Suporte pulmonar inteligente na unidade de terapia intensiva (IntelliLung)
Apoio pulmonar inteligente na Unidade de Terapia Intensiva (Intellilung): um estudo observacional, prospectivo e multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é testar o sistema de apoio à decisão Intellilung com base na inteligência artificial. Este sistema destina -se a ajudar a definir o ventilador. O estudo inclui pacientes com e sem SDRA (síndrome do desconforto respiratório agudo) que estão recebendo ventilação mecânica invasiva, bem como pacientes com suporte pulmonar extracorpóreo adicional. O estudo será realizado em vários centros.
A principal questão do estudo:
Quão bem as configurações mecânicas de ventilação da equipe de saúde correspondem às recomendações do sistema IntelliLung?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jakob Wittenstein, M.D.
- Número de telefone: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Estude backup de contato
- Nome: Raphael Theilen
- Número de telefone: +49 351 458 19777
- E-mail: raphael.theilen@ukdd.de
Locais de estudo
-
-
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Contato:
- Jakob Wittenstein, MD
- Número de telefone: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Contato:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Espanha
- Recrutamento
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Contato:
- Lluis Blanch
- E-mail: lblanch@tauli.cat
-
-
-
-
-
Genova, Itália
- Ainda não está recrutando
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Contato:
- Lorenzo Ball
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Contato:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-mail: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino, idade ⪰ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
- Os pacientes invasivos de ventilação mecanicamente devem ser intubados por mais de 24 horas.
Critérios de exclusão:
- Espera -se morrer dentro de ≤48 horas
- Participação em um estudo de ventilação mecânica intervencionista
- Ventilação mecânica com um modo de ventilação em circuito fechado
- Pessoas dependentes do patrocinador e/ou investigador
- Os sujeitos que estão atualmente presos ou de outra forma em confinamento ordenados por lei ou outras autoridades oficiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Os pacientes invasivos de ventilação mecanicamente devem permanecer ventilados por mais de 24 h.
|
O dispositivo destina -se ao monitoramento e recomendação de configurações do ventilador, modo de ventilação para profissionais de assistência médica qualificados da Unidade de Saúde Intensiva (UTI). Isto é para indicações médicas que requerem ventilação mecânica invasiva do sistema respiratório na UTI nas diretrizes internacionais / da UE. O dispositivo recebe dados clínicos por meio da plataforma de integração de dados da UTI, que inclui dados físicos e demográficos do paciente, bem como sinais vitais atuais, parâmetros de ventilação, análise de gases no sangue, relatórios gerais de laboratório de sangue, equilíbrio de fluidos e medicamentos. Modelos de previsão baseados em algoritmos de inteligência artificial são usados para deduzir sugestões de terapia dos dados recebidos. O algoritmo é realizado em uma plataforma de nuvem segura. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo relativo das mesmas configurações de dispositivo do profissional de saúde e Intellilung AI-DSS relacionado ao tempo total de execução do Intellilung AI-DSS
Prazo: Da inscrição à alta da unidade de terapia intensiva ou do desmame bem -sucedido do ventilador, avaliado até 180 dias
|
Da inscrição à alta da unidade de terapia intensiva ou do desmame bem -sucedido do ventilador, avaliado até 180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .