Inteligentne wsparcie płuc na oddziale intensywnej terapii (IntelliLung)
Inteligentne wsparcie płuc na oddziale intensywnej terapii (Intellilung): obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie
Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie systemu wsparcia decyzji Intellulung na podstawie sztucznej inteligencji. Ten system ma pomóc w ustawieniu wentylatora. Badanie obejmuje pacjentów z ARDS i bez ARDS (zespół ostrego niewydolności oddechowej), którzy otrzymują inwazyjną wentylację mechaniczną, a także pacjentów z dodatkowym pozękorowym wsparciem płuc. Badanie zostanie przeprowadzone w kilku ośrodkach.
Główne pytanie badania:
Jak dobrze mechaniczne ustawienia wentylacji personelu opieki zdrowotnej pasują do zaleceń systemu Intellilung?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakob Wittenstein, M.D.
- Numer telefonu: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Raphael Theilen
- Numer telefonu: +49 351 458 19777
- E-mail: raphael.theilen@ukdd.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Kontakt:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Kontakt:
- Lluis Blanch
- E-mail: lblanch@tauli.cat
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Kontakt:
- Jakob Wittenstein, MD
- Numer telefonu: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Kontakt:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-mail: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
-
-
-
Genova, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Kontakt:
- Lorenzo Ball
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mężczyznami i kobietami, wiek 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Inwazyjnie mechanicznie wentylowani pacjenci, którzy oczekują, że będą intubowani przez ponad 24 godziny.
Kryteria wykluczenia:
- Oczekuje się, że umrze w ciągu ≤48 godzin
- Udział w interwencyjnym badaniu wentylacji mechanicznej
- Wentylacja mechaniczna z trybem wentylacji zamkniętej
- Osoby zależne od sponsora i/lub badacza
- Osoby, które są obecnie uwięzione lub w inny sposób w uwięzieniu uporządkowanym przez prawo lub inne organy oficjalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inwazyjnie mechanicznie wentylowani pacjenci spodziewali się, że pozostaną wentylowani przez ponad 24 godziny.
|
Urządzenie jest przeznaczone do monitorowania i zalecania ustawień wentylatora, tryb wentylacji dla wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia (OIOM) (HCP). Dotyczy to wskazań medycznych, które wymagają inwazyjnej mechanicznej wentylacji układu oddechowego na OIOM na podstawie wytycznych międzynarodowych / UE. Urządzenie otrzymuje dane kliniczne za pośrednictwem platformy integracji danych OIOM, która obejmuje dane fizyczne i demograficzne pacjenta, a także obecne objawy życiowe, parametry wentylacji, analizę gazu krwi, ogólne raporty laboratorium krwi, równowagę płynów i leki. Modele prognozowe oparte na algorytmach sztucznej inteligencji są wykorzystywane do wywnioskowania sugestii terapii od otrzymanych danych. Algorytm jest przeprowadzany na zabezpieczonej platformie chmur. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względny czas tych samych ustawień urządzeń dostawcy opieki zdrowotnej i AI-DSS Intellilung związanych z całkowitym czasem uruchamiania AI-DSS Intellilung
Ramy czasowe: Od rejestracji do zwolnienia z oddziału intensywnej terapii lub udanego odsadzenia od wentylatora, ocenianego do 180 dni
|
Od rejestracji do zwolnienia z oddziału intensywnej terapii lub udanego odsadzenia od wentylatora, ocenianego do 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Inny numer grantu/finansowania: European Union)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .