Интеллектуальная поддержка легких в отделении интенсивной терапии (IntelliLung)
Интеллектуальная поддержка легких в отделении интенсивной терапии (Intellilung): наблюдательное, проспективное, многоцентровое исследование
Цель этого наблюдательного исследования - проверить систему поддержки решений Intellilung, основанную на искусственном интеллекте. Эта система предназначена для того, чтобы помочь установить вентилятор. Исследование включает в себя пациентов с ОРДС и без них (синдром острых респираторных дистресс), которые получают инвазивную механическую вентиляцию, а также пациентов с дополнительной экстракорпоральной поддержкой легких. Исследование будет проводиться в нескольких центрах.
Основной вопрос исследования:
Насколько хорошо настройки вентиляции механической вентиляции соответствуют рекомендациям интеллектуальной системы?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jakob Wittenstein, M.D.
- Номер телефона: +49 351 458 19777
- Электронная почта: jakob.wittenstein@ukdd.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raphael Theilen
- Номер телефона: +49 351 458 19777
- Электронная почта: raphael.theilen@ukdd.de
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Контакт:
- Jakob Wittenstein, MD
- Номер телефона: +49 351 458 19777
- Электронная почта: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Еще не набирают
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Контакт:
- Fernando Suarez Sipmann
- Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Испания
- Рекрутинг
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Контакт:
- Lluis Blanch
- Электронная почта: lblanch@tauli.cat
-
-
-
-
-
Genova, Италия
- Еще не набирают
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Контакт:
- Lorenzo Ball
- Электронная почта: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Контакт:
- Konstanty Szuldrzynski
- Электронная почта: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские пациенты, возраст 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Инвазивно механически вентилируемые пациенты, как ожидается, будут интубировать в течение более 24 часов.
Критерии исключения:
- Ожидается, что в течение ≤48 часов
- Участие в интервенционном испытании механической вентиляции
- Механическая вентиляция с режимом вентиляции с закрытой контукой
- Лица, зависящие от спонсора и/или следователя
- Субъекты, которые в настоящее время заключаются в тюрьму или иным образом в заключении, заказанные законом или другими официальными властями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инвазивно -механически вентилируемые пациенты ожидают оставаться вентилируемыми в течение более 24 часов.
|
Устройство предназначено для мониторинга и рекомендации настроек вентилятора, режима вентиляции для квалифицированного отделения интенсивной терапии (ICU) медицинских работников (HCP). Это для медицинских показаний, которые требуют инвазивной механической вентиляции дыхательной системы в отделении интенсивной терапии в соответствии с руководящими принципами международных / ЕС. Устройство получает клинические данные через платформу интеграции данных ICU, которая включает в себя физические и демографические данные пациента, а также текущие жизненно важные признаки, параметры вентиляции, анализ газа крови, общие отчеты о крови, баланс жидкости и лекарства. Модели прогнозирования, основанные на алгоритмах искусственного интеллекта, используются для вывода предложений терапии из полученных данных. Алгоритм осуществляется на защищенной облачной платформе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительное время настройки и тех же устройств поставщика медицинских услуг и интеллектуальных AI-DS, связанных с общим временем работы Intellilung AI-DSS
Временное ограничение: От регистрации до выписки из отделения интенсивной терапии или успешного отлучения от вентилятора, оценивая до 180 дней
|
От регистрации до выписки из отделения интенсивной терапии или успешного отлучения от вентилятора, оценивая до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Другой номер гранта/финансирования: European Union)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .