Inteligentní podpora plic na jednotce intenzivní péče (IntelliLung)
Inteligentní podpora plic v jednotce intenzivní péče (Intellilung): Observační, prospektivní, multicentrická studie
Cílem této observační studie je otestovat systém podpůrné podpory inteligence založený na umělé inteligenci. Účelem tohoto systému je pomoci nastavit ventilátor. Studie zahrnuje pacienty s ARDS a bez ARDS (akutní syndrom respirační tísně), kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci, jakož i pacienti s další mimokorporální plicní výživou. Studie bude provedena v několika centrech.
Hlavní otázka studie:
Jak dobře odpovídá nastavení mechanického ventilace zaměstnanců zdravotnictví doporučení systému Intellilung?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jakob Wittenstein, M.D.
- Telefonní číslo: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raphael Theilen
- Telefonní číslo: +49 351 458 19777
- E-mail: raphael.theilen@ukdd.de
Studijní místa
-
-
-
Genova, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Kontakt:
- Lorenzo Ball
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Kontakt:
- Jakob Wittenstein, MD
- Telefonní číslo: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Nábor
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Kontakt:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-mail: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Kontakt:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Španělsko
- Nábor
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Kontakt:
- Lluis Blanch
- E-mail: lblanch@tauli.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s muži a samicemi, věk 18 let
- Písemný informovaný souhlas
- Invazivně mechanicky ventilovaní pacienti se očekávají, že budou intubováni déle než 24 hodin.
Kritéria pro vyloučení:
- Očekává se, že zemře během ≤ 48 hodin
- Účast v intervenčním mechanickém ventilačním pokusu
- Mechanická ventilace s ventilačním režimem uzavřené smyčky
- Osoby závislé na sponzorovi a/nebo vyšetřovateli
- Subjekty, které jsou v současné době uvězněny nebo jinak ve vězení nařízeny zákonem nebo jinými oficiálními orgány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Invazivně mechanicky ventilovaní pacienti očekávají, že zůstanou ventilovaní po dobu více než 24 hodin.
|
Zařízení je určeno pro monitorování a doporučení nastavení ventilátoru, ventilační režim pro kvalifikované zdravotnické pracovníky intenzivní péče (ICU) (HCP). Jedná se o lékařské indikace, které vyžadují invazivní mechanickou ventilaci respiračního systému na JIP podle pokynů mezinárodní / EU. Zařízení přijímá klinická data prostřednictvím platformy pro integraci dat ICU, která zahrnuje fyzikální a demografická data pacienta, jakož i aktuální vitální příznaky, parametry ventilace, analýzu krevního plynu, obecnou krevní laboratorní zprávy, rovnováhu tekutin a léky. Modely predikce založené na algoritmech umělé inteligence se používají k odvození návrhů terapie z přijatých údajů. Algoritmus se provádí na zabezpečené cloudové platformě. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relativní doba stejného nastavení zařízení poskytovatele zdravotní péče a inteligentní AI-DSS související s celkovým inteligentním dobou běhu AI-DSS
Časové okno: Od zápisu do propuštění z jednotky intenzivní péče nebo úspěšného odstavení z ventilátoru posoudil až 180 dnů
|
Od zápisu do propuštění z jednotky intenzivní péče nebo úspěšného odstavení z ventilátoru posoudil až 180 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Jiné číslo grantu/financování: European Union)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .