Intelligent lungstöd på intensivvården (IntelliLung)
Intelligent lungstöd i intensivvården (Intellilung): En observation, prospektiv, multicentre -studie
Syftet med denna observationsstudie är att testa IntellIlung beslutsstödssystem baserat på artificiell intelligens. Detta system är avsett att hjälpa till att ställa in ventilatorn. Studien inkluderar patienter med och utan ARDS (akut andningsbesvärssyndrom) som får invasiv mekanisk ventilation, såväl som patienter med ytterligare extrakorporealt lungstöd. Studien kommer att genomföras i flera centra.
Studiens huvudfrågor:
Hur väl matchar de mekaniska ventilationsinställningarna för hälso- och sjukvårdspersonal rekommendationerna från Intellilung -systemet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jakob Wittenstein, M.D.
- Telefonnummer: +49 351 458 19777
- E-post: jakob.wittenstein@ukdd.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raphael Theilen
- Telefonnummer: +49 351 458 19777
- E-post: raphael.theilen@ukdd.de
Studieorter
-
-
-
Genova, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Kontakt:
- Lorenzo Ball
- E-post: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Kontakt:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-post: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Kontakt:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-post: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Spanien
- Rekrytering
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Kontakt:
- Lluis Blanch
- E-post: lblanch@tauli.cat
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Kontakt:
- Jakob Wittenstein, MD
- Telefonnummer: +49 351 458 19777
- E-post: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter, ålder ⪰18 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Invasivt mekaniskt ventilerade patienter som förväntas bli intuberade i mer än 24 timmar.
Uteslutningskriterier:
- Förväntas dö inom ≤48 timmar
- Deltagande i en interventionell mekanisk ventilationsförsök
- Mekanisk ventilation med ett slutande ventilationsläge
- Personer beroende på sponsor och/eller utredare
- Ämnen som för närvarande är fängslade eller på annat sätt i fängelse som beställts enligt lag eller andra officiella myndigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Invasivt mekaniskt ventilerade patienter som förväntas hålla sig ventilerade i mer än 24 timmar.
|
Enheten är avsedd för övervakning och rekommendation av ventilatorinställningar, ventilationsläge till kvalificerad intensivvårdsavdelning (ICU) sjukvårdspersonal (HCP). Detta är för medicinska indikationer som kräver invasiv mekanisk ventilation av andningsorganen i ICU enligt internationella / EU -riktlinjer. Enheten tar emot kliniska data via ICU: s dataintegrationsplattform som inkluderar patientens fysiska och demografiska data samt aktuella vitala tecken, ventilationsparametrar, blodgasanalys, allmänna blodlaboratorier, vätskebalans och medicinering. Förutsägelsemodeller baserade på artificiell intelligensalgoritmer används för att härleda terapiförslag från mottagna data. Algoritmen utförs på en säker molnplattform. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relativ tid för samma enhetsinställningar för sjukvårdsleverantören och IntellIlung AI-DSS relaterade till den totala Intellilung AI-DSS körtid
Tidsram: Från anmälan till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller framgångsrik avvänjning från ventilatorn, bedömde upp till 180 dagar
|
Från anmälan till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller framgångsrik avvänjning från ventilatorn, bedömde upp till 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .