Support pulmonaire intelligent dans l'unité de soins intensifs (IntelliLung)
Support pulmonaire intelligent dans l'unité de soins intensifs (Intellitung): une étude multicentrique observationnelle, prospective
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester le système d'aide à la décision Intellilung basé sur l'intelligence artificielle. Ce système est destiné à aider à définir le ventilateur. L'étude comprend des patients atteints de SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) qui reçoivent une ventilation mécanique invasive, ainsi que des patients présentant un soutien pulmonaire extracorporel supplémentaire. L'étude sera menée dans plusieurs centres.
La principale question de l'étude:
Dans quelle mesure les paramètres de ventilation mécanique du personnel de santé correspondent-ils aux recommandations du système Intellilung?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Wittenstein, M.D.
- Numéro de téléphone: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raphael Theilen
- Numéro de téléphone: +49 351 458 19777
- E-mail: raphael.theilen@ukdd.de
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
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Contact:
- Jakob Wittenstein, MD
- Numéro de téléphone: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
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Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
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Contact:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
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Sabadell, Espagne
- Recrutement
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
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Contact:
- Lluis Blanch
- E-mail: lblanch@tauli.cat
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Genova, Italie
- Pas encore de recrutement
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
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Contact:
- Lorenzo Ball
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
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Warsaw, Pologne
- Recrutement
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
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Contact:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-mail: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins et femmes, âge ⪰18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Les patients ventilés mécaniquement ventilés de manière invasive devraient être intubés pendant plus de 24 heures.
Critères d'exclusion:
- Devrait mourir en ≤48 heures
- Participation à un essai de ventilation mécanique interventionnelle
- Ventilation mécanique avec un mode de ventilation en boucle fermée
- Les personnes dépendant du sponsor et / ou de l'investigateur
- Les sujets actuellement emprisonnés ou autrement en détention ordonnés par la loi ou d'autres autorités officielles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients ventilés mécaniquement ventilés de manière invasive devraient rester ventilés pendant plus de 24 h.
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L'appareil est destiné à surveiller et à recommander des paramètres de ventilateur, en mode de ventilation pour les professionnels de la santé des soins intensifs (HCP) qualifiés. Ceci est pour les indications médicales qui nécessitent une ventilation mécanique invasive du système respiratoire en USI sous les directives internationales / européennes. L'appareil reçoit des données cliniques via la plate-forme d'intégration de données de l'USI qui inclut les données physiques et démographiques du patient ainsi que les signes vitaux actuels, les paramètres de ventilation, l'analyse du gaz sanguin, les rapports généraux de laboratoire de sang, l'équilibre fluide et les médicaments. Des modèles de prédiction basés sur des algorithmes d'intelligence artificielle sont utilisés pour déduire les suggestions de thérapie à partir de données reçues. L'algorithme est effectué sur une plate-forme cloud sécurisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps relatif des mêmes réglages de dispositifs du fournisseur de soins de santé et de l'Intellitung AI-DSS lié au temps de fonctionnement total Intellilung AI-DSS
Délai: De l'inscription à la sortie de l'unité de soins intensifs ou du sevrage réussi du ventilateur, évalué jusqu'à 180 jours
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De l'inscription à la sortie de l'unité de soins intensifs ou du sevrage réussi du ventilateur, évalué jusqu'à 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Autre subvention/numéro de financement: European Union)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .