Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligent lungestøtte i intensivafdelingen (IntelliLung)

16. april 2026 opdateret af: Technische Universität Dresden

Intelligent lungestøtte i intensivafdelingen (IntelliLung): En observationsmæssig, potentiel multicentre -undersøgelse

Formålet med denne observationsundersøgelse er at teste IntelliLung -beslutningsstøttesystemet baseret på kunstig intelligens. Dette system er beregnet til at hjælpe med at indstille ventilatoren. Undersøgelsen inkluderer patienter med og uden ARDS (akut respiratorisk nødsyndrom), der modtager invasiv mekanisk ventilation såvel som patienter med yderligere ekstrakorporeal lungestøtte. Undersøgelsen vil blive gennemført i flere centre.

Det vigtigste spørgsmål i undersøgelsen:

Hvor godt matcher de mekaniske ventilationsindstillinger for sundhedspersonalet anbefalingerne fra IntelliLung -systemet?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
        • Kontakt:
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
        • Kontakt:
      • Sabadell, Spanien
        • Rekruttering
        • Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Invasivt mekanisk ventileret, voksen, akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS) og ikke-vogne patienter forventes at forblive intuberet og ventileret i mere end 24 timer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter, alder ⪰18 år
  2. Skriftligt informeret samtykke
  3. Invasivt mekanisk ventilerede patienter, der forventes at blive intuberet i mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventes at dø inden for ≤48 timer
  2. Deltagelse i en interventionsmekanisk ventilationsforsøg
  3. Mekanisk ventilation med en lukket sløjfeventilationstilstand
  4. Personer afhængige af sponsor og/eller efterforsker
  5. Emner, der i øjeblikket er fængslet eller på anden måde i indeslutning, der er beordret ved lov eller andre officielle myndigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Invasivt mekanisk ventilerede patienter forventes at forblive ventilerede i mere end 24 timer.
Enhed: Kunstig intelligensbaseret beslutningstøttesystem (AI-DSS); Software

Enheden er beregnet til overvågning og anbefaling af ventilatorindstillinger, ventilationstilstand til kvalificeret intensivafdeling (ICU) sundhedspersonale (HCP). Dette er til medicinske indikationer, der kræver invasiv mekanisk ventilation af respirationssystemet i ICU under internationale / EU -retningslinjer.

Enheden modtager kliniske data via ICUs dataintegrationsplatform, der inkluderer patientens fysiske og demografiske data samt aktuelle vitale tegn, ventilationsparametre, blodgasanalyse, generelle blodlaboratorierapporter, væskebalance og medicin. Forudsigelsesmodeller, der er baseret på kunstige intelligensalgoritmer, bruges til at udlede behandlingsforslag fra modtagne data. Algoritmen udføres på en sikret skyplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ tid med samme enhedsindstillinger for sundhedsudbyder og IntelliLung AI-DSS relateret til den samlede IntelliLung AI-DSS-køretid
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivning fra intensivafdelingen eller vellykket fravænning fra ventilatoren, vurderet op til 180 dage
Fra tilmelding til udskrivning fra intensivafdelingen eller vellykket fravænning fra ventilatoren, vurderet op til 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Polan
Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUD-INTELL-086
  • 101057434 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Kunstig intelligensbaseret beslutningstøttesystem (AI-DSS); Software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner