Supporto polmonare intelligente nell'unità di terapia intensiva (IntelliLung)
Supporto polmonare intelligente nell'unità di terapia intensiva (Intellilung): uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico
Lo scopo di questo studio osservazionale è testare il sistema di supporto alle decisioni di Intellilung basato sull'intelligenza artificiale. Questo sistema ha lo scopo di aiutare a impostare il ventilatore. Lo studio include pazienti con e senza ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) che ricevono ventilazione meccanica invasiva, nonché pazienti con ulteriore supporto polmonare extracorporeo. Lo studio sarà condotto in diversi centri.
La domanda principale dello studio:
In che modo le impostazioni di ventilazione meccanica del personale sanitario corrispondono alle raccomandazioni del sistema Intellilung?
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jakob Wittenstein, M.D.
- Numero di telefono: +49 351 458 19777
- Email: jakob.wittenstein@ukdd.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raphael Theilen
- Numero di telefono: +49 351 458 19777
- Email: raphael.theilen@ukdd.de
Luoghi di studio
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Dresden, Germania, 01307
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
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Contatto:
- Jakob Wittenstein, MD
- Numero di telefono: +49 351 458 19777
- Email: jakob.wittenstein@ukdd.de
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Genova, Italia
- Non ancora reclutamento
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
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Contatto:
- Lorenzo Ball
- Email: lorenzo.ball@unige.it
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Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
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Contatto:
- Konstanty Szuldrzynski
- Email: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
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Madrid, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
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Contatto:
- Fernando Suarez Sipmann
- Email: fsuarezsipmann@gmail.com
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Sabadell, Spagna
- Reclutamento
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
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Contatto:
- Lluis Blanch
- Email: lblanch@tauli.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine, età ⪰18 anni
- Consenso informato scritto
- I pazienti ventilati invasivamente ventilati dovrebbero essere intubati per più di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Previsto morire entro ≤48 ore
- Partecipazione a una prova di ventilazione meccanica interventistica
- Ventilazione meccanica con una modalità di ventilazione a circuito chiuso
- Persone dipendenti dallo sponsor e/o dallo investigatore
- Soggetti che sono attualmente imprigionati o altrimenti in confinamento ordinati dalla legge o da altre autorità ufficiali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti ventilati invasivamente ventilati dovrebbero rimanere ventilati per più di 24 ore.
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Il dispositivo è destinato al monitoraggio e al raccomandazione delle impostazioni del ventilatore, alla modalità di ventilazione agli operatori sanitari (HCP) dell'unità di terapia intensiva qualificata (HCP). Questo è per le indicazioni mediche che richiedono una ventilazione meccanica invasiva del sistema respiratorio in terapia intensiva in base alle linee guida internazionali / UE. Il dispositivo riceve dati clinici tramite la piattaforma di integrazione dei dati della terapia intensiva che include i dati fisici e demografici del paziente, nonché segni vitali attuali, parametri di ventilazione, analisi dei gas ematici, report generali di laboratorio di sangue, bilanciamento dei fluidi e farmaci. I modelli di previsione basati su algoritmi di intelligenza artificiale vengono utilizzati per dedurre i suggerimenti di terapia dai dati ricevuti. L'algoritmo viene effettuato su una piattaforma cloud protetta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo relativo delle stesse impostazioni del dispositivo del fornitore di assistenza sanitaria e degli AI-DSS di Intellilung relativi al tempo di esecuzione totale di Intellilung Ai-DSS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o allo svezzamento di successo dal ventilatore, valutato fino a 180 giorni
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Dall'iscrizione alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o allo svezzamento di successo dal ventilatore, valutato fino a 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Union)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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