重症监护病房的智能肺部支持 (IntelliLung)
2026年6月30日 更新者：Technische Universität Dresden
重症监护室（IntelliLung）中的智能肺部支持：一项观察性，前瞻性，多中心研究
这项观察性研究的目的是测试基于人工智能的IntelliLung决策支持系统。 该系统旨在帮助设置呼吸机。 该研究包括接受侵入性机械通气的患有和没有ARDS的患者（急性呼吸窘迫综合征），以及具有额外的体外肺部支持的患者。 该研究将在几个中心进行。
研究的主要问题：
医疗保健人员的机械通风设置如何与IntelliLung系统的建议相匹配？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jakob Wittenstein, M.D.
- 电话号码：+49 351 458 19777
- 邮箱：jakob.wittenstein@ukdd.de
研究联系人备份
- 姓名：Raphael Theilen
- 电话号码：+49 351 458 19777
- 邮箱：raphael.theilen@ukdd.de
学习地点
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
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接触：
- Jakob Wittenstein, MD
- 电话号码：+49 351 458 19777
- 邮箱：jakob.wittenstein@ukdd.de
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Genova、意大利
- 尚未招聘
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
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接触：
- Lorenzo Ball
- 邮箱：lorenzo.ball@unige.it
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Warsaw、波兰
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
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接触：
- Konstanty Szuldrzynski
- 邮箱：konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
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Madrid、西班牙
- 尚未招聘
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
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接触：
- Fernando Suarez Sipmann
- 邮箱：fsuarezsipmann@gmail.com
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Sabadell、西班牙
- 招聘中
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
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接触：
- Lluis Blanch
- 邮箱：lblanch@tauli.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通风，成人，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和非卫生患者预计将保持插管和通风超过24小时。
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者，年龄⪰18岁
- 书面知情同意
- 机械通风的患者预计将插管超过24小时。
排除标准：
- 预计将在≤48小时内死亡
- 参加介入机械通气试验
- 闭环通风模式的机械通气
- 依赖赞助商和/或调查员的人
- 目前被法律或其他官方当局命令被监禁或以其他方式监禁的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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机械通风的患者预计将保持通风超过24小时。
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该设备旨在监视和推荐呼吸机设置，通风模式到合格的重症监护病房（ICU）医疗保健专业人员（HCP）。 这是针对根据国际 /欧盟指南中ICU中呼吸系统的侵入性机械通气的医学迹象。 该设备通过ICU的数据集成平台接收临床数据，该平台包括患者的身体和人口统计数据以及当前的生命体征，通风参数，血气分析，一般血液实验室报告，流体平衡和药物。 基于人工智能算法的预测模型用于从接收到的数据中推断治疗建议。 该算法是在安全的云平台上进行的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医疗保健提供商和IntelliLung AI-DSS的相关设备设置的相对时间与IntelliLung AI-DSS运行时间有关
大体时间：从重症监护室的入学到出院或从呼吸机成功断奶，最多可评估180天
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从重症监护室的入学到出院或从呼吸机成功断奶，最多可评估180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jakob Wittenstein、epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月25日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD as de-identified and anonymised data, will be shared in the open-access research data repository of Saxon universities OpARA (Open Access Repository and Archive, https://opara.zih.tu-dresden.de/).
IPD 共享时间框架
Starting 6 months after publication
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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