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유방암, 심장 건강을 위한 피트니스 및 운동: BE-FITTER 연구 (BE-FITTER)

2026년 1월 5일 업데이트: University of Alberta

유방암 치료에 사용되는 화학요법 약물은 완치를 달성하는 데 중요하지만 잠재적인 부작용은 기능적 능력 저하(운동 내성 감소 및 신체 기능 손상)를 유발하고 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있다는 것입니다. 기능적 능력 저하 및 심혈관 질환의 위험은 유방암 생존자가 나이가 들수록 가장 높습니다. 기능적 능력 저하를 유발하는 요인은 잘 알려져 있지 않지만 심장 기능 저하와 관련이 있을 수 있습니다(예: 심장 기능 저하). 심장의 펌핑 능력 감소) 또는 골격근 기능(근육 혈류 및 산소 공급 감소). 운동 훈련은 심혈관 질환 위험이 있는 다른 집단(예: 심장 재활)에게 사용되지만 유방암 생존자에게는 정기적으로 제공되지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 이전에 심장에 영향을 미칠 수 있는 화학요법 약물을 투여받은 60세 이상의 유방암 생존자 최대 60명을 대상으로 운동 훈련이 심장 및 근육 건강을 개선하고 기능적 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하고자 합니다.

본 연구의 목적은 두 가지 재활 접근법, 즉 12주 구조화된 운동 훈련 프로그램과 12주 스트레칭 요가 프로그램을 비교하는 것입니다. 연구자들은 이러한 프로그램이 기능적 능력, 심장 및 골격근 기능을 향상시킬 수 있는지 비교하고자 합니다. 이를 위해 본 연구의 참가자 중 일부는 구조화된 운동 훈련 프로그램에 무작위로 등록되고 다른 참가자는 스트레칭 요가 프로그램에 무작위로 등록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1C9
        • 모병
        • University of Alberta
        • 수석 연구원:
          • Mark Haykowsky, PhD
        • 부수사관:
          • Edith Pituskin, PhD
        • 부수사관:
          • Richard B Thompson, PhD
        • 부수사관:
          • Margaret McNeely, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥60세
  • 이전에 초기(I-III) BC 진단을 받은 적이 있음
  • 1차 심장독성 치료(안트라사이클린 기반 화학요법 또는 트라스투주맙 기반 생물학적 요법)가 완료되었습니다(1년 이상 경과).

제외 기준:

  • 관상동맥 질환, 심부전, 지속적이고 영구적인 부정맥(예: 현재 심방세동 상태), 뇌졸중 또는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 심폐(VO2peak) 검사 중 심근 허혈(심전도에서 ≥1mm 수평 또는 하향 경사 ST 분절 저하)의 징후 또는 증상이 나타납니다.
  • 연구에 있어서 MRI 금기사항이 있는 경우(예: 모든 유형의 심박조율기) 또는 운동 테스트를 방해하는 정형외과적 제한
  • 현재 구조화된 운동 훈련을 수행하고 있습니다(1일 30분 이상, 중강도부터 격렬한 유산소 운동 및/또는 저항성 운동 훈련을 주 4일 이상 수행하는 것으로 정의)
  • ExT 또는 STRETCH로 무작위 배정되는 것을 꺼려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문: 구조화된 운동 훈련
운동 훈련에 무작위로 배정된 참가자에게는 12주간의 체계적인 운동 훈련 프로그램이 제공됩니다. 이 프로그램에는 유산소 운동(예: 런닝머신, 사이클링, 일립티컬 머신) 및/또는 저항력 훈련(예: 웨이트 리프팅)의 주간 3회 세션이 포함됩니다. 유산소 세션에는 장기 지구력(중간 강도에서 40~60분), 템포(중간 강도에서 30~40분) 및 고강도 간격 운동(100%에서 30~60초씩 10~15회 간격)이 포함됩니다. 최대 유산소 파워 출력, 60초의 활성 회복을 포함). 저항 훈련에는 최대 1회 반복의 60~85%에 해당하는 부하에서 8~20회 반복으로 2~3세트 동안 수행되는 4~6회의 하체 운동이 포함됩니다. 이 프로그램은 운동 트레이너(임상 운동 생리학자, 물리치료사, 운동요법사 또는 운동 훈련 경험이 있는 연구원)의 감독을 받으며 각 개인의 기본 체력 및 병력에 따라 개별화됩니다.
행동: 구조화된 운동 훈련
참가자들은 감독 하에 체계적으로 구성된 중강도부터 고강도 유산소 운동과 저항력 훈련을 주 3회 12주간 완료하게 됩니다.
활성 비교기: 활성 비교기: 그룹 기반 요가 및 스트레칭
요가 및 스트레칭 그룹에 배정된 참가자에게는 주 1회 요가 및 스트레칭 그룹 수업이 제공됩니다. 수업은 가벼운 강도의 요가, 균형 운동, 스트레칭 운동의 조합으로 구성됩니다. 요가 및 스트레칭 수업은 요가 강사, 물리치료사, 물리치료사 또는 운동 훈련 경험이 있는 연구 조교가 지도합니다.
행동: 그룹 기반 요가 및 스트레칭
참가자들은 감독 하에 있는 그룹 기반 요가와 스트레칭을 일주일에 한 번씩 12주간 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 동정맥 산소 함량 차이
기간: 12주
전신운동 MRI를 이용하여 평가한 최대 운동 동정맥 산소량 차이
12주
최대 심박출량
기간: 12주
전신 운동 MRI를 사용하여 평가한 최대 운동 심박출량
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 흡수량
기간: 12주
최대 심폐 운동 테스트를 통해 평가된 최대 산소 섭취량
12주
피크 확산 근육 산소 전도도
기간: 12주
전신 운동 MRI를 사용하여 평가한 확산성 근육 산소 전도도 계산
12주
최대 스트로크 볼륨
기간: 12주
전신 운동 MRI를 사용하여 평가한 최대 운동 스트로크량
12주
유산소 지구력
기간: 12주
6분간 걷기 테스트 중에 측정된 걷기 거리
12주
물리적 기능
기간: 12주
짧은 신체 성능 배터리 총점(0~12점의 점수, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냄)
12주
골격근량
기간: 12주
MRI로 촬영한 허벅지와 다리 근육량
12주
골격근 근골격증
기간: 12주
MRI로 촬영한 허벅지와 다리의 근육지방 비율
12주
골격근 섬유증
기간: 12주
MRI T1 값으로 측정한 허벅지 및 하지의 근육 섬유증
12주
종아리 근육 유산소 능력
기간: 12주
최대 발바닥 굴곡 운동 MRI에서 최대 근육 산소 섭취량
12주
종아리 근육 산소 추출
기간: 12주
최대 발바닥 굴곡 운동 MRI에서 최대 근육 동정맥 산소 차이
12주
종아리 근육 산소 확산 전도도
기간: 12주
최대 발바닥 굴곡 운동 MRI의 최대 근육 산소 확산 전도도
12주
종아리 근육 대사
기간: 12주
발바닥 굴곡 운동 중 인산염 및 인산염 크레아틴 반응 운동 31P 자기 공명 분광법
12주
10년 프레이밍햄 위험 점수
기간: 12주
10년 프레이밍햄 위험 점수는 참가자의 성별, 연령, HDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 휴식기 수축기 혈압, 흡연 상태 및 당뇨병 유무를 기준으로 계산됩니다. 점수의 범위는 0%에서 100%까지이며, 점수가 높을수록 심혈관질환 위험이 높다는 것을 의미합니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습관적인 신체 활동
기간: 12주
7일간의 객관적 모니터링(Fitbit) 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간
12주
공복 지질
기간: 12주
공복 혈액 검사는 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤, 총 콜레스테롤 및 중성지방의 농도를 측정하는 데 사용됩니다.
12주
단식 혈당 조절
기간: 12주
공복 혈액 검사는 공복 혈장 포도당과 공복 인슐린의 농도를 측정하는 데 사용됩니다.
12주
단식 인슐린 저항성
기간: 12주
공복 인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 방법을 사용하여 공복 혈장 포도당과 인슐린 농도로부터 계산됩니다.
12주
C 반응성 단백질
기간: 12주
C 반응성 단백질의 혈장 농도는 공복 혈액 검사를 통해 평가됩니다.
12주
안정시 혈압
기간: 12주
안정시 수축기 혈압과 확장기 혈압은 자동화된 진동 측정 혈압 커프를 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
12주
암 치료의 기능적 평가 - 유방(FACT-B) 설문지
기간: 12주
신체적, 정서적, 사회적 웰빙과 FACT-B 설문지의 유방암 관련 증상 점수를 포함한 삶의 질. 참가자는 0부터 148까지 점수를 매기며, 148이 가장 높은 삶의 질을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-24-0058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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