Intelligens tüdőtámogatás az intenzív osztályon (IntelliLung)
Intelligens tüdőtámogatás az intenzív osztályon (Intellilung): megfigyelő, prospektív, többcentrikus tanulmány
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az Intellilung döntéshozatali támogatási rendszert a mesterséges intelligencia alapján. Ennek a rendszernek a célja a ventilátor beállításának elősegítése. A vizsgálatban olyan betegek vannak, akiknek ARDS -sel és anélkül (akut légzési distressz szindróma), akik invazív mechanikus szellőztetést kapnak, valamint a további extrakorporális tüdőtámogatással rendelkező betegeket. A tanulmányt több központban végzik.
A tanulmány fő kérdése:
Mennyire felelnek meg az egészségügyi személyzet mechanikus szellőztetési beállításai az Intellilung rendszer ajánlásainak?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jakob Wittenstein, M.D.
- Telefonszám: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Raphael Theilen
- Telefonszám: +49 351 458 19777
- E-mail: raphael.theilen@ukdd.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Kapcsolatba lépni:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-mail: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
-
-
-
Dresden, Németország, 01307
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakob Wittenstein, MD
- Telefonszám: +49 351 458 19777
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
-
-
-
Genova, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Ball
- E-mail: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Spanyolország
- Toborzás
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Kapcsolatba lépni:
- Lluis Blanch
- E-mail: lblanch@tauli.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi és női betegek, ⪰18 éves kor
- Írásbeli tájékozott beleegyezés
- Az invazívan mechanikusan szellőztetett betegek várhatóan több mint 24 órán keresztül intubálnak.
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan ≤48 órán belül meghal
- Részvétel egy intervenciós mechanikus szellőztetési vizsgálatban
- Mechanikus szellőzés zárt hurkú szellőztetési móddal
- A szponzortól és/vagy a nyomozótól függő személyek
- Azok a tantárgyak, akiket jelenleg bebörtönznek vagy más módon börtönben vagy más hivatalos hatóságok elrendeltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Invázisan mechanikusan szellőztetett betegek várhatóan több mint 24 órán át szellőztetnek.
|
Az eszközt a szellőztető beállításainak megfigyelésére és ajánlására, szellőztetési módra a minősített intenzív osztályú (ICU) egészségügyi szakemberek (HCP) számára. Ez olyan orvosi indikációkra vonatkozik, amelyek megkövetelik a légzőrendszer invazív mechanikus szellőzését az ICU -ban a nemzetközi / EU iránymutatások alapján. Az eszköz klinikai adatokat kap az ICU adatintegrációs platformon keresztül, amely magában foglalja a beteg fizikai és demográfiai adatokat, valamint a jelenlegi életképességeket, a szellőztetési paramétereket, a vérgáz -elemzést, az általános vérlaboratóriumi jelentéseket, a folyadékmérleget és a gyógyszereket. A mesterséges intelligencia algoritmusokon alapuló előrejelzési modelleket a kezelt adatokból származó terápiás javaslatok levezetésére használják. Az algoritmust egy biztonságos felhőplatformon hajtják végre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészségügyi szolgáltató és az Intellilung AI-DSS ugyanazon eszközbeállításának relatív ideje, amely a teljes Intellilung AI-DSS futási idővel kapcsolatos
Időkeret: A beiratkozástól az intenzív osztályból történő mentesítésig vagy a szellőztetőből származó sikeres elválasztásig 180 napig értékelve
|
A beiratkozástól az intenzív osztályból történő mentesítésig vagy a szellőztetőből származó sikeres elválasztásig 180 napig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Union)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .