집중 치료실의 지능형 폐지지 (IntelliLung)
2026년 4월 16일 업데이트: Technische Universität Dresden
집중 치료실 (Intellilung)의 지능형 폐지지 : 관찰, 전향 적, 멀티 센터 연구
이 관찰 연구의 목표는 인공 지능을 기반으로 Intellilung 의사 결정 지원 시스템을 테스트하는 것입니다. 이 시스템은 인공 호흡기를 설정하는 데 도움이됩니다. 이 연구에는 침습성 기계적 환기를 받고있는 ARDS (급성 호흡 곤란 증후군)가 있거나없는 환자뿐만 아니라 추가적인 체외 폐지지가있는 환자가 포함됩니다. 이 연구는 여러 센터에서 수행 될 것입니다.
연구의 주요 질문 :
의료 직원의 기계적 환기 설정은 Intellilung 시스템의 권장 사항과 얼마나 잘 일치합니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
530
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakob Wittenstein, M.D.
- 전화번호: +49 351 458 19777
- 이메일: jakob.wittenstein@ukdd.de
연구 연락처 백업
- 이름: Raphael Theilen
- 전화번호: +49 351 458 19777
- 이메일: raphael.theilen@ukdd.de
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
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연락하다:
- Jakob Wittenstein, MD
- 전화번호: +49 351 458 19777
- 이메일: jakob.wittenstein@ukdd.de
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
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연락하다:
- Fernando Suarez Sipmann
- 이메일: fsuarezsipmann@gmail.com
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Sabadell, 스페인
- 모병
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
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연락하다:
- Lluis Blanch
- 이메일: lblanch@tauli.cat
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Genova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
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연락하다:
- Lorenzo Ball
- 이메일: lorenzo.ball@unige.it
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
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연락하다:
- Konstanty Szuldrzynski
- 이메일: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적으로 기계적으로 환기 된 성인, 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS) 및 비 ADS 환자는 24 시간 이상 삽관 및 환기 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준 :
- 남성 및 여성 환자, 연령 patients18 세
- 서면 동의서
- 침습적으로 기계적으로 환기 된 환자는 24 시간 이상 삽관 될 것으로 예상됩니다.
제외 기준 :
- 48 시간 이내에 사망 할 것으로 예상됩니다
- 중재적인 기계적 환기 시험 참여
- 폐 루프 환기 모드를 통한 기계적 환기
- 스폰서 및/또는 수사관에 의존하는 사람
- 법률 또는 기타 공식 당국이 명령 한 현재 투옥되거나 구속되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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침습적으로 기계적으로 환기 된 환자는 24 시간 이상 환기를 유지할 것으로 예상됩니다.
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이 장치는 인공 호흡기 설정을 모니터링하고 권장하기위한 것입니다. 이것은 국제 / EU 지침에 따라 ICU에서 호흡기 시스템의 침습적 기계적 환기가 필요한 의학적 표시를위한 것입니다. 이 장치는 환자의 물리적 및 인구 통계 학적 데이터뿐만 아니라 현재의 활력 징후, 환기 매개 변수, 혈액 가스 분석, 일반 혈액 실험실 보고서, 유체 균형 및 약물을 포함하는 ICU의 데이터 통합 플랫폼을 통해 임상 데이터를 수신합니다. 인공 지능 알고리즘을 기반으로 한 예측 모델은 수신 된 데이터로부터 치료 제안을 추론하는 데 사용됩니다. 알고리즘은 안전한 클라우드 플랫폼에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 지적 AI-DSS 러닝 타임과 관련된 의료 제공자 및 Intellilung AI-DSS의 동일한 장치 설정의 상대 시간
기간: 등록에서 중환자 실에서 퇴원하거나 인공 호흡기에서의 성공적인 이유, 최대 180 일까지 평가되었습니다.
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등록에서 중환자 실에서 퇴원하거나 인공 호흡기에서의 성공적인 이유, 최대 180 일까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (기타 보조금/기금 번호: European Union)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기계적 환기에 대한 임상 시험
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Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국