensiivistä aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua kolme kertaa viikossa.
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: Ryhmäpohjainen jooga ja venyttely
Jooga- ja venytysryhmään merkityille osallistujille järjestetään kerran viikossa jooga- ja venyttelyryhmätunti. Tunti koostuu yhdistelmästä kevyttehoista joogaa, tasapaino- ja venytysharjoituksia. Jooga- ja venyttelytuntia ohjaa joogaohjaaja, fysioterapeutti, fysioterapiaharjoittelija tai tutkimusassistentti, jolla on liikuntaharjoittelutausta
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen jooga ja venyttely
Osallistujat suorittavat 12 viikkoa ohjattua ryhmäjoogaa ja venyttelyä kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon ja laskimon happipitoisuuden huippuero
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Huippukuormituksen valtimo-laskimohappipitoisuuden ero mitattuna koko kehon harjoituksen MRI:llä
12 viikkoa
Huippu sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituksen huippusydämen minuuttitilavuus mitataan koko kehon harjoituksen MRI:llä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenoton huipputilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hapenoton huipputilavuus mitattuna maksimaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä
12 viikkoa
Diffusiivisen lihaksen hapenjohtavuuden huippu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laskettu diffuusiolihaksen hapenjohtavuus mitattuna koko kehon harjoituksen MRI:llä
12 viikkoa
Huippuiskutilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituksen huippumäärä mitattuna koko kehon harjoituksen MRI:llä
12 viikkoa
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelymatka mitattuna kuuden minuutin kävelytestin aikana
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun kokonaispistemäärä (pisteet 0–12, missä korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa)
12 viikkoa
Luustolihasten tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Reiden ja säären lihasmäärä magneettikuvauksesta
12 viikkoa
Luuston lihasten myosteatoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Reiden ja säären lihasrasvaosa magneettikuvauksesta
12 viikkoa
Luustolihasten fibroosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Reiden ja säären lihasfibroosi mitattuna MRI T1 -arvoista
12 viikkoa
Pohkeen lihasten aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin lihasten hapenottokyky maksimaalisen plantaarin taivutusharjoituksen MRI:stä
12 viikkoa
Pohkeen lihaksen hapenotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin lihasten valtimo-laskimohappiero verrattuna maksimaaliseen plantaarisen taivutuksen magneettikuvaukseen
12 viikkoa
Pohkeen lihaksen happidiffusiivinen johtavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasten happidiffusiivisen konduktanssin huippu maksimaalisen plantaaritaivutuksen MRI:stä
12 viikkoa
Pohkeen lihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoittele fosfaatti- ja fosfokreatiinivasteita jalkapohjan taivutusharjoituksen aikana 31P magneettiresonanssispektroskopia
12 viikkoa
10 vuoden Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
10 vuoden Framinghamin riskipisteet lasketaan osallistujan sukupuolen, iän, HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, systolisen lepoverenpaineen, tupakoinnin ja diabeteksen perusteella. Pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sydän- ja verisuonitautiriskiä.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika yli 7 päivän objektiivisen seurannan aikana (Fitbit)
12 viikkoa
Paaston lipidit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverikokeella mitataan HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien pitoisuudet.
12 viikkoa
Paaston glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoveritestillä mitataan plasman paastoglukoosin ja paastoinsuliinin pitoisuudet
12 viikkoa
Paasto-insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoinsuliiniresistenssi lasketaan paastoplasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksista käyttämällä Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) -menetelmää.
12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet määritetään paastoverikokeesta.
12 viikkoa
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lepo-systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan makuuasennossa automaattisen oskillometrisen verenpainemansetin avulla.
12 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta (FACT-B) -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatu, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen hyvinvointi sekä rintasyöpään liittyvät oirepisteet FACT-B-kyselyssä. Osallistujat saavat pisteet 0–148, jossa 148 edustaa korkeinta elämänlaatua.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-24-0058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa