Älykäs keuhkotuki tehohoitoyksikössä (IntelliLung)
Älykäs keuhkotuki tehohoitoyksikössä (IntelliLung): Havainnollinen, tulevaisuuden, monikeskustutkimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on testata IntelliLung -päätöksentekojärjestelmä, joka perustuu tekoälyyn. Tämän järjestelmän tarkoituksena on auttaa hengityslaitteen asettamisessa. Tutkimukseen kuuluu potilaita, joilla on ARDS ja ilman sitä (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä), jotka saavat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa, sekä potilaita, joilla on ylimääräistä kehon ulkopuolista keuhkojen tukea. Tutkimus tehdään useissa keskuksissa.
Tutkimuksen pääkysymys:
Kuinka hyvin terveydenhuollon henkilökunnan mekaaniset ilmanvaihto -asetukset vastaavat IntelliLung -järjestelmän suosituksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jakob Wittenstein, M.D.
- Puhelinnumero: +49 351 458 19777
- Sähköposti: jakob.wittenstein@ukdd.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raphael Theilen
- Puhelinnumero: +49 351 458 19777
- Sähköposti: raphael.theilen@ukdd.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Suarez Sipmann
- Sähköposti: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Espanja
- Rekrytointi
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Ottaa yhteyttä:
- Lluis Blanch
- Sähköposti: lblanch@tauli.cat
-
-
-
-
-
Genova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Ball
- Sähköposti: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstanty Szuldrzynski
- Sähköposti: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Wittenstein, MD
- Puhelinnumero: +49 351 458 19777
- Sähköposti: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, ikä ⪰18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Invasiivisesti mekaanisesti tuuletetut potilaat odotetaan intuboituvan yli 24 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetaan kuolevan ≤48 tunnin sisällä
- Osallistuminen interventiomekaaniseen ilmanvaihtokokeeseen
- Mekaaninen ilmanvaihto suljetun silmukan ilmanvaihtotilassa
- Sponsorista ja/tai tutkijan riippuvaiset henkilöt
- Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä vankeita tai muuten lain tai muita viranomaisia määrääneet synnytyksessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Invasiivisesti mekaanisesti tuuletettujen potilaiden odotetaan pysyvän tuuletettuna yli 24 tuntia.
|
Laite on tarkoitettu hengityslaitteiden asetusten seurantaan ja suosittelemiseen, ilmanvaihtotilaan pätevälle tehohoitoyksikölle (ICU) terveydenhuollon ammattilaisille (HCP). Tämä on tarkoitettu lääketieteellisille indikaatioille, jotka vaativat ICU: n hengityselinten invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa kansainvälisten / EU: n ohjeiden mukaisesti. Laite vastaanottaa kliinisiä tietoja ICU: n tietojen integrointialustalla, joka sisältää potilaan fyysisiä ja väestötietoja sekä nykyisiä elintärkeitä merkkejä, tuuletusparametreja, verikaasuanalyysiä, yleisiä verilaboratorioraportteja, nestetasapainoa ja lääkitystä. Keinotekoisiin älykkyysalgoritmeihin perustuvia ennustemalleja käytetään terapiaehdotusten päättämään vastaanotetusta tiedosta. Algoritmi suoritetaan suojatulla pilvipalvelulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajan ja IntelliLung AI-DSS: n samojen laiteasetusten suhteellinen aika, joka liittyy IntelliLung AI-DSS: n kokonaisaikaun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tehtävihoitoyksiköstä tai hengityslaitteesta onnistuneeseen vieroitukseen arvioitu 180 päivään saakka
|
Ilmoittautumisesta tehtävihoitoyksiköstä tai hengityslaitteesta onnistuneeseen vieroitukseen arvioitu 180 päivään saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .